Острый ишемический инсульт
Не рекомендуют
Другие психостимуляторы и ноотропы
АТХ-код: N06BX06 (Цитиколин)
Торговые названия
Нейпилепт, Цераксон, Цересил Канон, Рекогнан, Нейпилепт раствор, Цитиколин
Производное холина; в РФ позиционируют как нейропротектор. Кокрейн-обзор 2020 года при ишемическом инсульте клинически значимого эффекта не подтвердил. В международных гайдлайнах по острому инсульту не упоминают; и не рекомендуют. Доказательная база при возрастной деменции и постинсультных когнитивных нарушениях слабая.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
Цитиколин – нейропротектор, который продвигают для восстановления после острого ишемического инсульта. Убедительной пользы при этом показании в исследованиях не показали: на исход и восстановление функций он значимо не влияет. Что реально работает в острой фазе – быстрое восстановление кровотока (тромболизис и/или тромбэктомия в пределах терапевтического окна) и лечение в условиях инсультного отделения. Само вещество в этом качестве безвредно, но не стоит применять его вместо терапии с доказанной пользой – иначе теряется время на эффективное лечение.
В международной практике стандартная терапия острого ишемического инсульта включает тромболизис, тромбоэкстракцию, антитромбоцитарные средства и контроль факторов риска. Назначение цитиколина не относят к терапии с доказанной эффективностью.
В клинических рекомендациях Минздрава РФ по ишемическому инсульту цитиколин упоминают как опцию нейропротекции, однако международная доказательная база эту позицию не поддерживает.
Не рекомендуют
Цитиколин – соединение, которое продвигают как средство для восстановления памяти и внимания после инсульта. Убедительной пользы при постинсультных когнитивных нарушениях по нему не показали: качественной доказательной базы для этого применения нет. На функции мышления и речи после инсульта реально влияет ранняя нейрореабилитация – занятия с логопедом, когнитивный тренинг, лечебная физкультура, а также контроль давления, уровня сахара и других факторов риска повторного инсульта. Цитиколин в этом качестве безвреден, но не стоит заменять им реабилитацию и назначенную врачом терапию с доказанной пользой – иначе можно упустить лечение, которое действительно помогает.
Не рекомендуют
Цитиколин – вещество, которое продвигают как средство для защиты нейронов и улучшения мозгового кровообращения, в том числе при сосудистой деменции. Убедительной пользы именно при этом показании пока не показали: качественной доказательной базы, которая подтверждала бы влияние на когнитивные функции и течение болезни, нет. При сосудистой деменции реально помогает контроль факторов риска – давления, сахара, липидов – и работа с врачом над сопутствующими состояниями. Цитиколин безвреден, но не стоит применять его вместо терапии с доказанной пользой, иначе можно упустить нужное лечение.
Не рекомендуют
Цитиколин – соединение, которое продвигают как нейропротектор для восстановления после черепно-мозговой травмы. Убедительной пользы при этом показании пока не показали: доказательной базы, которая подтверждала бы улучшение исходов, нет. Реальную разницу при ЧМТ дают своевременная помощь, наблюдение и реабилитация по показаниям лечащей команды. Не заменяйте цитиколином назначенное лечение с доказанной пользой – так можно упустить то, что действительно помогает.
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.
Препарат не классифицируют по системе FDA: в США не зарегистрирован как лекарственное средство. По данным локальных инструкций РФ применение в период беременности противопоказано из-за недостаточности данных о безопасности.
Применение в период грудного вскармливания противопоказано из-за недостаточности данных о проникновении в грудное молоко и безопасности для ребенка.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Цитиколин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Постинсультные когнитивные нарушения (уровень доказательности D), Острый ишемический инсульт (уровень доказательности D), Сосудистая деменция (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Цитиколин (≥ 1 из 100): Головная боль, Бессонница, Тошнота, Снижение или повышение артериального давления, Чувство жара. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория C. Препарат не классифицируют по системе FDA: в США не зарегистрирован как лекарственное средство. По данным локальных инструкций РФ применение в период беременности противопоказано из-за недостаточности данных о безопасности.
Применение в период грудного вскармливания противопоказано из-за недостаточности данных о проникновении в грудное молоко и безопасности для ребенка.
Цитиколин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к цитиколину; Выраженная гипертония парасимпатической нервной системы; Беременность – из-за недостаточности данных; Грудное вскармливание – из-за недостаточности данных; Возраст до 18 лет – из-за недостаточности данных. Полный список в разделе «Безопасность».
крупные РКИ (ICTUS 2012, более 2 тысяч пациентов) и систематический обзор Cochrane 2020 не показали улучшения исходов острого ишемического инсульта по сравнению с плацебо. Восстановление обеспечивает реабилитация, а не цитиколин.
международные руководящие документы (ESO 2023, AHA/ASA, AAN) не включают цитиколин в стандартную терапию из-за отсутствия доказательной базы.
при сосудистой деменции основа терапии – контроль артериального давления, диабета, дислипидемии; нейропротекторы с недоказанной эффективностью не заменяют этого подхода.
РКИ COBRIT (2012) не показало улучшения функционального и когнитивного восстановления при ЧМТ. Восстановление обеспечивает реабилитация.