Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта (локальная классификация)
АТХ-код: R02AA-IMUDON (Имудон (поливалентный бактериальный лизат, локальный код))
Торговые названия
Имудон
Смесь лизатов 13 штаммов бактерий и грибов, характерных для полости рта: Lactobacillus, Streptococcus, Enterococcus, Staphylococcus, Klebsiella, Corynebacterium, Candida. Производитель заявляет стимуляцию местного иммунитета, повышение активности фагоцитов, увеличение содержания лизоцима и секреторного IgA в слюне. Клинических исследований с адекватной методологией в PubMed практически нет. Препарат регистрируют в РФ, Польше, Португалии; в США, Великобритании, Канаде он не зарегистрирован.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
Имудон (поливалентный бактериальный лизат для рассасывания в полости рта) рекламируют как «иммуномодулятор» при инфекциях ротоглотки и для часто болеющих. В международные клинические рекомендации (, , , CDC) препарат не входит, не одобряла. Систематических обзоров с конечными точками по частоте инфекций ротоглотки нет. Если имудон рекомендовали – обратитесь за вторым мнением.
Не рекомендуют
Имудон часто назначают часто болеющим детям как «иммуномодулятор» для профилактики ОРИ. Международные источники бактериальные лизаты для полости рта в этом показании не поддерживают. ERS 2023 и не включают такие препараты. Доказанные меры – вакцинация, гигиена рук, прекращение пассивного курения.
Источники
Не рекомендуют
Международные клинические рекомендации по хроническому тонзиллиту и фарингиту ( 2012, NG84, CKS) Имудон не включают. При документированной стрептококковой инфекции назначают антибиотики. При вирусных и смешанных формах – симптоматическое лечение. Бактериальные лизаты для полости рта зарубежное медицинское сообщество не использует.
Препарат включили в некоторые российские клинические рекомендации по заболеваниям ЛОР-органов как вспомогательное средство. В международных источниках он отсутствует.
Источники
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.
Данные о применении при беременности ограничены. Международные источники рекомендаций не содержат.
Имудон – лизат смеси 13 видов бактерий полости рта в форме таблеток для рассасывания. Производитель (Solvay/Abbott) ушел с российского рынка; в Испании препарат не зарегистрирован. Систематических обзоров с подтверждением клинической пользы при стоматите и тонзиллите нет. Данных о попадании компонентов лизата в грудное молоко нет; системная абсорбция предположительно минимальная. Кормящим Имудон рутинно не рекомендуют.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Имудон (поливалентный бактериальный лизат) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Иммунитет и поддержка при ОРВИ (уровень доказательности F), Хронический тонзиллит и фарингит (уровень доказательности F), Профилактика рецидивирующих респираторных инфекций (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Имудон (поливалентный бактериальный лизат) (≥ 1 из 100): По инструкции производителя: редко – аллергические реакции, тошнота, боль в животе. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория N. Данные о применении при беременности ограничены. Международные источники рекомендаций не содержат.
Имудон – лизат смеси 13 видов бактерий полости рта в форме таблеток для рассасывания. Производитель (Solvay/Abbott) ушел с российского рынка; в Испании препарат не зарегистрирован. Систематических обзоров с подтверждением клинической пользы при стоматите и тонзиллите нет. Данных о попадании компонентов лизата в грудное молоко нет; системная абсорбция предположительно минимальная. Кормящим Имудон рутинно не рекомендуют.
Имудон (поливалентный бактериальный лизат) противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к компонентам; Аутоиммунные заболевания (по инструкции производителя, предосторожность). Полный список в разделе «Безопасность».
в отличие от зарегистрированных вакцин (пневмококковых, гемофильных, противогриппозных) бактериальные лизаты Имудон не проходили фазовых клинических испытаний с оценкой клинических исходов – частоты ангин, тонзиллэктомий, госпитализаций. Заявления о «тренировке местного иммунитета» остаются гипотезой.