Антигистаминный препарат 1-го поколения, фенотиазин, сильно седативный
АТХ-код: R06AD02 (Прометазин)
Торговые названия
Пипольфен, Дипразин
Блокатор H1, D2-рецепторов, антихолинергический. Сильная седация (используют как снотворное и противорвотное). Высокая антихолинергическая активность. У детей <2 лет ассоциирован с летальным угнетением дыхания – black box.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
Острая аллергическая реакция и крапивница при отсутствии 2-го поколения. По 2022 – не первая линия из-за сильной седации и антихолинергии. Применяется ограниченно у взрослых при тяжелой реакции с тошнотой или нарушением сна. Доза 25 мг внутрь или i.m.
Не рекомендуют
Прометазин при ГВ – нежелательный выбор. RID не оценен точно, Hale L3 из-за недостатка данных. У младенца риск выраженной седации, апноэ, парадоксального возбуждения. Из-за black box по летальной респираторной депрессии у детей <2 кормящим избегают регулярного приема. Если назначили на длительный курс – обратитесь за вторым мнением.
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Boxed warning – внимание
FDA black box: летальная респираторная депрессия у детей <2 лет, противопоказан в этом возрасте.
Применяют по показаниям, не в высоких дозах перед родами – риск депрессии новорожденного.
НЕ предпочтительный при ГВ. Hale L3. Регулярный прием не рекомендован. Альтернатива – лоратадин, цетиризин.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Прометазин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Крапивница (уровень доказательности C), Аллергия при кормлении грудью (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Прометазин (≥ 1 из 100): Выраженная сонливость, Сухость во рту, Головокружение, Спутанность сознания. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория C. Применяют по показаниям, не в высоких дозах перед родами – риск депрессии новорожденного.
НЕ предпочтительный при ГВ. Hale L3. Регулярный прием не рекомендован. Альтернатива – лоратадин, цетиризин.
Прометазин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к фенотиазинам; Возраст <2 лет (черный ящик FDA); Кома, угнетение ЦНС; Закрытоугольная глаукома; Тяжелая почечная или печеночная недостаточность. Полный список в разделе «Безопасность».
FDA black box: летальная респираторная депрессия у детей <2 лет, противопоказан в этом возрасте.