Aminoácidos y derivados. Hepatoprotector
Código ATC: A16AA02 (Ademetionine)
Marcas comerciales
Transmetil, Donamet
La S-adenosil-L-metionina (SAMe) es un cofactor natural en las reacciones de metilación y donante de grupos metilo. En el hígado participa en la síntesis de fosfatidilcolina, glutatión y poliaminas. El fabricante atribuye al fármaco efectos hepatoprotectores, coleréticos, antidepresivos y neuroprotectores. Las guías internacionales sobre enfermedades hepáticas (, ) no incluyen la ademetionina como agente con eficacia establecida. Para la depresión, la en 2010 la clasificó como opción de nivel C, sin que se hayan publicado desde entonces ensayos clínicos aleatorizados confirmatorios de relevancia.
Segunda línea
Para la colestasis intrahepática del embarazo, la terapia de primera línea sigue siendo el ácido ursodesoxicólico. Recomendado por 2022 y SMFM 2021. La ademetionina se menciona en estos documentos como terapia de segunda línea con datos limitados. Los metaanálisis muestran mejoría en los marcadores bioquímicos (bilirrubina, ácidos biliares), pero no en los desenlaces maternos ni perinatales.
Se utiliza en el ámbito hospitalario por vía intravenosa cuando el ácido ursodesoxicólico es ineficaz o no se tolera.
No recomendado
Una revisión Cochrane de 2017 sobre S-adenosil-L-metionina en la enfermedad hepática alcohólica concluyó que la evidencia es insuficiente para recomendarla. Las guías de enfermedad hepática alcohólica de 2018 y 2019 se basan en la abstinencia total de alcohol y, en la hepatitis alcohólica grave, en corticosteroides (prednisolona) según el puntaje de Maddrey. La ademetionina no se recomienda en estos documentos.
No recomendado
La SAMe ha sido estudiada como tratamiento coadyuvante en el trastorno depresivo mayor en ensayos clínicos aleatorizados pequeños. La 2010 la incluyó como opción de nivel C. Los metanálisis recientes (2020) no confirmaron una superioridad clínicamente significativa frente a placebo en ensayos amplios y bien diseñados. La guía NG222 no incluye este fármaco.
No recomendado
La idea de la 'limpieza del hígado con Heptral' se promueve activamente en el comercio minorista. La 'limpieza' no es un estado clínico: el hígado realiza su propia desintoxicación y no acumula 'toxinas'. Las formas basadas en evidencia para ayudar al hígado consisten en eliminar la causa del daño (alcohol, fármacos hepatotóxicos, obesidad, hepatitis viral), no en 'desintoxicar' con medicamentos.
No recomendado
Heptral suele tomarse 'después de beber'; esta práctica no cuenta con respaldo internacional. La resaca se trata con hidratación, sueño y alimentación. Los preparados de SAMe en la hepatitis alcohólica aguda no están recomendados por 2018 y 2019; el manejo consiste en la suspensión completa del alcohol y corticosteroides en la enfermedad grave.
Contraindicado en el primer y segundo trimestres. En el tercer trimestre, se utiliza como opción de segunda línea para la colestasis intrahepática del embarazo.
Los datos sobre el paso a la leche materna son limitados. No se recomienda sin indicaciones claras.
ademetionine is evaluated for the following indications with varying evidence strength: Alcoholic liver disease (evidence tier D), Major depressive disorder (evidence tier D), Intrahepatic cholestasis of pregnancy (evidence tier D). See the full indication matrix with dosing and citations above on this page.
Common side effects of ademetionine (≥ 1 in 100): Dyspepsia, Headache, dizziness, Insomnia with evening dosing, Allergic reactions. See the Safety section for uncommon and serious reactions.
Contraindicated in the first and second trimesters. In the third trimester, used as a second-line option for intrahepatic cholestasis of pregnancy.
Data on breast milk penetration are limited. Not recommended without clear indications.
ademetionine is contraindicated in: Hypersensitivity to any component; Genetic disorders of the methionine cycle (homocystinuria, cystathioninuria); First and second trimesters of pregnancy; Age under 18 years. Full list in the Safety section.
'liver protection' is a marketing category. If a drug is hepatotoxic, it is discontinued. If a patient drinks alcohol, only cessation works. The idea 'keep harming the liver and Heptral compensates' has no scientific basis.