Antidepresivos tricíclicos (ATC)
Código ATC: N06AA09 (Amitriptyline)
Marcas comerciales
Elavil, Endep
Inhibe de forma no selectiva la recaptación de serotonina y noradrenalina en las neuronas presinápticas. El marcado bloqueo anticolinérgico, antihistamínico y α-adrenérgico explica los efectos adversos: sequedad bucal, estreñimiento, retención urinaria, hipotensión ortostática, sedación y aumento de peso. Cardiotóxico en sobredosis (efecto sobre los canales de sodio similar al de la quinidina). Metabolito activo: nortriptilina.
Primera línea
Primera línea para el dolor neuropático según NeuPSIG 2015, junto con gabapentinoides e IRSN. Dosis de 25–75 mg al acostarse; iniciar con 10–25 mg y titular. El efecto analgésico aparece en 1–2 semanas a dosis inferiores a las antidepresivas. Uso fuera de indicación según la ficha técnica rusa; la indicación principal es la depresión. El perfil de efectos adversos limita su uso en pacientes de edad avanzada.
Primera línea
Según AHS 2021 y 2012, la amitriptilina es de primera línea para la profilaxis de la migraña. Dosis de 25–100 mg al acostarse. Eficacia comparable a propranolol y topiramato. Uso off-label según ficha técnica (indicación para migraña no registrada).
Primera línea
Amitriptilina 10–50 mg al acostarse es una farmacoterapia estándar para la fibromialgia según 2017. Los efectos sobre el sueño y el dolor son comparables a pregabalina y duloxetina. Uso off-label según la ficha técnica rusa.
Segunda línea
En la depresión mayor, la amitriptilina es eficaz, pero su perfil desfavorable de efectos adversos y la cardiotoxicidad en sobredosis la sitúan como segunda línea después de los ISRS/IRSN según la 2023 y la NG222. Su uso se justifica en pacientes con depresión y dolor crónico concomitante, insomnio o migraña.
Importante
Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 01/02/2025. Fuente: AEMPS.
Amitriptilina hidrocloruro Tarbis está indicado para: el tratamiento del trastorno depresivo mayor en adultos el tratamiento del dolor neuropático en adultos el tratamiento profiláctico de la cefalea crónica tipo tensional en los adultos el tratamiento profiláctico de la migraña en adultos el tratamiento de la enuresis noctura en los niños de edad igual o superior a 6 años cuando se haya descartado patología orgánica, incluido espina bífida y alteraciones relacionadas, y no se se haya logrado una respuesta con ninguno de los demás tratamientos farmacológicos y no farmacológicos, incluido antiespasmódicos y productos relacionados con la vasopresina. Este medicamento sólo debe prescribirlo un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento de la enuresis persistente.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Infarto de miocardio reciente. Cualquier grado de bloqueo cardiaco o trastornos del ritmo cardiaco e insuficiencia arterial coronaria. El tratamiento concomitante con IMAO (inhibidores de la monoamino oxidasa) está contraindicado (ver sección 4.5). La administración simultánea de amitriptilina e IMAO puede causar un síndrome serotoninérgico (una combinación de síntomas, entre los que pueden encontrarse agitación, confusión, temblor, mioclonías e hipertermia). El tratamiento con amitriptilina puede instaurarse 14 días después de la suspensión de los IMAO no selectivos irreversibles y como mínimo un día después de la suspensión del IMAO reversible moclobemida. El tratamiento con IMAO puede introducirse 14 días después de la suspensión de la amitriptilina. Hepatopatía grave. Niños menores de 6 años.
Posología Trastorno depresivo mayor La dosis debe iniciarse a un nivel bajo y aumentarse gradualmente, vigilando cuidadosamente la respuesta clínica y cualquier indicio de intolerabilidad. Adultos: Inicialmente, 25 mg 2 veces al día (50 mg al día). Si es necesario, la dosis se puede aumentar en 25 mg en días alternos, hasta un máximo de 150 mg al día divididos en dos tomas. La dosis de mantenimiento es la misma que la dosis eficaz más baja. Pacientes de edad avanzada mayores de 65 años y pacientes con enfermedad cardiovascular Inicialmente, 10 mg-25 mg al día. La dosis diaria puede aumentarse hasta 100 mg - 150 mg divididos en dos tomas, en función de la respuesta individual del paciente y la tolerabilidad. Las dosis superiores a 100 mg se deben usar con precaución. La dosis de mantenimiento es la misma que la dosis eficaz más baja. Población pediátrica No se debe utilizar amitriptilina en niños y adolescentes menores de 18 años ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia a largo plazo (ver sección 4.4). Duración del tratamiento El efecto antidepresivo suele establecerse al cabo de 2 - 4 semanas. El tratamiento con antidepresivos es sintomático, por lo que se debe continuar durante un periodo de tiempo apropiado, generalmente de hasta 6 meses después de la recuperación, con el fin de evitar recaídas. Dolor neuropático, tratamiento profiláctico de la cefalea crónica tipo tensional y tratamiento profiláctico de la migraña La dosis debe ajustarse de forma…
Advertencia destacada
Advertencia de recuadro negro de la FDA: los antidepresivos aumentan el riesgo de ideación y conducta suicida en niños, adolescentes y adultos menores de 25 años. Vigilancia especial en los primeros meses y en los cambios de dosis.
Las categorías de la FDA se retiraron en 2015 (históricamente C). El uso en el tercer trimestre se asocia con síndrome de abstinencia neonatal. En pacientes embarazadas con depresión grave, la continuación se individualiza con un psiquiatra; el riesgo de la depresión no tratada es significativo para la madre y el feto.
Se transfiere a la leche en pequeñas cantidades. Según LactMed, su uso es aceptable con vigilancia de sedación en el lactante.
amitriptyline is evaluated for the following indications with varying evidence strength: Neuropathic pain (evidence tier A), Migraine prophylaxis (evidence tier A), Fibromyalgia (evidence tier B). See the full indication matrix with dosing and citations above on this page.
Common side effects of amitriptyline (≥ 1 in 100): Dry mouth, Sedation, drowsiness, Constipation, Weight gain, Orthostatic hypotension, dizziness, Urinary retention. See the Safety section for uncommon and serious reactions.
FDA categories were retired in 2015 (historically C). Third-trimester use is associated with neonatal withdrawal syndrome. In pregnant patients with severe depression, continuation is individualized with a psychiatrist — untreated depression risk is significant for mother and fetus.
Transfers into milk in small amounts. Per LactMed, use is acceptable with infant sedation monitoring.
amitriptyline is contraindicated in: Acute myocardial infarction; AV block, QT-prolonging arrhythmia; Acute intoxication with alcohol or other CNS depressants; Concurrent or recent (14 days) MAOI; Closed-angle glaucoma. Full list in the Safety section.
FDA boxed warning: antidepressants increase suicidal ideation/behavior risk in children, adolescents, and adults under 25. Special monitoring in the first months and at dose changes.