Corticosteroides inhalados (CSI)
Código ATC: R03BA02 (Budesonide)
Marcas comerciales
Pulmicort, Rhinocort, Pulmicort Flexhaler, Symbicort
Glucocorticoide con alta actividad antiinflamatoria tópica y baja biodisponibilidad sistémica. Suprime la transcripción de genes proinflamatorios mediante mecanismos genómicos y no genómicos. Reduce el número y la actividad de mastocitos, eosinófilos y linfocitos en la mucosa de las vías respiratorias. En forma inhalada, el efecto comienza en horas y alcanza su máximo tras 1-2 semanas de uso regular. Actúa sobre la inflamación subyacente de las vías respiratorias en el asma, a diferencia de los broncodilatadores, que solo alivian el broncoespasmo.
Primera línea
Tratamiento controlador de primera línea para el asma en adultos y niños según 2024. En los escalones 1–2 de GINA en adultos, GINA recomienda budesonida/formoterol a dosis bajas según necesidad (rescate antiinflamatorio). En el escalón 3, ICS regulares a dosis bajas o medias combinados con LABA (formoterol, salmeterol). Los ICS reducen la mortalidad por asma según grandes metaanálisis. Dosis inicial: 200 mcg dos veces al día.
Decisión individual
Según 2024, los corticoides inhalados (CI) en la EPOC no están indicados para todos los pacientes. La triple terapia (CI + LABA + LAMA) está indicada en presencia de exacerbaciones frecuentes o eosinofilia. En pacientes sin estos criterios, los CI no aportan beneficio y aumentan el riesgo de neumonía; se prefiere la doble broncodilatación (LABA + LAMA).
CI en la EPOC solo con exacerbaciones frecuentes (≥ 2/año o 1 con hospitalización) o eosinófilos en sangre ≥ 300/μL.
No recomendado
Los corticosteroides inhalados no son un medicamento de rescate para el broncoespasmo agudo. El efecto se desarrolla en horas a días, no en minutos. Durante una crisis se utilizan agonistas beta-2 de acción corta (salbutamol) y se añaden corticosteroides sistémicos si es necesario. La budesonida nebulizada en exacerbaciones pediátricas graves puede considerarse como coadyuvante, pero no como reemplazo de los corticosteroides sistémicos.
No recomendado
En 2020-2021, tras los ensayos STOIC y PRINCIPLE, la budesonida inhalada recibió atención como tratamiento ambulatorio para la COVID-19. Los metaanálisis posteriores y las guías de la OMS, NIH e no la incluyeron como terapia estándar. Los efectos sobre el tiempo de recuperación fueron modestos; los efectos sobre desenlaces graves no fueron significativos. Actualmente no se recomienda el uso rutinario de budesonida para la COVID-19.
No recomendado
El uso de budesonida inhalada para la infección viral de las vías respiratorias superiores en pacientes sin asma ni EPOC subyacente no está respaldado por las guías internacionales. , CDC, BMJ Best Practice y no incluyen los corticosteroides inhalados en los estándares de tratamiento del resfriado común. La autoprescripción de Pulmicort «para la tos» en adultos y niños es frecuente en Rusia y la CEI, y a menudo retrasa el diagnóstico correcto y añade una exposición injustificada a glucocorticoides.
Importante
Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 14/09/2020. Fuente: AEMPS.
- Tratamiento del asma bronquial persistente en pacientes en los que la utilización de un inhalador presurizado o de una formulación en polvo seco no sea adecuada o satisfactoria. - Tratamiento de pseudocroup muy grave (laringitis subglótica) en el que está indicada la hospitalización.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.2.1. Posología Asma La dosis se administra dos veces al día. Puede considerarse una administración de una sola vez al día en casos de asma estable de leve a moderado. Posología inicial: La dosis inicial debe ajustarse a la gravedad de la enfermedad y por tanto debe establecerse de forma individual. Se recomiendan las siguientes dosis pero debe buscarse siempre la dosis mínima eficaz. Niños de más de 6 meses: 0,25-1,0 mg al día. En el caso de pacientes que reciban terapia de mantenimiento con corticosteroides orales, deberá considerarse una dosis inicial más alta, hasta 2 mg al día. Adultos (incluidos ancianos) y niños/adolescentes de más de 12 años: 0,5-2 mg al día. En casos muy graves puede incrementarse más la dosis. Dosis de mantenimiento: La dosis de mantenimiento se debe ajustar para conseguir los requerimientos de cada paciente, teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad y la respuesta clínica del paciente. Cuando se haya obtenido el efecto clínico deseado, la dosis de mantenimiento deberá reducirse a la dosis mínima necesaria para controlar los síntomas. Niños de más de 6 meses: 0,25-1 mg al día. Adultos (incluidos ancianos) y niños/adolescentes de más de 12 años: 0,5- 2 mg al día. En casos muy graves, la dosis puede aumentarse más. Administración una vez al día: Deberá considerarse la administración una vez al día en niños y adultos con asma estable de leve a moderado y con una dosis de mantenimiento de entre 0,25 mg y 1 mg de budesonida al día. Podrá…
Las categorías de la FDA fueron retiradas en 2015. La budesonida inhalada cuenta con el mayor conjunto de datos de seguridad en el embarazo entre los corticoides inhalados (CI). El Registro Sueco de Nacimientos Médicos, basado en miles de embarazos, no mostró un aumento del riesgo de malformaciones. Los CI no se retiran en pacientes embarazadas con asma: el riesgo del asma no controlada supera el riesgo del fármaco.
Compatible con la lactancia. La exposición sistémica tras la inhalación es baja y las concentraciones en la leche son mínimas.
budesonide is evaluated for the following indications with varying evidence strength: Asthma (evidence tier A), Chronic obstructive pulmonary disease (evidence tier B), Acute bronchospasm (evidence tier C). See the full indication matrix with dosing and citations above on this page.
Common side effects of budesonide (≥ 1 in 100): Oral candidiasis (up to 5 % when mouth rinsing is omitted), Dysphonia, hoarseness, Throat irritation, Post-inhalation cough. See the Safety section for uncommon and serious reactions.
FDA categories were retired in 2015. Inhaled budesonide has the largest pregnancy safety dataset among ICS. The Swedish Medical Birth Registry on thousands of pregnancies showed no increased malformation risk. ICS are not withdrawn in pregnant asthma patients — the risk of uncontrolled asthma exceeds the drug risk.
Compatible with breastfeeding. Systemic exposure after inhalation is low and milk concentrations are minimal.
budesonide is contraindicated in: Hypersensitivity; Active pulmonary tuberculosis; Systemic fungal infections; Age under 6 months (most formulations). Full list in the Safety section.
with inhalation delivery, systemic bioavailability of budesonide is less than 10%. Most of the drug deposits in the airways. Proven adverse effects are local (candidiasis, hoarseness); systemic effects at standard doses are clinically insignificant. Fear of ICS leads to refusal of maintenance therapy and SABA overuse, which genuinely increases the risk of severe exacerbation and asthma death.