Combinación de corticoide inhalado (CI) y β2-agonista de acción prolongada (LABA) con inicio rápido
Código ATC: R03AK07 (Formoterol and budesonide)
Marcas comerciales
DuoResp Spiromax, Symbicort, Rilast
La budesonida es un corticoide inhalado con potente acción antiinflamatoria sobre la mucosa bronquial, que reduce la hiperreactividad y la infiltración eosinofílica. El formoterol es un β2-agonista selectivo de inicio rápido (3 minutos) y duración de 12 horas. La combinación aporta control antiinflamatorio y broncodilatación prolongada en un solo inhalador. El inicio rápido del formoterol permite usarla a la vez como mantenimiento y de rescate (estrategia MART).
Primera línea
Primera línea en la estrategia MART (mantenimiento y rescate) desde el escalón 2 de 2024. Su uso a demanda en lugar de SABA reduce las exacerbaciones un 26–46% (SYGMA 1, SYGMA 2, Novel START). Pauta estándar: 160/4,5 mcg dos veces al día y 1 inhalación adicional ante síntomas, hasta un máximo de 12 inhalaciones al día.
Segunda línea
En EPOC se reserva a pacientes con exacerbaciones frecuentes y eosinófilos en sangre por encima de 300 céls/μL ( 2024). Dosis: 320/9 mcg dos veces al día. Reduce las exacerbaciones un 25% pero aumenta el riesgo de neumonía – el beneficio supera al riesgo solo en eosinofilia confirmada o fenotipo eosinofílico de EPOC.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
La combinación de budesonida con formoterol es una combinación fija de un corticosteroide inhalado (CSI) y un agonista β2 de acción prolongada. Se receta para el asma y la EPOC ( 2024, 2024, Ficha Técnica de la AEMPS). La budesonida/formoterol se usa «para la prevención de resfriados» y «para una respiración más potente» fuera de una indicación de asma o EPOC. No hay estudios clínicos sobre el uso profiláctico en este contexto. El fármaco causa ronquera, candidiasis orofaríngea y, con uso prolongado en dosis altas, efectos sistémicos de los CSI (insuficiencia suprarrenal, osteoporosis, cataratas). Si le recetaron budesonida/formoterol fuera de un asma o EPOC confirmadas, considere buscar una segunda opinión.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.
La budesonida cuenta con el mayor volumen de datos en embarazo entre los corticoides inhalados y se considera el CI de elección. El formoterol está menos estudiado. El beneficio materno del control del asma o la EPOC supera al riesgo teórico.
La concentración en la leche es baja y el riesgo para el lactante mínimo. Compatible con la lactancia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Budesonida/formoterol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (nivel de evidencia A), Asma (nivel de evidencia A), Apoyo inmunitario y respiratorio (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Budesonida/formoterol (≥ 1 de cada 100): Candidiasis oral, Disfonía, Irritación faríngea, tos, Cefalea, Temblor. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA C. La budesonida cuenta con el mayor volumen de datos en embarazo entre los corticoides inhalados y se considera el CI de elección. El formoterol está menos estudiado. El beneficio materno del control del asma o la EPOC supera al riesgo teórico.
La concentración en la leche es baja y el riesgo para el lactante mínimo. Compatible con la lactancia.
Budesonida/formoterol está contraindicado en: Hipersensibilidad a budesonida, formoterol o excipientes; Menores de 6 años (80/4,5 y 160/4,5) o de 12 años (320/9). Lista completa en la sección «Seguridad».