Otros psicoestimulantes y nootrópicos (clasificación local)
Código ATC: N06BX-CORTEXIN (Cortexin (cattle brain cortex polypeptides) – local code)
El fabricante atribuye efectos nootrópicos, neuroprotectores y antioxidantes a un complejo de péptidos de bajo peso molecular aislados de la corteza cerebral de ganado bovino (terneros y lechones). El mecanismo no se describe en la literatura farmacológica internacional. El origen biológico plantea inquietudes teóricas sobre la transmisión de enfermedades priónicas. No existen ensayos clínicos aleatorizados multicéntricos independientes conforme a los estándares actuales.
No recomendado
Las guías 2024 AMD PPP y EURETINA 2021 recomiendan suplementación con para la DMAE seca y anti-VEGF intravítreo (aflibercept, ranibizumab, brolucizumab, faricimab) para la DMAE húmeda. Cortexin no se menciona. La neuroprotección con péptidos para la DMAE no se utiliza fuera de Rusia y algunos países de la CEI.
No recomendado
Cortexin no está incluido en las guías internacionales para el deterioro cognitivo y la demencia ( NG97, 2018). El medicamento no cuenta con ensayos clínicos aleatorizados (ECA) multicéntricos independientes en revistas internacionales.
No recomendado
Las guías internacionales 2019 y 2021 sobre ictus no mencionan Cortexin ni otros «neuroprotectores neuropeptídicos» en el ictus isquémico agudo. Las terapias agudas con evidencia probada son la trombólisis sistémica con tPA dentro de las 4,5 horas desde el inicio de los síntomas y la trombectomía mecánica dentro de las 6 a 24 horas en pacientes seleccionados.
No recomendado
Las guías internacionales 2020 Glaucoma PPP, EGS 2021 e ICO Guidelines for Glaucoma no mencionan el medicamento. El tratamiento del glaucoma se basa en la reducción de la PIO: colirios, trabeculoplastia láser selectiva (SLT) y cirugía. La 'neuroprotección' sistémica con péptidos no se utiliza en la comunidad oftalmológica internacional. Algunas publicaciones rusas sobre neuroprotección con péptidos en glaucoma han ingresado a bases de datos internacionales, pero no se han reproducido en ensayos clínicos aleatorizados multicéntricos independientes.
No recomendado
Cortexin no se menciona en las Guías de Rehabilitación tras Ictus de la 2016 ni en las de la . La rehabilitación basada en la evidencia se sustenta en la movilización temprana, la fisioterapia y la terapia ocupacional, la terapia del lenguaje y el apoyo psicológico. La terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT) ayuda en la hemiparesia; la terapia del lenguaje intensiva ayuda en la disfasia. La farmacoterapia en rehabilitación se limita en gran medida a los antidepresivos para la depresión postictus.
No recomendado
Las guías 2024 Diabetic Retinopathy PPP y los protocolos de la DRCR Retina Network recomiendan el control glucémico, de la presión arterial y de los lípidos; anti-VEGF intravítreo para el edema macular clínicamente significativo y la enfermedad proliferativa; y fotocoagulación retiniana con láser. Cortexin y otros agentes peptídicos sistémicos no figuran en estos documentos. No se dispone de ensayos clínicos aleatorizados de Cortexin con desenlaces sobre agudeza visual, grosor retiniano o progresión en revistas internacionales.
No recomendado
En niños con retraso del desarrollo y del lenguaje, Cortexin no se menciona en las guías pediátricas y neurológicas internacionales. La y la ESCAP no incluyen los «nootrópicos» peptídicos dentro de los estándares de atención. Los enfoques basados en la evidencia son la intervención conductual temprana, la terapia del lenguaje y la educación especial, y la atención psiquiátrica cuando esté indicada. La farmacoterapia para síntomas específicos (TDAH, rasgos autistas) emplea agentes con eficacia comprobada.
No recomendado
El término «encefalopatía discirculatoria» no figura en la neurología internacional ni en la CIE-11. La Cortexina para el deterioro cognitivo y la enfermedad cerebrovascular crónica no se menciona en las guías de la ni de la . El manejo basado en la evidencia del deterioro cognitivo vascular se basa en el control de los factores de riesgo cardiovascular, la actividad física, el entrenamiento cognitivo y los inhibidores de la acetilcolinesterasa más memantina en la demencia.
No recomendado
Para el TEA, las guías internacionales 2020, AACAP y CG170 recomiendan la intervención conductual temprana (ABA, ESDM) y el manejo de las comorbilidades (epilepsia, sueño, ansiedad). Los preparados peptídicos y los nootrópicos no son de primera línea. La prescripción masiva de Cortexin en la práctica rusa del TEA carece de respaldo internacional.
Contraindicado durante el embarazo según la ficha técnica del fabricante. Las fuentes internacionales no incluyen recomendaciones.
Contraindicado durante la lactancia según la ficha técnica del fabricante.
Cortexin (bovine brain cortex polypeptides) is evaluated for the following indications with varying evidence strength: Age-related macular degeneration (evidence tier F), Ischemic stroke (evidence tier F), Post-stroke recovery (evidence tier F). See the full indication matrix with dosing and citations above on this page.
Common side effects of Cortexin (bovine brain cortex polypeptides) (≥ 1 in 100): Allergic reactions, Pain and redness at the injection site. See the Safety section for uncommon and serious reactions.
Contraindicated in pregnancy per manufacturer label. International sources have no recommendations.
Contraindicated during breastfeeding per manufacturer label.
Cortexin (bovine brain cortex polypeptides) is contraindicated in: Pregnancy; Breastfeeding; Hypersensitivity. Full list in the Safety section.
international pediatric and neurological guidelines do not support peptide «nootropics» in developmental delay. Effective approaches are early behavioral intervention, speech and special education therapy.
international stroke and TBI rehabilitation guidelines do not mention Cortexin. Physical therapy, occupational therapy, and speech therapy are effective.
registration and inclusion in Russian Ministry of Health guidelines under the Russian evidence scale are not equivalent to an international evidence base.