Otros ansiolíticos (clasificación local)
Código ATC: N05BX-AFOBAZOLE (Fabomotizole (local code))
El fabricante afirma que el medicamento ejerce una acción ansiolítica selectiva sin sedación ni relajación muscular mediante su interacción con el receptor sigma-1. La molécula está registrada únicamente en Rusia y en algunos países de la CEI. El fabomotizol no se ha estudiado en ensayos clínicos aleatorizados indexados en PubMed con una metodología adecuada. Las guías internacionales sobre trastornos de ansiedad ( 2023, CG113) no incluyen este fármaco.
No recomendado
Afobazol no cuenta con evidencia para los trastornos del sueño. Las guías internacionales sobre insomnio ( 2021, CG193) recomiendan la terapia cognitivo-conductual (TCC-I) como primera línea y, si es necesario, agonistas de la melatonina o antagonistas de la orexina. El fabomotizol no se menciona en estos documentos.
No recomendado
Para el síndrome premenstrual, las guías internacionales 2023 y recomiendan terapia cognitivo-conductual, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (sertralina, fluoxetina, citalopram) para síntomas marcados, y anticonceptivos orales combinados. El afobazol no está incluido.
No recomendado
«Estrés», «trastorno de adaptación» y «tensión nerviosa» son categorías comerciales imprecisas. Para la ansiedad subclínica, las guías internacionales recomiendan psicoterapia (TCC), técnicas de manejo del estrés y actividad física en lugar de fármacos «calmantes» con o sin receta.
No recomendado
Las guías internacionales para el TAG ( 2023, CG113, WFSBP 2023) recomiendan los ISRS (escitalopram, sertralina, paroxetina) y los IRSN (venlafaxina, duloxetina) como terapia de primera línea. El fabomotizol no se menciona. El medicamento no está registrado fuera de Rusia.
Contraindicado durante el embarazo.
Contraindicado durante la lactancia.
fabomotizole is evaluated for the following indications with varying evidence strength: Insomnia (evidence tier F), Premenstrual syndrome (evidence tier F), Generalized anxiety disorder (evidence tier F). See the full indication matrix with dosing and citations above on this page.
Common side effects of fabomotizole (≥ 1 in 100): Per manufacturer label: allergic reactions, rarely headache. See the Safety section for uncommon and serious reactions.
Contraindicated in pregnancy.
Contraindicated during breastfeeding.
fabomotizole is contraindicated in: Hypersensitivity to any component; Pregnancy and breastfeeding; Age under 18 years; Lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption. Full list in the Safety section.
for a drug with unproven efficacy, 'no side effects' often means 'neither effect nor data'. Benzodiazepines cause dependence because they genuinely act on GABA receptors. The safety of an alternative must be evaluated against demonstrated benefit, not a marketing claim.