Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
Código ATC: N06AB03 (Fluoxetine)
Bloquea selectivamente la recaptación de serotonina en la membrana presináptica. Su rasgo distintivo es una vida media prolongada: 1-4 días para la propia fluoxetina y 7-15 días para su metabolito activo, la norfluoxetina. Por ello, omitir una dosis apenas afecta a las concentraciones plasmáticas, y el síndrome de retirada al suspender el tratamiento es menos frecuente que con otros ISRS.
Primera línea
Único ISRS aprobado por la para la bulimia nerviosa. La dosis recomendada es de 60 mg diarios, superior a la dosis antidepresiva estándar. En ensayos clínicos aleatorizados, la fluoxetina redujo la frecuencia de episodios de atracón-purga en un 50-67% frente a placebo. El efecto es independiente de la depresión comórbida.
Primera línea
Tratamiento de primera línea para el trastorno depresivo mayor en adultos. Eficacia confirmada en numerosos ensayos clínicos aleatorizados y metaanálisis. La dosis inicial es de 20 mg al día; el efecto terapéutico se desarrolla a lo largo de 2-4 semanas. La vida media prolongada permite la administración una vez al día. El perfil de efectos adversos es comparable al de la sertralina.
Primera línea
Tratamiento de primera línea para el TOC. Habitualmente se requieren dosis superiores al rango antidepresivo: 40-80 mg diarios. La respuesta se desarrolla más lentamente que en la depresión: la eficacia debe evaluarse no antes de 8-12 semanas a una dosis adecuada.
1 par encontrado. Ordenadas de críticas a menores.
Mecanismo
Аддитивное серотонинергическое действие. Риск серотонинового синдрома: гиперрефлексия, миоклонус, гипертермия.
Manejo
Избегать. Если необходимо – минимальные дозы, мониторинг температуры и неврологического статуса.
Importante
Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 07/08/2025. Fuente: AEMPS.
Adultos: Episodio depresivo mayor. Trastorno obsesivo-compulsivo. Bulimia nerviosa: fluoxetina está indicado como complemento a la psicoterapia para la reducción de los atracones y las purgas. Niños a partir de los 8 años y adolescentes: Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la terapia psicológica después de 4-6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los niños o jóvenes con depresión de moderada a grave solo en combinación con una terapia psicológica concurrente.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Fluoxetina está contraindicada en combinación con inhibidores irreversibles no selectivos de la monoaminooxidasa (por ejemplo iproniazida) (ver secciones 4.4 y 4.5). Fluoxetina está contraindicada en combinación con metoprolol cuando se utiliza en insuficiencia cardíaca (ver sección 4.5).
Posología Adultos Episodios depresivos mayores Adultos y pacientes de edad avanzada : La dosis recomendada es de 20 mg diarios. La posología se debe revisar y ajustar en caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento, y posteriormente de la forma que clínicamente se considere adecuada. Aunque a dosis más altas puede existir un incremento potencial de reacciones adversas, en algunos pacientes con una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un máximo de 60 mg (ver sección 5.1). Se debe realizar el ajuste de la dosis cuidadosamente y de manera individual, para mantener a los pacientes con la menor dosis efectiva posible. Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de tiempo suficiente de al menos 6 meses para asegurar que estén libres de síntomas. Trastorno obsesivo-compulsivo Adultos y pacientes de edad avanzada: La dosis recomendada es de 20 mg diarios. Aunque a dosis más altas pueda existir un incremento potencial de reacciones adversas, en algunos pacientes, si tras dos semanas la respuesta a 20 mg es insuficiente, la dosis se puede incrementar gradualmente hasta un máximo de 60 mg. Si no se observa mejoría dentro de las 10 semanas, se debe reconsiderar el tratamiento con fluoxetina. Si se ha obtenido una buena respuesta terapéutica, se puede continuar el tratamiento con un ajuste individual de la dosis. El TOC es una enfermedad crónica, y mientras no existan estudios…
Advertencia destacada
Los antidepresivos aumentan el riesgo de pensamientos y conductas suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes menores de 25 años. La vigilancia de la suicidalidad es obligatoria durante las primeras semanas de tratamiento y tras los cambios de dosis.
Categoría C de la FDA. El uso en el tercer trimestre se asocia con síndrome de adaptación neonatal: dificultad respiratoria, irritabilidad, temblor. La decisión de continuar durante el embarazo debe equilibrar el riesgo de depresión materna no tratada.
Se excreta en la leche materna. La fluoxetina y la norfluoxetina son detectables en el suero del lactante. Según LactMed, durante la lactancia se prefieren los ISRS con vida media más corta (sertralina, paroxetina).
fluoxetine is evaluated for the following indications with varying evidence strength: Obsessive-compulsive disorder (evidence tier A), Bulimia nervosa (evidence tier A), Major depressive disorder (evidence tier A). See the full indication matrix with dosing and citations above on this page.
Common side effects of fluoxetine (≥ 1 in 100): Nausea, diarrhea, Headache, Insomnia, anxiety, Sexual dysfunction – decreased libido, anorgasmia, Decreased appetite, Tremor. See the Safety section for uncommon and serious reactions.
FDA category C. FDA category C. Third-trimester use is associated with neonatal adaptation syndrome – respiratory distress, irritability, tremor. The decision to continue during pregnancy balances the risk of untreated maternal depression.
Passes into breast milk. Fluoxetine and norfluoxetine are detectable in infant serum. Per LactMed, SSRIs with shorter half-lives (sertraline, paroxetine) are preferred during breastfeeding.
fluoxetine is contraindicated in: Concurrent MAOI use or within 14 days of MAOI discontinuation; Concurrent use of thioridazine or pimozide; Hypersensitivity to fluoxetine. Full list in the Safety section.
Antidepressants increase the risk of suicidal thoughts and behavior in children, adolescents, and young adults under 25. Suicidality monitoring is mandatory during the first weeks of treatment and after dose changes.