Vitaminas. Estimulantes de la hematopoyesis
Código ATC: B03BB01 (Folic acid)
Marcas comerciales – medicamentos
Folvite, Deplin
Marcas comerciales – suplementos
Thorne 5-MTHF, Solgar Folate
Los suplementos no se someten a ensayos clínicos y no están registrados como medicamentos.
El ácido fólico (vitamina B9) se reduce en el organismo a tetrahidrofolato, un transportador de grupos monocarbonados en la síntesis de purinas, timidina y aminoácidos (metionina, serina, glicina). Es necesario para la síntesis de ADN y la división de células de proliferación rápida (médula ósea, epitelio gastrointestinal, feto). Su deficiencia causa anemia megaloblástica y, en la embriogénesis temprana, defectos del tubo neural.
Primera línea
El ácido fólico 1–5 mg al día durante 1–4 meses es el tratamiento de primera línea para la anemia por deficiencia de folato. Respuesta clínica: crisis reticulocitaria a los 5–10 días, normalización de la hemoglobina en 1–2 meses. Debe descartarse una deficiencia concomitante de vitamina B12 antes de iniciar la terapia: el uso aislado de folato en una deficiencia de B12 no reconocida enmascara la anemia, pero no previene la degeneración neurológica.
Primera línea
El ácido fólico 400 µg diarios en todas las mujeres que planean un embarazo y durante las primeras 12 semanas de gestación es la base de la prevención de los defectos del tubo neural. La 2023 reafirmó la recomendación A. En mujeres con antecedente de embarazo previo con DTN, diabetes, epilepsia, obesidad o en tratamiento con antiepilépticos, la dosis se incrementa a 4–5 mg diarios. La revisión Cochrane confirmó una reducción del 70% en los defectos abiertos del tubo neural.
La suplementación se inicia 1–3 meses antes de la concepción. La mayoría de los DTN se forman antes del día 28 de la embriogénesis, antes de que la mujer pueda saber que está embarazada.
Sources
Primera línea
El ácido fólico 5 mg una vez por semana (al día siguiente del metotrexato) es un componente requerido de la terapia con metotrexato a dosis bajas en artritis reumatoide, artritis psoriásica y psoriasis. 2023 incluye el ácido fólico en el protocolo estándar. Reduce la hepatotoxicidad, las náuseas, la estomatitis y las citopenias sin comprometer el efecto antiinflamatorio del metotrexato.
No recomendado
La revisión Cochrane de 2019 (3 ECA, 247 participantes) no encontró un efecto clínicamente significativo del ácido fólico ni de la L-metilfolato como monoterapia o terapia coadyuvante en la depresión mayor. Los pequeños ECA positivos en pacientes con deficiencia de folato o polimorfismo MTHFR no se han reproducido. La y en salud mental no incluyen el folato en los estándares de tratamiento de la depresión.
No recomendado
El ácido fólico para retrasar el envejecimiento o prolongar la esperanza de vida no se menciona en las guías internacionales. La terapia para reducir la homocisteína (folato, B6, B12) en pacientes sin homocistinuria hereditaria no ha demostrado efecto sobre los desenlaces cardiovasculares ni sobre la mortalidad por todas las causas en varios ECA de gran tamaño. El uso de ácido fólico en dosis altas en adultos mayores se discute como un posible factor de riesgo para la progresión de cánceres en etapas iniciales; los datos son contradictorios.
Importante
Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 14/08/2024. Fuente: AEMPS.
Tratamiento de los estados carenciales de folato (por ejemplo, anemia megaloblástica por deficiencia de folato) confirmados en un análisis de sangre que incluye el estado de la vitamina B12 (ver sección 4.4) para adultos, niños (a partir de 6 años) y adolescentes. Profilaxis de la deficiencia de folato inducida por medicamentos (ver sección 4.5) Prevención de los defectos del tubo neural en el feto para las mujeres que planean un embarazo y se sabe que están en riesgo.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Posología Tratamiento de los estados carenciales de folato (por ejemplo, anemia megaloblástica por deficiencia de folato) confirmados en un análisis de sangre que incluye el estado de la vitamina B12. La dosis exacta debe determinarse individualmente según la necesidad del paciente, el estado clínico, el tipo de deficiencia y teniendo en cuenta la dieta, la medicación concomitante que pueda influir y otros factores que afecten al nivel de folato sérico. Se deben tener en cuenta las directrices oficiales nacionales sobre el uso adecuado del ácido fólico. Debe controlarse el efecto del tratamiento. Con la dosis disponible de este medicamento, no se pueden cumplir todas las recomendaciones de dosificación. Se deberán utilizar otros medicamentos comercializados de ácido fólico para administrar la dosis recomendada. Adultos 5 mg/dia durante 3-4 meses. En casos individuales pueden ser necesarias dosis más altas. Población pediátrica No debe utilizarse ácido fólico en niños menores de 6 años. Déficit de folatos con anemia megaloblástica: 5 mg diarios durante 4 meses. Se puede prescribir un medicamento de una dosis menor en estados carenciales menos graves sin anemia megaloblástica. Poblaciones especiales En pacientes de edad avanzada no es necesario un ajuste de dosis. En pacientes con insuficiencia renal o hepática no es necesario un ajuste de dosis. Prevención del déficit de ácido fólico inducida por medicamentos 1-5 mg diarios o 5 mg una vez a la semana (en caso de tratamiento…
Categoría A de la FDA en dosis para la prevención de defectos del tubo neural. La terapia con dosis altas (4-5 mg) en embarazadas con epilepsia, diabetes u obesidad es segura y está recomendada por las sociedades obstétricas internacionales.
Se transfiere a la leche materna. La suplementación con la dosis diaria recomendada de 500 µg es segura y se recomienda.
folic acid is evaluated for the following indications with varying evidence strength: Neural tube defect prevention (evidence tier A), Methotrexate-related adverse event prevention (evidence tier A), Folate deficiency anaemia (evidence tier A). See the full indication matrix with dosing and citations above on this page.
Common side effects of folic acid (≥ 1 in 100): Epigastric discomfort at high doses, Altered taste. See the Safety section for uncommon and serious reactions.
FDA category A. FDA category A at neural tube defect prevention doses. High-dose therapy (4–5 mg) in pregnant women with epilepsy, diabetes, or obesity is safe and is encouraged by international obstetric societies.
Transfers into breast milk. Supplementation at the RDA of 500 µg is safe and encouraged.
folic acid is contraindicated in: Hypersensitivity to folic acid; Untreated B12 deficiency anaemia (risk of masking and neurological progression); Pernicious anaemia without B12 (same reason); Malignancy (relative contraindication for high doses). Full list in the Safety section.
supplementation is recommended for all women of reproductive age who may become pregnant – most unintended pregnancies are unplanned, and the critical neural tube window is the first 28 days.
for most women, folic acid 400 µg is fully effective. Methylfolate costs 5–10 times more without proven advantage in general populations. There may be benefit in women with homozygous MTHFR polymorphism and high homocysteine – but this is a narrow group.
there are observational data linking high doses with progression of pre-existing tumours in older adults – clinically significant effect not confirmed. In reproductive-age women at prophylactic doses, cancer risk is not increased.