Antihistamínicos de segunda generación
Código ATC: R06AX13 (Loratadine)
Antagonista periférico de los receptores H1 de acción prolongada. Penetración prácticamente nula en el sistema nervioso central, lo que se traduce en una sedación mínima. El metabolismo hepático a través de CYP3A4 y CYP2D6 genera el metabolito activo desloratadina. Inicio de acción a las 1-3 horas y duración superior a 24 horas.
Primera línea
Tratamiento de primera línea para la rinitis alérgica según ARIA. La eficacia está confirmada en numerosos ECA. Ventaja frente a la cetirizina: somnolencia mínima, lo cual es relevante para conductores y trabajadores que requieren precisión. La dosis en adultos es de 10 mg una vez al día.
Primera línea
Tratamiento de primera línea para la urticaria crónica. Al igual que con cetirizina, se permite aumentar la dosis hasta 4 veces según las guías /GA2LEN si la dosis estándar es insuficiente. Las dosis más altas se toleran bien sin un aumento significativo de la sedación.
No recomendado
La loratadina sistémica no se utiliza en la conjuntivitis viral o bacteriana. El Preferred Practice Pattern de la distingue la conjuntivitis alérgica, donde los bloqueadores H1 son eficaces, de la infecciosa, donde la histamina no interviene en la patogenia. Los casos virales se tratan de forma sintomática (compresas frías, lágrimas artificiales) y los bacterianos con antibióticos tópicos.
No recomendado
El uso rutinario de loratadina antes de una vacunación planificada en personas sanas sin antecedentes de alergia no está respaldado por las sociedades internacionales. CDC Pink Book, ACIP 2023 y la OMS: la premedicación con antihistamínicos no previene la anafilaxia porque la cascada anafiláctica supera el bloqueo H1. Algunos ECA muestran una reducción de la inmunogenicidad de la vacuna del 10–25 % con premedicación con antihistamínicos y antipiréticos (Prymula R et al. Lancet 2009). Los pacientes con alergia confirmada a fármacos o vacunas son tratados de forma individualizada por un alergólogo.
No recomendado
La loratadina no es eficaz para el resfriado común. La revisión Cochrane de 2015 «Antihistamínicos para el resfriado común» demostró que los antagonistas H1 de segunda generación no mejoran los síntomas del resfriado. Solo los antihistamínicos H1 de primera generación muestran un efecto débil debido a su acción anticolinérgica, de la cual la loratadina carece en gran medida. La , y los CDC no incluyen antihistamínicos en sus recomendaciones para el resfriado común. Su uso generalizado en los países postsoviéticos no concuerda con la evidencia disponible.
No recomendado
La loratadina no se utiliza en la rinitis no alérgica (vasomotora, idiopática, asociada a infección respiratoria alta, inducida por medicamentos). ARIA 2020 y diferencian la rinitis alérgica de la no alérgica: los antihistamínicos H1 sistémicos no son útiles en esta última, ya que la patogenia no está mediada por histamina. La azelastina tópica y los corticosteroides son eficaces en la rinitis vasomotora.
Importante
Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 14/06/2024. Fuente: AEMPS.
Desloratadina Normon está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a loratadina.
Posología Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) La dosis recomendada de Desloratadina Normon es 10 ml (5 mg) de solución una vez al día. Población pediátrica El médico debe tener en cuenta que la mayoría de los casos de rinitis en menores de 2 años de edad son de origen infeccioso (ver sección 4.4) y que no hay datos que apoyen el tratamiento de la rinitis infecciosa con Desloratadina Normon. Niños de 1 a 5 años: 2,5 ml (1,25 mg) de Desloratadina Normon solución oral una vez al día. Niños de 6 a 11 años: 5 ml (2,5 mg) de Desloratadina Normon solución oral una vez al día. No se ha establecido la seguridad y eficacia de desloratadina 0,5 mg/ml solución oral en niños menores de 1 año de edad. No se dispone de datos. La experiencia sobre el uso de desloratadina en niños de 1 a 11 años de edad y en adolescentes de 12 a 17 años de edad en ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1). La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) debe ser tratada según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alérgeno. Forma de…
Categoría B de la FDA. Se considera un antihistamínico de elección durante el embarazo, junto con la cetirizina. Estudios de cohortes amplios no han identificado un aumento del riesgo de malformaciones congénitas.
Pasa a la leche materna en cantidades insignificantes. Compatible con la lactancia según LactMed.
loratadine is evaluated for the following indications with varying evidence strength: Allergic rhinitis (evidence tier A), Chronic urticaria (evidence tier A), Non-allergic rhinitis (evidence tier F). See the full indication matrix with dosing and citations above on this page.
Common side effects of loratadine (≥ 1 in 100): Headache, Dry mouth, Fatigue (rare). See the Safety section for uncommon and serious reactions.
FDA category B. FDA category B. Considered a preferred antihistamine in pregnancy alongside cetirizine. Large cohort studies have not identified an increased risk of congenital malformations.
Passes into breast milk in negligible amounts. Compatible with breastfeeding per LactMed.
loratadine is contraindicated in: Hypersensitivity to loratadine or desloratadine. Full list in the Safety section.
second-generation H1 blockers do not work in URI. The 2015 Cochrane review confirmed the null effect on 5,099 participants. Short-course nasal decongestants and saline rinses help cold symptoms.
ARIA clearly separates allergic and non-allergic rhinitis. In vasomotor, idiopathic, infectious, and medication-induced rhinitis, systemic H1 blockers do not work – histamine is not the key mediator in pathogenesis.
CDC, ACIP, and WHO do not support this practice. Antihistamines do not prevent anaphylaxis. In selected RCTs, antihistamine and antipyretic premedication reduced vaccine immunogenicity by 10–25 %.
in viral or bacterial conjunctivitis, systemic antihistamines do not work. AAO recommends symptomatic treatment for viral and topical antibiotics for bacterial cases.