Melatonin

La melatonina de liberación prolongada (Circadin 2 mg) está aprobada por la EMA para el tratamiento a corto plazo (hasta 13 semanas) del insomnio crónico en pacientes de 55 años o más. El efecto es modesto: reducción de la latencia del sueño en 9 minutos y mejora de la calidad subjetiva del sueño. Se utiliza cuando la TCC-I y los hipnóticos estándar están contraindicados. La terapia de base es la TCC-I y la higiene del sueño.

La melatonina en dosis bajas (0,3–0,5 mg) administrada 5–7 horas antes de la hora deseada de sueño es el principal abordaje farmacológico para el síndrome de fase de sueño retrasada. La AASM 2015 recomienda melatonina combinada con fototerapia matutina con luz brillante. Los hipnóticos estándar (fármacos Z, benzodiazepinas) no son eficaces en el SFSR: el problema no es la conciliación del sueño en sí, sino el desplazamiento del reloj interno. El tratamiento dura semanas a meses con ajuste gradual del horario.

La AASM 2017 recomienda no usar melatonina para el insomnio crónico en adultos menores de 55 años (recomendación débil, evidencia baja). Las revisiones sistemáticas mostraron un efecto clínicamente insignificante: reducción de la latencia del sueño en 4 minutos y aumento de la duración del sueño en 13 minutos. La terapia de base es la TCC-I; las opciones farmacológicas incluyen doxilamina, agonistas del receptor de benzodiazepinas en ciclos cortos y antagonistas de orexina.

La melatonina para retrasar el envejecimiento, la protección antioxidante o la prolongación de la esperanza de vida no se menciona en las guías internacionales. La hipótesis antioxidante no se ha confirmado de manera convincente en ECA clínicos. El posicionamiento comercial como «hormona de la juventud» carece de evidencia. El uso prolongado de dosis altas en adultos mayores no se ha estudiado y no se recomienda.