Inhibidores de la neuraminidasa
Código ATC: J05AH02 (Oseltamivir)
Profármaco. Se convierte en el hígado en carboxilato de oseltamivir, que inhibe de forma selectiva la neuraminidasa de los virus de la influenza A y B. La neuraminidasa escinde los residuos de ácido siálico de la superficie de las células infectadas; sin esta acción, las partículas virales no pueden liberarse por gemación. El fármaco bloquea este paso y reduce la propagación viral.
Primera línea
Antiviral de primera línea para la influenza en adultos y niños. Los ensayos clínicos aleatorizados muestran que iniciar el tratamiento dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas acorta la enfermedad en 1–2 días y reduce el riesgo de complicaciones. En pacientes hospitalizados y grupos de alto riesgo —embarazadas, ancianos, inmunocomprometidos— el tratamiento se inicia incluso después de las 48 horas.
No recomendado
No es eficaz contra la COVID-19. El oseltamivir inhibe la neuraminidasa, enzima que el SARS-CoV-2 no posee. El virus utiliza la proteína espicular (spike) y el receptor ACE2 para ingresar a la célula, un mecanismo completamente diferente. Las prescripciones tempranas de oseltamivir durante la COVID-19 estuvieron motivadas por la incertidumbre diagnóstica cuando aún no se había descartado la influenza.
Importante
Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Fuente: AEMPS.
Tratamiento de la gripe Ebilfumin está indicado en adultos y en niños, incluidos los recién nacidos a término que presentan los síntomas característicos de la gripe, cuando el virus influenza está circulando en la población. Se ha demostrado la eficacia cuando el tratamiento se inicia en el periodo de dos días tras la aparición de los primeros síntomas. Prevención de la gripe Prevención post-exposición en personas de 1 año o mayores tras el contacto con un caso de gripe diagnosticado clínicamente, cuando el virus influenza está circulando en la población. El uso apropiado de Ebilfumin en la prevención de la gripe se determinará caso por caso en función de las circunstancias y la población que necesite protección. En situaciones excepcionales (p. ej. en caso de no coincidir las cepas del virus circulante y de la vacuna, y en situación de pandemia) se podría considerar una prevención estacional en personas de 1 año o mayores. Ebilfumin está indicado en la prevención de la gripe post-exposición en niños menores de 1 año de edad durante un brote pandémico (ver sección 5.2). Ebilfumin no es un sustituto de la vacuna de la gripe . El uso de antivirales para el tratamiento y prevención…
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Posología Ebilfumin cápsulas duras son formulaciones bioequivalentes. Las dosis de 75 mg se pueden administrar en forma de: una cápsula de 75 mg o una cápsula de 30 mg y otra de 45 mg La presentación comercializada de oseltamivir polvo para suspensión oral (6 mg/ml) es el medicamento de elección para pacientes pediátricos y adultos que tengan dificultad para tragar las cápsulas o que necesiten dosis más bajas. Adultos y adolescentes de 13 años o mayores Tratamiento : La dosis oral recomendada es de 75 mg de oseltamivir dos veces al día durante 5 días para adolescentes (de 13 a 17 años de edad) y adultos. Peso corporal Posología recomendada durante 5 días >40 kg 75 mg dos veces al día El tratamiento debe iniciarse tan pronto como sea posible dentro de los dos primeros días desde que aparecen los síntomas de la gripe. Prevención post-exposición : La dosis recomendada para prevenir la gripe tras un contacto directo con un individuo infectado es de 75 mg de oseltamivir una vez al día durante 10 días para adolescentes (de 13 a 17 años de edad) y adultos. Peso corporal Posología recomendada durante 10 días >40 kg 75 mg una vez al día El tratamiento debe iniciarse tan pronto como sea posible dentro de los dos días posteriores a la exposición a un individuo infectado. Prevención durante una epidemia de gripe en la población : La dosis recomendada para la prevención de la gripe durante un brote en la población es de 75 mg de oseltamivir una vez al día hasta 6 semanas. Población…
Categoría C de la FDA. Sin embargo, los CDC y el ACOG recomiendan oseltamivir en embarazadas con influenza confirmada o sospechada. El beneficio de reducir las complicaciones de la influenza durante el embarazo supera el riesgo teórico.
oseltamivir is evaluated for the following indications with varying evidence strength: Influenza (evidence tier A), COVID-19 (evidence tier F). See the full indication matrix with dosing and citations above on this page.
Common side effects of oseltamivir (≥ 1 in 100): Nausea, Vomiting, Headache. See the Safety section for uncommon and serious reactions.
FDA category C. FDA category C. However, CDC and ACOG recommend oseltamivir for pregnant women with confirmed or suspected influenza. The benefit from reducing influenza complications during pregnancy outweighs the theoretical risk.
oseltamivir is contraindicated in: Hypersensitivity to oseltamivir. Full list in the Safety section.
the 2014 Cochrane review did find limited impact on complications, but the original RCTs were not powered for that endpoint. Meta-analyses of observational data show reduced mortality in hospitalized patients. CDC, IDSA, and WHO still recommend oseltamivir for influenza treatment.