Otros ansiolíticos (clasificación local)
Código ATC: N05BX-PHENIBUT (Phenibut (local code))
Análogo del GABA con un anillo fenílico. El mecanismo principal es el agonismo del receptor GABA-B, con actividad sobre el receptor GABA-A y los canales de calcio dependientes de voltaje a dosis más altas. Sintetizado en la URSS en la década de 1960 para los cosmonautas soviéticos. No está registrado como medicamento a nivel internacional, pero se comercializa en los países de la CEI. La y los reguladores europeos informan con frecuencia creciente de casos de dependencia y sobredosis entre usuarios de suplementos 'nootrópicos' que adquieren fenibut en mercados grises en línea.
No recomendado
Las guías internacionales sobre el síndrome de abstinencia alcohólica (ASAM 2020, WFSBP) consideran las benzodiazepinas como terapia de primera línea. El fenibut se propone en algunos protocolos rusos de adicciones, pero carece de ensayos clínicos aleatorizados metodológicamente sólidos fuera de Rusia.
No recomendado
El fenibut no está incluido en las guías internacionales para el trastorno de ansiedad generalizada ( 2023, CG113). La terapia de primera línea son los ISRS, IRSN y la TCC. El fenibut tiene afinidad farmacológica con el baclofeno, y pequeños ECA rusos de la era soviética sugieren un efecto ansiolítico, pero la calidad metodológica no cumple con los estándares modernos. Una preocupación aparte es el creciente número de casos de dependencia y síndromes de abstinencia graves.
No recomendado
En las comunidades y foros de biohackers, el fenibut se promociona como un "nootrópico" para estudiar, trabajar, hablar en público y citas. Publicaciones internacionales y advertencias de la /TGA entre 2019-2022 describen un aumento de casos de dependencia y sobredosis específicamente entre usuarios de suplementos "nootrópicos" que contienen fenibut comprados por internet. Las mejoras cognitivas en adultos sanos no se han demostrado en ensayos clínicos aleatorizados.
No recomendado
El fenibut a veces se prescribe en la práctica rusa para el insomnio por su efecto GABAérgico. Las guías internacionales de insomnio ( 2021, CG193) no lo incluyen. El uso crónico de fenibut para el insomnio es particularmente peligroso: se desarrolla dependencia y un síndrome de abstinencia grave, y la propia abstinencia agrava el trastorno del sueño.
No recomendado
Para el trastorno de pánico, las guías internacionales ( 2023) recomiendan ISRS, IRSN y terapia cognitivo-conductual. El fenibut no ha sido estudiado ni recomendado para este uso.
Los datos de seguridad en el embarazo son limitados; el fármaco está contraindicado.
Contraindicado durante la lactancia.
phenibut is evaluated for the following indications with varying evidence strength: Generalized anxiety disorder (evidence tier D), Alcohol withdrawal syndrome (evidence tier D), Panic disorder (evidence tier F). See the full indication matrix with dosing and citations above on this page.
Common side effects of phenibut (≥ 1 in 100): Drowsiness, Nausea, Headache, Irritability, agitation. See the Safety section for uncommon and serious reactions.
Pregnancy safety data are limited; the drug is contraindicated.
Contraindicated during breastfeeding.
phenibut is contraindicated in: Hypersensitivity to any component; Pregnancy and breastfeeding; Age under 3 years; Acute renal failure; Peptic ulcer of the stomach and duodenum. Full list in the Safety section.