Otros inmunoestimulantes (clasificación local)
Código ATC: L03AX-POLYOXIDONIUM (Azoximer bromide (Polyoxidonium) – local code)
El fabricante atribuye al producto efectos inmunomoduladores, antioxidantes y estabilizadores de membrana derivados de un polímero sintético de polietilenpiperazina N-oxidada. Se comercializa para infecciones, inmunodeficiencia, alergia y como terapia oncológica adyuvante. La molécula no figura como agente terapéutico en la literatura farmacológica internacional. La afirmación de 2020 sobre su «eficacia en COVID-19» no se replicó en ensayos clínicos aleatorizados internacionales independientes. La Guía Viva de Terapéutica para COVID-19 de la OMS no menciona el fármaco.
No recomendado
El polioxidonio para COVID-19 no se menciona en la Guía Viva de Terapéutica y COVID-19 de la OMS ni en las Guías de Tratamiento de COVID-19 de los NIH. En pacientes hospitalizados con hipoxemia, las terapias basadas en evidencia incluyen dexametasona, remdesivir y tocilizumab en grupos específicos. En pacientes ambulatorios de alto riesgo: nirmatrelvir/ritonavir dentro de los primeros 5 días.
No recomendado
El Polioxidonio para infecciones respiratorias virales agudas y gripe en adultos y niños no se menciona en las guías internacionales. La OMS, , y no lo incluyen en los estándares de infecciones virales. El manejo estándar de las infecciones respiratorias virales agudas es sintomático. Terapia específica para gripe: inhibidores de la neuraminidasa (oseltamivir, zanamivir) y baloxavir; para COVID-19: nirmatrelvir/ritonavir en pacientes ambulatorios de alto riesgo.
No recomendado
Polyoxidonio (bromuro de azoximer) es posicionado por Petrovax como un «inmunomodulador» universal, desde infecciones respiratorias altas y herpes hasta tuberculosis y oncología. El medicamento no está registrado internacionalmente y está ausente de las guías de la OMS, , e . No se han publicado ensayos clínicos aleatorizados multicéntricos independientes con desenlaces clínicos según los estándares actuales de .
No recomendado
El uso de polioxidonio como «inmunomodulador» para la prevención de infecciones respiratorias superiores en niños y adultos con infecciones frecuentes no está respaldado por las guías internacionales. Medidas preventivas con evidencia probada: vacunación (gripe, neumococo, COVID-19), higiene de manos, ventilación y uso de mascarillas durante epidemias.
No recomendado
El polioxidonio para la rinitis alérgica no se menciona en las guías ARIA ni . La terapia basada en evidencia incluye: corticosteroides intranasales y antagonistas H1 de segunda generación (loratadina, cetirizina), montelukast en casos graves e inmunoterapia específica con alérgenos en la enfermedad persistente.
Contraindicado durante el embarazo según la ficha técnica del fabricante. No existen recomendaciones internacionales.
Contraindicado durante la lactancia según la ficha técnica del fabricante.
azoximer bromide is evaluated for the following indications with varying evidence strength: Acute respiratory viral infection (evidence tier F), Prophylaxis of acute respiratory infections (evidence tier F), Allergic rhinitis (evidence tier F). See the full indication matrix with dosing and citations above on this page.
Common side effects of azoximer bromide (≥ 1 in 100): Pain and redness at the injection site, Allergic reactions (rare). See the Safety section for uncommon and serious reactions.
Contraindicated in pregnancy per manufacturer label. No international recommendations.
Contraindicated during breastfeeding per manufacturer label.
azoximer bromide is contraindicated in: Pregnancy; Breastfeeding; Age under 6 months; Hypersensitivity. Full list in the Safety section.
the notion of a generic «immune system» liftable by a single tablet or injection does not align with modern immunology. Most frequently ill children and adults face high exposure in groups, poor sleep, or vitamin D deficiency — rarely true immunodeficiency, which requires specialist workup.
URI is self-limited and lasts 5–10 days regardless of polyoxidonium use. International guidelines do not support any 'immunomodulators' in URI.