Agonistas del receptor de GLP-1
Código ATC: A10BJ06 (Semaglutide)
Marcas comerciales
Ozempic, Wegovy, Rybelsus
Agonista selectivo del receptor de GLP-1. Estimula la secreción de insulina dependiente de glucosa, suprime la liberación inapropiada de glucagón, retrasa el vaciamiento gástrico y aumenta la sensación de saciedad a nivel central. Reduce la en un 1,5–1,8 % y el peso corporal entre un 5 y un 15 % según la dosis y la indicación. Mejora los desenlaces cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida. En obesidad sin diabetes (Wegovy 2,4 mg semanales), la pérdida de peso alcanza el 15 % a las 68 semanas.
Primera línea
Según la 2024 y la 2022, la semaglutida es de primera línea en DM2 con ECV establecida, IC o ERC, especialmente cuando se requiere pérdida de peso. Inicio subcutáneo: 0,25 mg semanales durante 4 semanas, luego 0,5 mg, escalando a 1,0 o 2,0 mg si es necesario. El estudio SUSTAIN-6 (3.297 pacientes) mostró una reducción del 26 % en MACE en pacientes con DM2 de alto riesgo cardiovascular.
Primera línea
Según la 2023 y la / 2024, en pacientes con DM2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida, los agonistas del GLP-1 (semaglutida, liraglutida, dulaglutida) y los inhibidores de SGLT2 son de primera elección independientemente de la . La reducción de MACE está demostrada en grandes ECA (SUSTAIN-6, REWIND, LEADER).
En pacientes con DM2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida.
Primera línea
La semaglutida 2,4 mg semanal (Wegovy en EE. UU. y la UE) está aprobada para la obesidad en adultos con IMC ≥ 30, o ≥ 27 con comorbilidades. El estudio STEP-1 (1.961 pacientes) mostró una pérdida de peso del 14,9 % a las 68 semanas frente al 2,4 % con placebo. Wegovy no está registrado en Rusia; el tratamiento de la obesidad se realiza con Ozempic off-label o Saxenda (liraglutida). Aprobado en adolescentes de 12 a 17 años con obesidad según STEP-Teens. Los beneficios persisten solo con la terapia continuada: dos tercios del peso se recuperan dentro del año tras la suspensión.
Decisión individual
El uso de semaglutida en pacientes sin obesidad (IMC menor a 27) o sin comorbilidades metabólicas con fines estéticos de pérdida de peso no está respaldado por las guías internacionales. El medicamento tiene efectos adversos reales (náuseas, vómitos, riesgo de pancreatitis aguda, cetoacidosis euglucémica) y representa una carga económica. Los efectos son de corta duración: el peso se recupera sin terapia continua. En este grupo, el cambio en el estilo de vida es la base del tratamiento.
En pacientes sin obesidad ni comorbilidades metabólicas.
Importante
Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Fuente: AEMPS.
Ozempic está indicado en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2, que no han sido controlados adecuadamente, como complemento de la dieta y el ejercicio • en monoterapia, cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones • añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes. Para consultar los resultados de los ensayos clínicos con respecto a las combinaciones, los efectos sobre el control glucémico, enfermedad cardiovascular y los episodios renales, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Posología La dosis inicial es 0,25 mg de semaglutida una vez a la semana. Después de 4 semanas, se debe incrementar la dosis a 0,5 mg una vez a la semana. Transcurridas al menos 4 semanas con una dosis de 0,5 mg una vez a la semana, ésta se puede incrementar a 1 mg una vez a la semana para mejorar aún más el control glucémico. Después de un mínimo de 4 semanas con una dosis de 1 mg una vez a la semana, la dosis se puede aumentar a 2 mg una vez a la semana para mejorar aún más el control glucémico. Semaglutida 0,25 mg no es una dosis de mantenimiento. No se recomiendan dosis semanales superiores a 2 mg. Si Ozempic se añade a un tratamiento existente con metformina y/o una tiazolidinediona o a un inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2, por sus siglas en inglés), las dosis de metformina y/o tiazolidinediona o inhibidor SGLT2 empleadas en ese momento se pueden mantener sin cambios. Si Ozempic se añade a un tratamiento existente con sulfonilurea o insulina, se debe considerar una disminución de la dosis de la sulfonilurea o de la insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver secciones 4.4 y 4.8). No es necesario llevar a cabo un autocontrol de la glucosa en sangre con el fin de ajustar la dosis de Ozempic. El autocontrol de la glucosa en sangre es necesario para ajustar la dosis de sulfonilurea e insulina, especialmente cuando se comienza el tratamiento con Ozempic y se reduce la dosis de insulina. Se recomienda reducir la dosis de insulina de forma…
Advertencia destacada
Advertencia de recuadro negro de la FDA: aumento del riesgo de tumores de células C tiroideas (cáncer medular) en roedores. El vínculo causal en humanos no está confirmado, pero el fármaco está contraindicado en antecedentes personales o familiares de cáncer medular de tiroides y NEM 2.
Contraindicado en el embarazo. Suspender al menos 2 meses antes de la concepción planificada. En la DM2 durante el embarazo, el estándar es la insulina, ocasionalmente metformina en consulta con el endocrinólogo.
Contraindicado durante la lactancia según la ficha técnica del fabricante.
semaglutide is evaluated for the following indications with varying evidence strength: Obesity (evidence tier A), Type 2 diabetes mellitus (evidence tier A), Established ASCVD, secondary prevention (evidence tier A). See the full indication matrix with dosing and citations above on this page.
Common side effects of semaglutide (≥ 1 in 100): Nausea (15–20 % of patients, especially in early weeks), Vomiting, diarrhea, Constipation, Decreased appetite, Abdominal pain, Eructation. See the Safety section for uncommon and serious reactions.
Contraindicated in pregnancy. Discontinue at least 2 months before planned conception. In pregnant T2D, the standard is insulin, occasionally metformin in consultation with the endocrinologist.
Contraindicated during breastfeeding per manufacturer label.
semaglutide is contraindicated in: Personal or family history of medullary thyroid cancer; Multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN 2); Type 1 diabetes; History of acute pancreatitis; Pregnancy and breastfeeding. Full list in the Safety section.
FDA boxed warning: increased risk of thyroid C-cell tumors (medullary cancer) in rodents. Causal link in humans is unconfirmed, but the drug is contraindicated in personal or family history of medullary thyroid cancer and MEN 2.
semaglutide is registered for T2D and obesity (BMI ≥ 30, or ≥ 27 with comorbidities). Without these indications, benefit does not outweigh risk.
real side effects include nausea, vomiting, theoretical medullary thyroid cancer risk (rodent data, not confirmed in humans), acute pancreatitis, euglycemic ketoacidosis, and Fournier gangrene. Therapy requires medical supervision.
studies show two thirds of lost weight returns within a year after discontinuation. Effective long-term obesity care requires continued therapy or sustained lifestyle change.