Terapia hepática. Agente fitoterápico
Código ATC: A05BA03 (Silymarin)
Marcas comerciales
Legalon, Milk Thistle
Complejo de flavonolignanos extraídos del fruto del cardo mariano (Silybum marianum): silibinina (componente principal), silidianina y silicristina. El fabricante atribuye al producto efectos antioxidantes, estabilizadores de membrana y antifibróticos sobre los hepatocitos, además de favorecer la regeneración hepática. En la hepatología internacional, la silimarina es uno de los agentes fitoterápicos más estudiados, aunque con un veredicto decepcionante: los grandes ensayos clínicos aleatorizados no han demostrado efectos clínicamente relevantes en ninguna de las indicaciones para las que se comercializa.
No recomendado
Para EHGNA/EHmetA, la base es la reducción de peso del 7-10%, el manejo de comorbilidades (diabetes, dislipidemia) y la suspensión del alcohol. 2023 y 2021 no recomiendan la silimarina. La farmacoterapia se considera en pacientes con EHmetA confirmada y fibrosis significativa: resmetirom (en EE. UU.), pioglitazona y agonistas de GLP-1.
No recomendado
La revisión Cochrane 'Cardo mariano para enfermedades hepáticas alcohólicas y/o por virus de la hepatitis B o C' (2007) concluyó que no hay un efecto clínicamente significativo sobre la supervivencia, la fibrosis o los marcadores bioquímicos. La 2018 no recomienda la silimarina para la enfermedad hepática alcohólica. La base del tratamiento es la abstinencia completa del alcohol y, en la hepatitis grave, la prednisolona.
No recomendado
El cardo mariano/Karsil es uno de los 'hepatoprotectores para limpieza hepática' más vendidos en las farmacias rusas. La 'limpieza' no es un concepto clínico. La revisión Cochrane de 2007 sobre la silimarina no mostró ningún efecto clínicamente significativo sobre la supervivencia ni la fibrosis en la enfermedad hepática crónica.
No recomendado
El tratamiento de la hepatitis C crónica desde 2014 se basa en antivirales de acción directa (). Curan la infección en más del 95% de los pacientes en 8-12 semanas. Las guías 2020 y 2023 no mencionan la silimarina como terapia para la hepatitis C. Intentar tratar la hepatitis C con silimarina implica rechazar una terapia eficaz en favor de una terapia ineficaz.
No recomendado
Tomar cardo mariano 'después de beber' o 'antes de beber para proteger el hígado' es un recurso de marketing. No existen datos clínicos sobre la reducción del daño hepático con el consumo único o episódico de alcohol. Solo funciona el cese sistemático del abuso de alcohol.
Importante
Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 07/03/2025. Fuente: AEMPS.
Tratamiento de las lesiones de origen tóxico-metabólico, especialmente aquellas que se caracterizan por una intensa peroxidación, como las provocadas por una ingesta crónica de alcohol y de medicamentos hepato-tóxicos, esteatosis hepática, hepatitis alcohólica y cirrosis hepática.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.2.1. Posología Adultos La dosis recomendada por vía oral es de 1 cápsula (150 mg) tres veces al día, después de las principales comidas. El período de tratamiento se establece de 4 a 6 semanas y como dosis de mantenimiento 1 cápsula 2 veces al día, salvo distinto criterio médico. Población pediátrica : No hay datos disponibles en este grupo de edad. Uso en ancianos No se han descrito problemas específicos en este grupo de edad. 4.2.2. Forma de administración Ingerir las cápsulas con un poco de líquido después de las principales comidas.
Los datos de seguridad durante el embarazo son limitados. No se utiliza sin una indicación clara.
No se recomienda durante la lactancia.
silymarin is evaluated for the following indications with varying evidence strength: Alcoholic liver disease (evidence tier D), Non-alcoholic fatty liver disease (evidence tier D), Chronic hepatitis C (evidence tier F). See the full indication matrix with dosing and citations above on this page.
Common side effects of silymarin (≥ 1 in 100): Dyspepsia, diarrhoea, Allergic reactions. See the Safety section for uncommon and serious reactions.
Pregnancy safety data are limited. Not used without clear indication.
Not recommended during breastfeeding.
silymarin is contraindicated in: Hypersensitivity to milk thistle, silymarin, or other Asteraceae plants; Lactase deficiency, lactose intolerance (for some formulations). Full list in the Safety section.
the liver is a regenerating organ that recovers on its own once the damaging factor is removed. You can help the liver only by eliminating the cause of damage: alcohol cessation, weight loss, stopping a hepatotoxic drug. Silymarin adds nothing to this process.