Otros antivirales
Código ATC: J05AX13 (Umifenovir)
El fabricante afirma que inhibe la fusión de la envoltura del virus de la gripe con las membranas endosomales, bloqueando la entrada en la célula. También se le atribuyen efectos inmunomoduladores e inductores de interferón. Los datos clínicos que respaldan el mecanismo propuesto provienen principalmente de publicaciones rusas y chinas, y no se han replicado en estudios internacionales independientes.
No recomendado
La Guía Viva de Terapéutica y COVID-19 de la OMS no incluye al umifenovir entre los agentes con eficacia clínica demostrada para COVID-19. Los agentes con beneficio establecido incluyen nirmatrelvir/ritonavir en pacientes ambulatorios de alto riesgo, remdesivir, corticosteroides y tocilizumab en pacientes hospitalizados.
No recomendado
El umifenovir no se menciona en las guías clínicas internacionales para el tratamiento o la prevención de la infección viral del tracto respiratorio superior. La infección del tracto respiratorio superior es, fundamentalmente, una enfermedad viral autolimitada que no requiere terapia etiotrópica. El tratamiento sintomático (antipiréticos, descongestionantes si son necesarios, humidificación, hidratación adecuada) es el único enfoque respaldado por las guías internacionales.
No recomendado
El umifenovir no se menciona en las guías internacionales para el manejo de la influenza en adultos (OMS, , ). Una revisión Cochrane de 2014 encontró datos insuficientes para evaluar su eficacia clínica. Las opciones internacionales de primera línea para la influenza incluyen oseltamivir, zanamivir y baloxavir (agentes con eficacia comprobada en ensayos clínicos aleatorizados multicéntricos independientes).
No recomendado
El arbidol (umifenovir) se comercializa como agente antiviral e «inmunomodulador» para la profilaxis de las infecciones respiratorias agudas. La OMS, la y la no han aprobado este medicamento; está ausente de las guías internacionales para la prevención y el tratamiento de la influenza. La revisión Cochrane de 2014 y los metaanálisis posteriores no confirmaron una eficacia clínicamente relevante en influenza ni en infecciones respiratorias agudas.
Los datos de seguridad durante el embarazo son limitados. Las fuentes internacionales no incluyen recomendaciones.
umifenovir is evaluated for the following indications with varying evidence strength: Influenza (evidence tier F), COVID-19 (evidence tier F), Acute respiratory viral infection (evidence tier F). See the full indication matrix with dosing and citations above on this page.
Common side effects of umifenovir (≥ 1 in 100): Per manufacturer label — rare, mostly allergic reactions. See the Safety section for uncommon and serious reactions.
Safety data in pregnancy are limited. International sources do not include recommendations.
umifenovir is contraindicated in: Hypersensitivity to any component; Age under 3 years (most RU formulations). Full list in the Safety section.
preventive efficacy has not been confirmed in international sources. Proven measures include annual vaccination, hand hygiene, and social distancing during epidemics.
registration in the ГРЛС and inclusion in Russian Ministry of Health guidelines are not equivalent to an international evidence base. These are different approaches to efficacy assessment.