Antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA II)
Código ATC: C09CA03 (Valsartan)
Antagonista selectivo de los receptores AT1 de la angiotensina II. Bloquea la vasoconstricción, la secreción de aldosterona y los efectos proliferativos de la angiotensina II. No causa tos seca, a diferencia de los inhibidores de la ECA, porque no afecta la degradación de la bradicinina. La semivida es de unas 6 horas, pero el efecto clínico se mantiene durante 24 horas.
Primera línea
Antihipertensivo de primera línea. Dosis inicial de 80 mg una vez al día, máximo 320 mg. Se prescribe como alternativa a los IECA o cuando los IECA no se toleran (tos). Con frecuencia se incluye en combinaciones a dosis fijas con amlodipino o hidroclorotiazida. El efecto antihipertensivo se desarrolla en 2-4 semanas.
Primera línea
Valsartan es una alternativa comprobada a los inhibidores de la ECA en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFEr). El ensayo Val-HeFT mostró una reducción del 27% en las hospitalizaciones cuando se añadió valsartan a la terapia de base. Sacubitrilo/valsartan (Entresto) es un fármaco distinto que superó al enalapril en el ensayo PARADIGM-HF y actualmente es de elección en la ICFEr.
Se prescribe cuando los inhibidores de la ECA no son tolerados. Según 2021, sacubitrilo/valsartan (Entresto) es preferible a la monoterapia con valsartan en la ICFEr.
Primera línea
El valsartán es una alternativa al captopril en la insuficiencia cardíaca posinfarto. El ensayo VALIANT (más de 14.000 pacientes) demostró que el valsartán 160 mg dos veces al día fue no inferior al captopril en cuanto a mortalidad y eventos cardiovasculares. Se prescribe en pacientes que no toleran los inhibidores de la ECA.
Importante
Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 14/03/2026. Fuente: AEMPS.
Tratamiento de la hipertensión esencial. Este medicamento está indicado en adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino o valsartán en monoterapia.
Hipersensibilidad a los principios activos, a derivados dihidropiridínicos, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar o colestasis. El uso concomitante de amlodipino/valsartán con medicamentos con aliskireno está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m 2 ) (ver secciones 4.5 y 5.1). Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6). Hipotensión grave. Shock (incluyendo shock cardiogénico). Obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (p.ej. cardiomiopatía hipertrófica obstructiva y estenosis aórtica de alto grado). Insuficiencia cardiaca hemodinámicamente inestable tras infarto agudo de miocardio.
Posología La dosis recomendada de amlodipino/valsartán es un comprimido al día. Amlodipino/valsartán 5 mg/80 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino 5 mg o valsartán 80 mg solos. Amlodipino/valsartán 5 mg/160 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino 5 mg o valsartán 160 mg solos. Amlodipino/valsartán 10 mg/160 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino 10 mg o valsartán 160 mg solos, o con amlodipino/valsartán 5 mg/160 mg. Amlodipino/valsartán puede administrarse con o sin alimentos. Se recomienda la titulación de la dosis individual con los componentes (es decir, amlodipino y valsartán) antes de cambiar a la combinación a dosis fija. Cuando sea clínicamente adecuado, se puede considerar el cambio directo desde la monoterapia a la combinación a dosis fija. Por conveniencia, se puede pasar a los pacientes que están recibiendo valsartán y amlodipino en comprimidos/cápsulas separados a amlodipino/valsartán que contenga la misma dosis de los componentes. Insuficiencia renal No hay datos clínicos disponibles en insuficiencia renal grave. No se requiere un ajuste posológico en los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada. Se recomienda controlar los niveles de potasio y la creatinina en insuficiencia renal moderada. Insuficiencia hepática Amlodipino/valsartán está contraindicado en…
Categoría D de la FDA. Los fármacos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina provocan daño renal fetal, oligohidramnios, hipoplasia pulmonar y esquelética. Suspender cuando se planifique un embarazo.
valsartan is evaluated for the following indications with varying evidence strength: Hypertension (evidence tier A), Heart failure (evidence tier A), Post-myocardial infarction heart failure (evidence tier A). See the full indication matrix with dosing and citations above on this page.
Common side effects of valsartan (≥ 1 in 100): Dizziness, Hyperkalemia, Hypotension (more common with hypovolemia and in heart failure), Creatinine elevation, Headache. See the Safety section for uncommon and serious reactions.
FDA category D. FDA category D. Drugs acting on the renin-angiotensin system cause fetal renal injury, oligohydramnios, pulmonary and skeletal hypoplasia. Discontinue when pregnancy is planned.
No data on valsartan excretion in breast milk. Not recommended during breastfeeding. Alternative antihypertensives are chosen if therapy is needed.
valsartan is contraindicated in: Pregnancy (all trimesters) – FDA category D; Severe hyperkalemia; Bilateral renal artery stenosis or stenosis of a single functioning kidney; Concurrent aliskiren in patients with diabetes or CKD; Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis, cholestasis. Full list in the Safety section.
No hay datos sobre la excreción de valsartán en la leche materna. No se recomienda durante la lactancia. Si se requiere tratamiento, se eligen antihipertensivos alternativos.