Растительный иммуномодулятор, БАД. В EU – traditional herbal medicinal product (EMA HMPC monograph 2013)
АТХ-код: A11JA-ANDROGRAPHIS (Андрографис метелковидный (Andrographis paniculata))
Торговые названия – БАДы
Solgar Andrographis, Now Andrographis, Paradise Herbs Andrographis, Himalaya Kalmegh
БАДы не проходят клинических испытаний и не зарегистрированы как лекарственные средства.
Листья андрографиса содержат дитерпеновые лактоны – андрографолид, неоандрографолид, дезоксиандрографолид, дезоксидидегидроандрографолид. In vitro и в животных моделях андрографолид подавляет активацию NF-κB и снижает синтез провоспалительных цитокинов (TNF-α, IL-6, IL-1β), ингибирует репликацию вирусов гриппа и риновирусов. У человека механизм клинически не охарактеризован; биодоступность андрографолида при пероральном приеме умеренная, пиковая концентрация достигается через 1-2 часа. HMPC 2013 признала надземные части андрографиса как traditional herbal medicinal product при симптомах простуды на основе 30-летнего традиционного использования в Аюрведе, традиционной китайской и тайской медицине. Стандартизация по содержанию андрографолида – обычно 4-6% или 10-30 мг на капсулу.
Дополнение к терапии
Андрографис – один из адаптогенов с относительно более убедительной базой при простуде. Систематический обзор Hu 2017 включил 33 суммарно на 7175 участниках и показал умеренное снижение длительности и тяжести симптомов простуды (кашель, боль в горле, заложенность носа) при приеме экстрактов андрографиса 1200-6000 мг/сут в течение 5-7 дней. РКИ Cáceres 1999 на 152 пациентах с простудой показало значимое снижение симптомов на 4-5 день при приеме SHA-10 vs плацебо. РКИ Saxena 2010 на 223 пациентах с KalmCold показало снижение симптомов на 2-3 день. Качество доказательств ограничено гетерогенностью препаратов, разной стандартизацией андрографолида и потенциальной публикационной предвзятостью. HMPC 2013 признает «traditional use». AAFP 2019 и SEIMC 2020 при простуде первой линией указывают симптоматическую терапию; андрографис указан в категории «evidence limited».
Источники
Дополнение к терапии
Андрографис изучали при остром вирусном бронхите как симптоматическое средство. Saxena 2010 с экстрактом KalmCold 200 мг/сут × 5 дней на 223 пациентах с неосложненным верхних дыхательных путей и кашлем показало значимое уменьшение интенсивности кашля и боли в горле к 3-5 дню vs плацебо. Систематический обзор Hu 2017 подтвердил эффект на кашель в подгруппе исследований. HMPC 2013 указывает традиционное использование при «cough associated with cold». Острый бронхит вирусной этиологии (>90% случаев) по AAFP и SEIMC лечат симптоматически (декстрометорфан, гвайфенезин при сухом кашле, ацетилцистеин); антибиотики не показаны. Андрографис может быть рассмотрен как дополнение к симптоматической терапии у взрослых при отсутствии красных флагов (фебрильная лихорадка >38,5 °C более 3 дней, гнойная мокрота, бронхообструкция).
Источники
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
Андрографис продают как «природное средство при гриппе» с обещанием снижения тяжести симптомов. Доказательная база при лабораторно подтвержденном гриппе ограничена: большинство исследовали смешанные без подтверждения этиологии методом ПЦР или серологии. Систематический обзор Hu 2017 в подгруппе исследований с гриппоподобными симптомами зафиксировал умеренное снижение тяжести, но эффект на длительность лихорадки и осложнения не оценивали. 2018 при подтвержденном гриппе у пациентов с факторами риска (возраст ≥65, беременность, иммуносупрессия, ХОБЛ, диабет, ожирение, дети до 5 лет) первой линией указывает осельтамивир в первые 48 часов от начала симптомов. Если андрографис рекомендовали как замену осельтамиру у пациента из группы риска, обратитесь за вторым мнением.
Источники
Не рекомендуют
Андрографис продают как «средство для укрепления иммунитета и профилактики ». Систематический обзор Hu 2017 в подгруппе профилактических исследований показал умеренное снижение частоты простуды при длительном приеме (3 месяца) у взрослых, но количество и качество таких работ ограничены. HMPC 2013 признает «short-term traditional use for common cold», не длительный профилактический прием. не одобрила ни одного health claim по «иммунитету» для андрографиса. Для профилактики ОРВИ международные гайдлайны указывают на гигиену рук, вакцинацию против гриппа и пневмококка у групп риска; растительные добавки не входят в рекомендации. Длительный прием андрографиса (>8 недель) ассоциирован с риском гепатотоксичности и аллергических реакций.
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Данных РКИ у беременных нет. EMA HMPC 2013 указывает беременность как противопоказание. Андрографис проявил абортивное и антифертильное действие в экспериментальных моделях у животных. У беременных и планирующих беременность избегать.
Данных по проникновению андрографолида в молоко нет. EMA HMPC 2013 указывает лактацию как противопоказание. У кормящих избегать.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Андрографис метелковидный (Andrographis paniculata) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Острая респираторная вирусная инфекция (простуда) (уровень доказательности C), Острый вирусный бронхит (уровень доказательности C), Грипп (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Андрографис метелковидный (Andrographis paniculata) (≥ 1 из 100): Тошнота, рвота, Диарея, Снижение аппетита, Горький вкус во рту, Аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь), Головная боль. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория N. Данных РКИ у беременных нет. EMA HMPC 2013 указывает беременность как противопоказание. Андрографис проявил абортивное и антифертильное действие в экспериментальных моделях у животных. У беременных и планирующих беременность избегать.
Данных по проникновению андрографолида в молоко нет. EMA HMPC 2013 указывает лактацию как противопоказание. У кормящих избегать.
Андрографис метелковидный (Andrographis paniculata) противопоказан при следующих состояниях: Беременность и лактация (абортивное действие в животных моделях); Планирование беременности (антифертильный эффект); Дети до 12 лет (EMA HMPC – недостаточно данных); Аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка, рассеянный склероз, ревматоидный артрит) – риск активации иммунного ответа; Прием иммуносупрессоров (циклоспорин, такролимус, метотрексат, биологическая терапия). Полный список в разделе «Безопасность».