Комбинация ингаляционного глюкокортикоида (ICS) и длительно действующего β2-агониста (LABA) с быстрым началом действия
АТХ-код: R03AK07 (Формотерол и будесонид)
Торговые названия
Симбикорт Турбухалер, Форадил Комби, Формисонид-натив
Будесонид – ингаляционный глюкокортикоид с выраженным противовоспалительным действием в слизистой бронхов; снижает гиперреактивность и инфильтрацию эозинофилами. Формотерол – селективный β2-агонист с быстрым началом действия (3 минуты) и длительностью эффекта 12 часов. Сочетание обеспечивает противовоспалительный контроль и длительную бронходилатацию в одном ингаляторе. Быстрое начало формотерола позволяет применять комбинацию как поддерживающую и для купирования симптомов (стратегия MART – maintenance and reliever therapy).
Первая линия
Препарат первой линии в стратегии MART (поддерживающая и rescue-терапия) по 2024 со 2 шага. Использование при потребности вместо короткодействующих β2-агонистов снижает риск обострений на 26–46% по данным SYGMA 1, SYGMA 2 и Novel START. Стандартная схема – 160/4,5 мкг 2 раза в сутки, дополнительно 1 ингаляция при симптомах, максимум 12 ингаляций в сутки.
Вторая линия
При ХОБЛ применяют у пациентов с частыми обострениями и эозинофилией крови выше 300 кл/мкл по 2024. Доза 320/9 мкг 2 раза в сутки. Снижает частоту обострений на 25%, но повышает риск пневмонии – польза превышает риск только при подтвержденной эозинофилии или эозинофильном фенотипе ХОБЛ.
Будесонид имеет самый большой объем данных при беременности среди ингаляционных ГК и его выбирают как препарат первой линии. Формотерол изучен меньше. Преимущества контроля астмы и ХОБЛ у беременной превышают теоретический риск.
Концентрация в молоке низкая, риск для ребенка минимальный. Совместим с грудным вскармливанием.
Будесонид + формотерол рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Хроническая обструктивная болезнь легких (уровень доказательности A), Бронхиальная астма (уровень доказательности A). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Будесонид + формотерол (≥ 1 из 100): Кандидоз полости рта, Дисфония, Раздражение горла, кашель, Головная боль, Тремор. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория C. Будесонид имеет самый большой объем данных при беременности среди ингаляционных ГК и его выбирают как препарат первой линии. Формотерол изучен меньше. Преимущества контроля астмы и ХОБЛ у беременной превышают теоретический риск.
Концентрация в молоке низкая, риск для ребенка минимальный. Совместим с грудным вскармливанием.
Будесонид + формотерол противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к будесониду, формотеролу или вспомогательным веществам; Возраст до 6 лет (для дозировок 80/4,5 и 160/4,5) или до 12 лет (для 320/9). Полный список в разделе «Безопасность».