Ингаляционные глюкокортикостероиды (ИГКС)
АТХ-код: R03BA02 (Будесонид)
Торговые названия
Симбикорт Турбухалер, Будесонид Изихейлер, Тафен Новолайзер, Пульмикорт, Пульмикорт Турбухалер, Будесонид-натив, Будиэйр, Форадил Комби
Глюкокортикостероид с высокой местной противовоспалительной активностью и низкой системной биодоступностью. Подавляет транскрипцию провоспалительных генов через геномные и негеномные механизмы. Уменьшает число и активность тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов в слизистой дыхательных путей. В ингаляционной форме эффект начинается через несколько часов, максимальный эффект развивается через 1-2 недели регулярного применения. Устраняет воспаление, лежащее в основе астмы, в отличие от бронходилататоров, которые снимают только бронхоспазм.
Первая линия
Препарат первой линии базисной (controller) терапии бронхиальной астмы у взрослых и детей по 2024. На ступенях 1–2 у взрослых GINA рекомендует низкие дозы будесонид/формотерол по требованию (anti-inflammatory reliever). На ступени 3 – регулярный прием низких или средних доз ИГКС в комбинации с ДДБА (формотерол, салметерол). Снижение астматической смертности на ИГКС подтвердили крупные мета-анализы. Стартовая доза 200 мкг 2 раза в сутки.
Индивидуальное решение
По 2024 ИГКС в ХОБЛ применяют не во всех случаях. Тройная терапия (ИГКС + ДДБА + ДДАХ) показана при частых обострениях или эозинофилии. У пациентов без этих критериев ИГКС не дают пользы и повышают риск пневмонии – предпочтительна двойная бронходилатационная терапия (ДДБА + ДДАХ).
ИГКС у пациентов с ХОБЛ – только при частых обострениях (≥ 2 в год или 1 с госпитализацией) или эозинофилии крови ≥ 300/мкл.
Не рекомендуют
Ингаляционные ГКС не являются препаратом скорой помощи при остром бронхоспазме. Эффект развивается часами и днями, не минутами. При приступе используют бета-2-агонист короткого действия (сальбутамол) и при необходимости системный кортикостероид. Будесонид через небулайзер при тяжелых обострениях у детей рассматривают как дополнение, но не замену системного ГКС.
Не рекомендуют
Ингаляционный будесонид при у пациентов без сопутствующей астмы или ХОБЛ международные рекомендации не поддерживают. , CDC, BMJ Best Practice, не относят ИГКС к стандартам лечения простуды. Самолечение Пульмикортом «при кашле» у детей и взрослых распространено в РФ и СНГ и нередко служит причиной задержки правильной диагностики и неоправданной системной экспозиции к глюкокортикоиду.
Не рекомендуют
В 2020-2021 годах после выхода исследований STOIC и PRINCIPLE ингаляционный будесонид получил внимание как средство амбулаторного лечения COVID-19. Последующие метаанализы и рекомендации , NIH, не включили его как стандарт лечения. Эффект на скорость выздоровления был скромный, на тяжелые исходы – незначимый. На сегодня рутинное назначение будесонида при COVID-19 не рекомендуют.
Категории FDA отменены в 2015 году. Ингаляционный будесонид – ИГКС с наибольшим объемом данных по безопасности при беременности. По регистру Шведского медицинского регистра рождений на тысячах пациенток повышения риска пороков развития не выявили. У беременных с астмой ИГКС не отменяют – риск нелеченной астмы превышает риск препарата.
будесонид рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Бронхиальная астма (уровень доказательности A), Хроническая обструктивная болезнь легких (уровень доказательности B), Острый бронхоспазм (уровень доказательности C). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты будесонид (≥ 1 из 100): Оральный кандидоз (до 5 % при отсутствии полоскания рта), Дисфония, охриплость голоса, Раздражение глотки, Кашель после ингаляции. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
Категории FDA отменены в 2015 году. Ингаляционный будесонид – ИГКС с наибольшим объемом данных по безопасности при беременности. По регистру Шведского медицинского регистра рождений на тысячах пациенток повышения риска пороков развития не выявили. У беременных с астмой ИГКС не отменяют – риск нелеченной астмы превышает риск препарата.
Совместим с кормлением грудью. Системная экспозиция при ингаляционном применении мала, в молоко попадает в незначительных концентрациях.
будесонид противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к компонентам; Активный туберкулез легких; Системные грибковые инфекции; Возраст до 6 месяцев (для большинства форм). Полный список в разделе «Безопасность».
Совместим с кормлением грудью. Системная экспозиция при ингаляционном применении мала, в молоко попадает в незначительных концентрациях.
при ингаляционной доставке системная биодоступность будесонида менее 10 %. Большая часть препарата оседает в дыхательных путях. Доказанные побочные эффекты – местные (кандидоз, осиплость), системные эффекты при стандартных дозах клинически незначимы. Страх ИГКС приводит к отказу от базисной терапии и перерасходу сальбутамола, что реально увеличивает риск тяжелого обострения и смерти от астмы.