Гликопротеин коровьего молозива и грудного молока, БАД с маркетингом «иммуномодулятор», «железосодержащая поддержка», «антивирусный»
АТХ-код: J05AX-LACTOFERRIN (Лактоферрин (гликопротеин коровьего молозива))
Торговые названия – БАДы
Jarrow Formulas Lactoferrin, Лактоферрин Эвалар, Life Extension Lactoferrin, Now Foods Lactoferrin
БАДы не проходят клинических испытаний и не зарегистрированы как лекарственные средства.
Лактоферрин – железосвязывающий гликопротеин трансферринового семейства, который массово содержится в коровьем молозиве (1–5 г/л), грудном молоке (1–3 г/л в зрелом молоке, до 6 г/л в молозиве), слезной жидкости, слюне, нейтрофилах. В кишечнике частично разрушается пепсином и трипсином, выживший фрагмент лактоферрицин обладает антибактериальной активностью в опытах in vitro. Механизмы включают связывание свободного железа (создает дефицит для бактерий), нарушение бактериальной клеточной стенки, модуляцию TLR-сигналинга и продукции цитокинов. У недоношенных в кишечнике пепсиновая активность ниже, поэтому интактный лактоферрин выживает лучше – это объясняет специфический интерес неонатологии. в 2012 году утвердила бычий лактоферрин как novel food ingredient для использования в детских смесях и БАДах. AEMPS не зарегистрировала лактоферрин как лекарство – в Испании это complemento alimenticio.
Дополнение к терапии
Лактоферрин – единственное показание с серьезной доказательной базой. Cochrane Pammi (2020) суммировала 12 по бычьему лактоферрину у недоношенных весом менее 1500 г: при дозе 100–300 мг/сут per os лактоферрин снижал риск некротизирующего энтероколита II-III стадии (RR около 0,40, 95% CI 0,28–0,57) и позднего сепсиса. Эффект сильнее в более ранних малых исследованиях. Большое британское РКИ ELFIN 2019 (2200 младенцев менее 1500 г, доза 150 мг/кг/сут до 34 недель скорректированного возраста) не подтвердило снижение смертности и тяжелого позднего сепсиса – результаты разделили неонатологическое сообщество. Решение о применении лактоферрина в отделении принимает заведующий и неонатолог. У доношенных детей и взрослых таких данных нет, аналогии в эту сторону некорректны. Если родителям недоношенного ребенка предложили лактоферрин – обсудите с неонатологом отделения, что показывает локальный протокол и какие альтернативы (грудное молоко донорское, пробиотики, протокол кормления) уже применяют.
Источники
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
Лактоферрин предлагают как adjunct к стандартной эрадикации Helicobacter pylori (тройная или четверная терапия). Мета-анализ Zou (Helicobacter 2009) суммировал 9 с 1343 пациентами: добавление лактоферрина 200–400 мг/сут к стандартной эрадикации повышало частоту эрадикации с 76% до 86%. Исследования малы, гетерогенны и преимущественно из Китая и Италии. Maastricht VI / Florence Consensus 2022 при эрадикации H. pylori рекомендует выбор схемы по локальной резистентности (квадротерапия с висмутом или левофлоксацин-содержащая схема), лактоферрин в основных рекомендациях не упомянут. Адъювантное добавление лактоферрина к назначенной схеме у взрослых обсуждают с лечащим гастроэнтерологом – оно не заменяет и антибиотики и не оправдано как монотерапия. Если лактоферрин купили вместо назначенной эрадикации – обсудите с врачом, неполная эрадикация при сохранении симптомов и положительной серологии повышает риск рецидива язвенной болезни и MALT-лимфомы.
Источники
Не рекомендуют
Лактоферрин в 2020–2021 годах пережил мощный COVID-гайп: производители БАДов на iHerb и Amazon заявили о «противовирусной защите от SARS-CoV-2», «иммуномодуляции» и «связывании спайк-белка». Систематический обзор Chang (Front Pediatr 2021) и последующие мета-анализы клинически значимого эффекта лактоферрина при , гриппе и COVID-19 у взрослых не подтвердили. Имеющиеся малы, неоднородны, выполнены преимущественно in vitro или на животных моделях, спайк-связывание показано только в лабораторных опытах с высокой концентрацией in vitro. Современные руководства и испанская SEMICYUC при ОРВИ и легком COVID лактоферрин не упоминают. У детей с частыми ОРВИ нет доказательной базы за лактоферрин по сравнению с базовыми мерами (мытье рук, вакцинация против гриппа и COVID, проветривание, лечение скрытых патологий). Если лактоферрин купили «для иммунитета» – обсудите с врачом базовую вакцинацию и оценку дефицита витамина D, который при подтвержденном снижении 25(OH)D действительно уменьшает риск респираторной инфекции.
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.
Безопасность бычьего лактоферрина при беременности у человека в РКИ не изучена системно. Лактоферрин естественно присутствует в грудном молоке и считается безопасным компонентом пищи. EFSA в 2012 году утвердила бычий лактоферрин как novel food ingredient. AEMPS не рекомендует БАДы без терапевтических показаний при беременности; решение принимает врач.
Лактоферрин естественно присутствует в грудном молоке матери. Дополнительный прием бычьего лактоферрина при лактации не дает преимущества и в большинстве случаев не оправдан. Решение принимает педиатр и врач матери.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Лактоферрин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Профилактика некротизирующего энтероколита у недоношенных (уровень доказательности B), Инфекция Helicobacter pylori (уровень доказательности C), Иммунитет и поддержка при ОРВИ (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Лактоферрин (≥ 1 из 100): Желудочно-кишечный дискомфорт, метеоризм, Послабление стула в первые дни приема, Кожные высыпания у предрасположенных. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория N. Безопасность бычьего лактоферрина при беременности у человека в РКИ не изучена системно. Лактоферрин естественно присутствует в грудном молоке и считается безопасным компонентом пищи. EFSA в 2012 году утвердила бычий лактоферрин как novel food ingredient. AEMPS не рекомендует БАДы без терапевтических показаний при беременности; решение принимает врач.
Лактоферрин естественно присутствует в грудном молоке матери. Дополнительный прием бычьего лактоферрина при лактации не дает преимущества и в большинстве случаев не оправдан. Решение принимает педиатр и врач матери.
Лактоферрин противопоказан при следующих состояниях: Известная аллергия на коровье молоко и молочные белки; Галактоземия; Тяжелое поражение печени или почек без наблюдения. Полный список в разделе «Безопасность».