Ноотропные и вазоактивные препараты (локальная классификация). Российская разработка.
АТХ-код: N06BX-PICAMILON (Пикамилон (никотиноил-ГАМК) – локальный код)
Торговые названия
Пикамилон, Пикогам, Амилоносар
Пикамилон – производное никотиновой кислоты и гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Препарат синтезировали в СССР в 1969 году. Производитель заявляет о сочетании сосудорасширяющего эффекта (никотиновая часть) и ГАМКергического действия после высвобождения ГАМК. Биодоступность и факт высвобождения ГАМК после перорального приема в международной литературе подвергают сомнению. Препарат не одобрен в США, ЕС, Великобритании. В 2015 году исключила пикамилон из категории dietary supplements.
Не рекомендуют
При когнитивных нарушениях пикамилон в российской практике используют как ноотроп. Независимых международных с конечными точками по MMSE, MoCA, ADAS-Cog нет. В международных рекомендациях , Alzheimer's Association препарат отсутствует. В 2015 году выпустила официальное предупреждение о незаконной продаже пикамилона в США как dietary supplement.
Не рекомендуют
При неклинических жалобах на стресс, тревогу и сниженную работоспособность пикамилон в РФ назначают как «мягкий транквилизатор с сосудистым компонентом». Независимых с конечными точками по валидированным шкалам стресса и тревоги нет. В международные рекомендации препарат не входит.
Не рекомендуют
При ХЦВН и «дисциркуляторной энцефалопатии» пикамилон в российской амбулаторной практике назначают курсами 30-60 дней. Самой нозологии в международной классификации (ICD-11, , ) нет. Препарат отсутствует в международных рекомендациях по сосудистым когнитивным нарушениям. Доказанная стратегия при подтвержденных сосудистых событиях – контроль артериального давления, статины, антитромбоцитарная терапия.
По инструкции при беременности противопоказан.
По инструкции при кормлении грудью противопоказан.
Пикамилон (никотиноил-ГАМК) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Хроническая цереброваскулярная недостаточность (уровень доказательности F), Стресс, тревога, память и поведение (уровень доказательности F), Когнитивные нарушения (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Пикамилон (никотиноил-ГАМК) (≥ 1 из 100): Покраснение лица (flushing) от никотиновой части, Головная боль, Тошнота, Аллергические реакции. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
По инструкции при беременности противопоказан.
По инструкции при кормлении грудью противопоказан.
Пикамилон (никотиноил-ГАМК) противопоказан при следующих состояниях: Тяжелые заболевания почек; Беременность и кормление грудью; Гиперчувствительность. Полный список в разделе «Безопасность».