Дрожжевой пробиотик. AEMPS зарегистрировал Enterol (Biocodex) как лекарственный препарат для AAD, диареи путешественников и адъювантной терапии C. difficile
АТХ-код: A07FA-SBOULARDII (Сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii CNCM I-745))
Торговые названия – БАДы
Энтерол, Бактиссубтил, Florastor, Now Saccharomyces Boulardii
БАДы не проходят клинических испытаний и не зарегистрированы как лекарственные средства.
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 – непатогенный штамм дрожжевого гриба, выделен Анри Буларом в 1923 году из кожуры личи и мангостина в Индокитае. Принципиальное отличие от бактериальных пробиотиков: дрожжевая клетка устойчива к большинству антибиотиков (за исключением противогрибковых) и проходит через без подавления при сопутствующей антибиотикотерапии. Механизмы из лабораторных и животных моделей: продукция протеаз, инактивирующих токсины A и B C. difficile, конкуренция с патогенами за рецепторы кишечного эпителия, повышение секреции slgA и противовоспалительных цитокинов IL-10. Естественно элиминируется из кишечника через 3-5 дней после прекращения приема. Cochrane Goldenberg 2017 включил S. boulardii в число штаммов с подтвержденной эффективностью при .
Первая линия
S. boulardii CNCM I-745 – один из самых изученных пробиотиков с убедительной evidence-базой при антибиотик-ассоциированной диарее. AEMPS зарегистрировала Enterol (Biocodex) с показанием профилактики и лечения у взрослых и детей. McFarland 2010 (мета-анализ 31 ) показал снижение риска AAD при добавлении S. boulardii к антибиотикотерапии, RR~0,53. Cochrane Goldenberg 2017 включил S. boulardii в число штаммов первого выбора (наряду с LGG). ESPGHAN 2014 у детей с антибиотикотерапией указывает S. boulardii и LGG как опции с подтвержденной эффективностью. 2020 практически не рекомендует пробиотики рутинно у взрослых, но допускает у группы повышенного риска C. difficile (пожилые, госпитализированные, прием антибиотиков широкого спектра). Доза: 250-500 мг 2 раза в день в первый день антибиотика, продолжать 7 дней после окончания антибиотика.
Источники
Дополнение к терапии
AEMPS зарегистрировала Enterol с показанием профилактики диареи путешественников у взрослых. Мета-анализ McFarland 2010 включил несколько при travellers diarrhea с умеренным снижением частоты эпизодов при профилактическом приеме S. boulardii 500-1000 мг/сут за 5 дней до и в течение поездки в эндемичные регионы. Эффект скромный и неполный – не заменяет базовых правил безопасности питания и воды. ISTM 2017 указывает: пробиотики – опция при низком/среднем риске, при высоком риске – обсуждение ципрофлоксацина или рифаксимина по показаниям. При уже развившейся диарее путешественников первичная терапия – оральная регидратация, при бактериальной этиологии – азитромицин или ципрофлоксацин. S. boulardii можно использовать как адъювант, но не как замена.
Дополнение к терапии
S. boulardii применяется как адъювант при остром инфекционном гастроэнтерите. ESPGHAN 2014 у детей с острым гастроэнтеритом указывает S. boulardii и LGG как опции с подтвержденной эффективностью для умеренного сокращения длительности диареи (~1 день). После негативных Schnadower 2018 и Freedman 2018 для LGG, 2020 пересмотрела позицию и не рекомендует пробиотики рутинно при остром инфекционном гастроэнтерите. Различие: S. boulardii имеет отдельную доказательную базу с менее негативными результатами, но крупных РКИ уровня PECARN не проводилось. Первичная терапия острого гастроэнтерита – оральная регидратация (ORS), при тяжелой дегидратации – внутривенная инфузия. S. boulardii можно рассмотреть как адъювант при умеренной диарее без признаков дегидратации, но не как замену регидратации.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
S. boulardii предлагают при синдроме раздраженного кишечника, особенно при IBS-D после эпизода острого гастроэнтерита (post-infectious IBS). Мелкие показали разнородные результаты. 2021 IBS guideline дает условную рекомендацию против рутинного использования пробиотиков при IBS у взрослых. У S. boulardii нет специфического показания при IBS в регистрационном досье AEMPS (Enterol зарегистрирован только при и диарее путешественников). Если S. boulardii рекомендовали при IBS как монотерапию без обсуждения диеты, низко-FODMAP подхода и красных флагов (потеря веса, ночные симптомы, кровь в стуле, начало после 50 лет), обратитесь за вторым мнением у гастроэнтеролога.
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Беременным S. boulardii разрешен по показаниям. AEMPS ficha técnica Enterol: использовать при беременности только при четкой клинической необходимости. Случаи фунгемии у беременных не зарегистрированы.
Совместим с грудным вскармливанием. Дрожжевые клетки в системную циркуляцию не попадают, в молоко не проникают.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Антибиотик-ассоциированная диарея (уровень доказательности B), Диарея путешественников (уровень доказательности C), Острая инфекционная диарея (уровень доказательности C). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) (≥ 1 из 100): Вздутие живота, метеоризм, Запор (парадоксальный, в первые дни), Жажда, Кожный зуд (редко). Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория B. Беременным S. boulardii разрешен по показаниям. AEMPS ficha técnica Enterol: использовать при беременности только при четкой клинической необходимости. Случаи фунгемии у беременных не зарегистрированы.
Совместим с грудным вскармливанием. Дрожжевые клетки в системную циркуляцию не попадают, в молоко не проникают.
Сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) противопоказан при следующих состояниях: Иммунодефицитные состояния (ВИЧ-инфекция в стадии СПИДа, нейтропения после химиотерапии, после трансплантации органов и костного мозга) – риск фунгемии; Центральный венозный катетер – зарегистрированы случаи Saccharomyces fungemia с летальностью до 30%; Критически больные пациенты в реанимации; Тяжелая форма острого панкреатита; Гиперчувствительность к дрожжам и компонентам препарата. Полный список в разделе «Безопасность».