Депрессивный эпизод легкой и средней тяжести
Дополнение к терапии
Растительный антидепрессант, БАД, стандартизованные экстракты affron® и Safr'Inside®
АТХ-код: N06AX-SAFFRON (Шафран (Crocus sativus, рыльца))
Торговые названия – БАДы
Affron 28 mg, Safr'Inside, Solgar Saffron Extract, Шафран Now
БАДы не проходят клинических испытаний и не зарегистрированы как лекарственные средства.
Рыльца шафрана содержат кроцин, кроцетин, пикрокроцин и сафранал. Кроцин и сафранал ингибируют обратный захват серотонина, норадреналина и дофамина в синаптической щели – так объясняют антидепрессивный эффект, описанный в небольших . Кроцетин обладает антиоксидантными свойствами in vitro. На рынке доступны стандартизованные экстракты affron® (30 мг лепестков, Pharmactive) и Safr'Inside® (88,5 мг рылец, Activ'Inside) с заявленным содержанием активных компонентов. Стандартные дозы – 28–30 мг экстракта в день. HMPC monograph для шафрана нет, well-established use не присвоен. Биодоступность кроцина после перорального приема низкая, в плазме определяется в основном кроцетин.
Дополнение к терапии
Шафран – одно из немногих растительных средств с серией мета-анализов при легкой и умеренной депрессии. Hausenblas 2013 года объединил 5 с 142 пациентами, Lopresti 2014 года – 6 РКИ, Marx 2019 года – 11 РКИ. Выводы согласованы: шафран эффективнее плацебо и сопоставим с низкими дозами флуоксетина и имипрамина при легкой и умеренной депрессии. Размер эффекта умеренный, продолжительность исследований 6–8 недель, выборки в основном иранские. HMPC monograph для шафрана нет, well-established use не присвоен из-за ограниченной географии и малого размера выборок. NG222 (2022) шафран не упоминает. Стандартизованные экстракты affron® и Safr'Inside® в дозе 28–30 мг/день – единственная форма с воспроизводимыми клиническими данными. При тяжелой депрессии шафран не показан. Если шафран рассматривают как замену стандартной терапии при умеренной или тяжелой депрессии – обратитесь за вторым мнением.
Источники
Дополнение к терапии
Шафран изучали при легких симптомах тревоги в нескольких . Мета-анализ Marx 2019 года объединил исследования с симптомами тревоги и показал умеренное снижение баллов по шкалам тревоги относительно плацебо, эффект сопоставим с антидепрессивным. Сертифицированные экстракты affron® и Safr'Inside® при дозе 28–30 мг/день в течение 8 недель давали положительный сигнал. Данные при диагностированном ГТР или паническом расстройстве отсутствуют, исследования проводились у лиц с легкими тревожными симптомами без формального диагноза. CG113 шафран не упоминает. При легкой эпизодической тревоге курс 8–12 недель допустим как дополнение к основным мерам – КПТ, нормализации сна и физической активности. При диагностированном тревожном расстройстве заменять стандартное лечение шафраном не оправдано.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
Шафран позиционируют как «молекулу долголетия», «нейропротектор» и «средство anti-aging» – на основании in vitro исследований с антиоксидантной активностью кроцина и крошечных пилотных при когнитивных нарушениях у пожилых. не одобрила ни одной health claim о долголетии или нейропротекции для шафрана. Крупных РКИ с конечными точками смертности, продолжительности жизни или замедления когнитивного старения у здоровых людей не существует. Несколько мелких исследований при болезни Альцгеймера дают неоднозначные результаты и не входят в международные руководства. 2022 года прямо указывает: добавки у здоровых взрослых не снижают смертность. Если шафран принимают для «продления молодости» или «защиты мозга» без подтвержденной патологии – обратитесь за вторым мнением. Реальные доказанные факторы долголетия – отказ от курения, контроль и сахара крови, физическая активность, средиземноморский тип питания, нормальный сон.
Источники
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Шафран в пищевых количествах (несколько рылец в плове или блюдах) безопасен. Медицинские дозы концентрированных экстрактов (28–30 мг/день и выше) при беременности противопоказаны: высокие дозы шафрана исторически использовали как абортивное средство, у животных кроцин и сафранал в высоких дозах вызывают сокращения матки и эмбриотоксичность. AEMPS относит концентрированные препараты шафрана к complementos alimenticios без показания при беременности. При беременности и попытках зачатия медицинские дозы шафрана не принимают.
Данных о переходе кроцина и сафранала в грудное молоко нет. Медицинские дозы шафрана при лактации не оправданы и не изучены в РКИ у кормящих.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Шафран посевной (экстракт рылец Crocus sativus) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Депрессивный эпизод легкой и средней тяжести (уровень доказательности C), Стресс и тревога (уровень доказательности C), Биохак долголетия и anti-age (маркетинговая категория) (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Шафран посевной (экстракт рылец Crocus sativus) (≥ 1 из 100): Тошнота, Снижение аппетита, Головная боль, Сонливость, Сухость во рту. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория X. Шафран в пищевых количествах (несколько рылец в плове или блюдах) безопасен. Медицинские дозы концентрированных экстрактов (28–30 мг/день и выше) при беременности противопоказаны: высокие дозы шафрана исторически использовали как абортивное средство, у животных кроцин и сафранал в высоких дозах вызывают сокращения матки и эмбриотоксичность. AEMPS относит концентрированные препараты шафрана к complementos alimenticios без показания при беременности. При беременности и попытках зачатия медицинские дозы шафрана не принимают.
Данных о переходе кроцина и сафранала в грудное молоко нет. Медицинские дозы шафрана при лактации не оправданы и не изучены в РКИ у кормящих.
Шафран посевной (экстракт рылец Crocus sativus) противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к шафрану; Беременность и попытки зачатия для медицинских доз; Биполярное расстройство – риск перехода в маниакальный эпизод; Совместный прием с СИОЗС, СИОЗСН, ИМАО, триптанами – риск серотонинового синдрома; Возраст до 18 лет. Полный список в разделе «Безопасность».