Прочие противовирусные препараты
АТХ-код: J05AX13 (Умифеновир)
Торговые названия
Арбидол, Арпефлю, Афлюдол, Арбидол Максимум
По заявлению производителя ингибирует слияние липидной оболочки вируса гриппа с мембраной эндосомы и блокирует проникновение вируса в клетку. Производитель также заявляет об иммуномодулирующем и интерферон-индуцирующем действии. Клинические данные, подтверждающие указанный механизм, получили преимущественно в российских и китайских исследованиях. Однако независимые исследования международного уровня не проводили.
Не рекомендуют
В международных рекомендациях по ведению гриппа у взрослых (, , ) умифеновир не упоминают. Cochrane Review 2014 года указал, что достаточных данных для оценки клинической эффективности нет. Противогриппозные средства первой линии международного уровня – , занамивир, балоксавир (препараты с доказанной клинической эффективностью в независимых многоцентровых ).
Минздрав РФ включил умифеновир в клинические рекомендации «Грипп у взрослых» (ID 604, 2022) в раздел этиотропной терапии с уровнем убедительности рекомендаций B и уровнем достоверности доказательств 2 по внутренней шкале Минздрава РФ. В международных источниках препарат не упоминают.
Не рекомендуют
Для лечения и профилактики умифеновир в международных рекомендациях не упоминают. ОРВИ – это вирусная инфекция с самокупирующимся течением. Этиотропная терапия в этом случае не нужна. Симптоматическая терапия – жаропонижающие, деконгестанты при необходимости, увлажнение воздуха, адекватная гидратация – единственный подход, который поддерживают международные гайдлайны.
Минздрав РФ включил умифеновир в клинические рекомендации «Острые респираторные вирусные инфекции () у взрослых» (ID 724, 2021).
Не рекомендуют
– Поднятие/укрепление иммунитета: Арбидол (умифеновир) рекламируют как противовирусное и «иммуномодулирующее» средство для профилактики . , и препарат не одобрили; в международных рекомендациях по профилактике и лечению гриппа отсутствует. Cochrane Review 2014 года и последующие метаанализы клинически значимой эффективности при гриппе и ОРВИ не подтвердили.
Не рекомендуют
Therapeutics and COVID-19 Living Guideline не включает умифеновир в список препаратов с доказанной клинической эффективностью при COVID-19. Препараты с установленной пользой – нирматрелвир/ритонавир у амбулаторных пациентов высокого риска, ремдесивир, глюкокортикоиды и тоцилизумаб у госпитализированных.
Данные о безопасности при беременности ограничены. Международные источники не содержат рекомендаций.
умифеновир рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Грипп (уровень доказательности F), COVID-19 (уровень доказательности F), Острая респираторная вирусная инфекция (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты умифеновир (≥ 1 из 100): По данным инструкции производителя: редко, в основном аллергические реакции. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
Данные о безопасности при беременности ограничены. Международные источники не содержат рекомендаций.
умифеновир противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к компонентам; Возраст до 3 лет (для большинства форм выпуска в РФ). Полный список в разделе «Безопасность».
профилактическую эффективность препарата в международных источниках не подтвердили. Доказанные меры профилактики гриппа – ежегодная вакцинация, гигиена рук, социальная дистанция в период эпидемии.
факт регистрации в ГРЛС и включение в клинические рекомендации Минздрава РФ не эквивалентны международной доказательной базе. Это разные подходы к оценке эффективности.