Антиандрогенный КОК
АТХ-код: G03HB01 (Ципротерон и эстроген)
Торговые названия
Диане-35, Хлое
Ципротерон – мощный прогестин с выраженной антиандрогенной активностью: блокирует андрогеновые рецепторы и подавляет 5-альфа-редуктазу. Этинилэстрадиол 35 мкг. Снижает уровень свободного тестостерона за счет повышения ГСПГ. Diane 35 имеет повышенный риск ВТЭ (1,5-2 раза выше КОК-2) – по решению 2013 показания ограничены тяжелым акне и гирсутизмом, не работающими на другую терапию.
Вторая линия
Тяжелое акне с гирсутизмом, не работающее на топические ретиноиды и системные антибиотики. По AEDV 2023 и решению 2013 Diane 35 – вторая линия после системных ретиноидов (изотретиноин) у женщин, которым параллельно нужна контрацепция. Применение не дольше 3-6 месяцев после исчезновения симптомов. После отмены – переход на КОК с дроспиреноном или диеногестом, если контрацепция нужна.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
Diane 35 – не препарат первой линии для регулярной контрацепции. По решению 2013 показания ограничены акне и гирсутизмом, контрацепция – дополнительный эффект. У женщин без гиперандрогении риск ВТЭ перевешивает выгоды. Если врач выписал Diane 35 «для контрацепции» при чистой коже и нормальном цикле – обратитесь за вторым мнением.
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Boxed warning – внимание
EMA 2013: ограничение показаний только тяжелым акне и гирсутизмом из-за повышенного риска ВТЭ. EMA 2020: длительный прием ципротерона связан с риском менингиомы.
Противопоказан при беременности.
Противопоказан при лактации – ципротерон проникает в молоко (RID около 0,2-1%), но эстроген снижает молоко и ципротерон имеет антиандрогенный эффект у младенца мужского пола. Hale L4.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Ципротерона ацетат + Этинилэстрадиол рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Акне и СПКЯ с гиперандрогенией (уровень доказательности B), Предупреждение нежелательной беременности (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Ципротерона ацетат + Этинилэстрадиол (≥ 1 из 100): Тошнота, Болезненность груди, Головная боль, Снижение либидо, Депрессивные эпизоды. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория X. Противопоказан при беременности.
Противопоказан при лактации – ципротерон проникает в молоко (RID около 0,2-1%), но эстроген снижает молоко и ципротерон имеет антиандрогенный эффект у младенца мужского пола. Hale L4.
Ципротерона ацетат + Этинилэстрадиол противопоказан при следующих состояниях: ВТЭ в анамнезе или текущая; Тромбофилия; Курение после 35; Мигрень с аурой; Неконтролируемая АГ. Полный список в разделе «Безопасность».
EMA 2013: ограничение показаний только тяжелым акне и гирсутизмом из-за повышенного риска ВТЭ. EMA 2020: длительный прием ципротерона связан с риском менингиомы.