Растительный иммуномодулятор, БАД. В EU – traditional herbal medicinal product (EMA HMPC monograph по цветкам, ягоды как food)
АТХ-код: A11JA-ELDERBERRY (Бузина черная (Sambucus nigra))
Торговые названия – БАДы
Sambucol, Now Elderberry, Nature's Way Sambucus, Solgar Elderberry
БАДы не проходят клинических испытаний и не зарегистрированы как лекарственные средства.
Ягоды бузины черной содержат антоцианы (цианидин-3-глюкозид, цианидин-3-самбубиозид), флавоноиды (кверцетин, рутин), фенольные кислоты и витамин C. In vitro экстракты подавляют гемагглютинацию вирусов гриппа A и B, блокируют связывание с сиаловыми рецепторами клеток и ингибируют нейраминидазу. На клеточных моделях антоцианы повышают синтез провоспалительных цитокинов IL-6, IL-8 и TNF-α в моноцитах. У человека механизм действия в дозах БАД (10-15 мл сиропа) клинически не подтвержден – фармакокинетика антоцианов у человека ограничена низкой биодоступностью (<1%). HMPC 2013 признала цветки бузины как traditional herbal medicinal product при простуде на основе 30-летнего традиционного использования, без требования доказательств эффективности.
Дополнение к терапии
Бузину черную в форме сиропа Sambucol позиционируют как средство при гриппе. Оригинальное Zakay-Rones 2004 на 60 пациентах с лабораторно подтвержденным гриппом A/B показало сокращение длительности симптомов на 4 дня по сравнению с плацебо при приеме 15 мл сиропа 4 раза в день в течение 5 дней. Метаанализ Hawkins 2019 включил эту работу и ещe 3 РКИ. Ограничения: малые выборки, моноцентровый дизайн, потенциальный конфликт интересов. 2018 при подтвержденном гриппе у пациентов с факторами риска (возраст ≥65, беременность, иммуносупрессия, хронические заболевания) первой линией указывает осельтамивир в первые 48 часов от начала симптомов; бузина включена в категорию «complementary, evidence limited». В Австрии Sambucol зарегистрирован в 2024 как ОТС-препарат с показанием «при простуде и гриппе». Если бузину рекомендовали как замену осельтамивиру у пациента из группы риска, обратитесь за вторым мнением.
Источники
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
Бузину черную продают как «средство для укрепления иммунитета» с обещанием профилактики . Tiralongo 2016 на 312 авиапутешественниках показало умеренное снижение длительности и тяжести симптомов простуды при приеме бузины за 10 дней до и во время полета, но не зафиксировало снижения частоты заболеваемости. HMPC 2013 признает цветки бузины как traditional herbal medicinal product, не профилактическое средство. не одобрила ни одного health claim по «иммунитету» для бузины. Для профилактики гриппа CDC и ECDC рекомендуют ежегодную вакцинацию у всех старше 6 месяцев; бузина не входит в международные рекомендации по профилактике вирусных инфекций. Если бузину рекомендовали как замену вакцинации или у иммуноскомпрометированного пациента, обратитесь за вторым мнением.
Не рекомендуют
Бузину черную массово продают как «природное средство от простуды» с обещанием сократить длительность . Метаанализ Hawkins 2019 на 180 пациентах из 4 показал умеренное сокращение длительности симптомов на 2-4 дня при приеме сиропа Sambucol с первых часов болезни. Качество доказательств ограничено малыми выборками, разнородной методологией и потенциальным конфликтом интересов (часть исследований финансировал производитель). Обновленный Cochrane-анализ 2024 при гриппе и простуде оценил данные как mixed evidence: эффект небольшой, клиническая значимость сомнительная. AAFP 2019 и SEIMC 2020 при простуде первой линией указывают парацетамол при лихорадке, обильное питьe, покой, ирригация носа физраствором; бузина в международных гайдлайнах не указана. Если бузину рекомендовали как замену симптоматической терапии или антибиотика при бактериальной суперинфекции, обратитесь за вторым мнением.
Источники
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Данных РКИ у беременных нет. EMA HMPC 2013 указывает беременность как противопоказание для traditional herbal product при отсутствии данных безопасности. Сырые ягоды и листья содержат цианогенные гликозиды (самбунигрин) с риском интоксикации – у беременных избегать.
Данных по проникновению антоцианов и других компонентов бузины в грудное молоко нет. EMA HMPC 2013 указывает лактацию как противопоказание. У кормящих избегать.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Бузина черная (Sambucus nigra) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Грипп (уровень доказательности C), Острая респираторная вирусная инфекция (простуда) (уровень доказательности D), Иммунитет и поддержка при ОРВИ (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Бузина черная (Sambucus nigra) (≥ 1 из 100): Тошнота, Диарея, Боль в животе, Аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь). Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория N. Данных РКИ у беременных нет. EMA HMPC 2013 указывает беременность как противопоказание для traditional herbal product при отсутствии данных безопасности. Сырые ягоды и листья содержат цианогенные гликозиды (самбунигрин) с риском интоксикации – у беременных избегать.
Данных по проникновению антоцианов и других компонентов бузины в грудное молоко нет. EMA HMPC 2013 указывает лактацию как противопоказание. У кормящих избегать.
Бузина черная (Sambucus nigra) противопоказан при следующих состояниях: Беременность и лактация; Дети до 12 лет (EMA HMPC – недостаточно данных); Аутоиммунные заболевания в активной фазе (теоретический риск активации Th1-цитокинов); Прием иммуносупрессоров (циклоспорин, такролимус, метотрексат, биологическая терапия) – теоретический антагонизм; Аллергия на растения семейства жимолостных. Полный список в разделе «Безопасность».