Кишечный противомикробный препарат
АТХ-код: A07AX03 (A07AX03)
Торговые названия
Энтерофурил, Стопдиар, Лекор, Нифуроксазид, Эрсефурил, Нифурал, Нифороксазид-Канон
Производное нитрофурана. В РФ применяют при острой инфекционной диарее. В странах ЕС регистрацию ограничили или отозвали из-за слабой доказательной базы и сообщений о гранулоцитопении. В международных гайдлайнах не упоминают, ВОЗ в эссенциальный список не включает.
Не рекомендуют
При диарее путешественников легкой и средней тяжести нифуроксазид не назначают. Препарат отсутствует в международных рекомендациях ( 2017, ISTM 2017, 2023) по этому показанию. Препараты выбора при средней тяжести – азитромицин 1000 мг однократно или рифаксимин 200 мг 3 раза в сутки 3 дня при отсутствии лихорадки и крови в стуле. Доказательной базы для назначения нифуроксазида туристам нет.
Не рекомендуют
Нифуроксазид при острой инфекционной диарее у взрослых в международных гайдлайнах не упоминают. 2017, 2017, CKS 2023 рекомендуют регидратацию (пероральную или внутривенную), симптоматический лоперамид при отсутствии крови и лихорадки, а антибактериальную терапию назначают только при тяжелом течении, дизентерии или сепсисе – азитромицин или ципрофлоксацин. Кокрейновский обзор 2019 года не нашел качественных , подтверждающих эффективность нифуроксазида. в 2019 году ограничил применение препарата у детей до 2 лет из-за неблагоприятного соотношения польза/риск.
Препарат зарегистрирован в России и ряде стран Восточной Европы. В США и большинстве стран ЕС не зарегистрирован. Доказательная база при острой инфекционной диарее у взрослых отсутствует.
В инструкции нифуроксазид зарегистрирован при острой инфекционной диарее. Доказательная база, поддерживающая регистрационное показание, ограничена. Международные гайдлайны препарат не упоминают.
Не рекомендуют
При функциональной (неинфекционной) диарее, СРК с диарейным вариантом и постинфекционной диарее нифуроксазид не применяют. Антимикробный препарат при отсутствии инфекции бесполезен и потенциально нарушает кишечную микробиоту. Препараты выбора при СРК-Д – лоперамид симптоматически, антиспазматики, при выраженной симптоматике – рифаксимин коротким курсом по рекомендации гастроэнтеролога.
Категория по FDA не присвоена: препарат в США не зарегистрирован. У человека наблюдений о безопасности при беременности мало. EMA в 2019 году обращает внимание на ограниченность сведений и неблагоприятное соотношение польза/риск даже у детей. При беременности препарат не применяют, поскольку при инфекционной диарее у беременных предпочитают регидратацию и патогенетическую терапию по рекомендации акушера-гинеколога.
Данные о проникновении в грудное молоко отсутствуют. При лактации нифуроксазид не применяют. Альтернативы – регидратация и симптоматическая терапия, разрешенная при кормлении.
нифуроксазид рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Острая инфекционная диарея (уровень доказательности F), Диарея путешественников легкой и средней тяжести (уровень доказательности F), Функциональная диарея неинфекционной этиологии (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты нифуроксазид (≥ 1 из 100): Желудочно-кишечный дискомфорт: тошнота, вздутие живота, Кожная сыпь. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
Категория по FDA не присвоена: препарат в США не зарегистрирован. У человека наблюдений о безопасности при беременности мало. EMA в 2019 году обращает внимание на ограниченность сведений и неблагоприятное соотношение польза/риск даже у детей. При беременности препарат не применяют, поскольку при инфекционной диарее у беременных предпочитают регидратацию и патогенетическую терапию по рекомендации акушера-гинеколога.
Данные о проникновении в грудное молоко отсутствуют. При лактации нифуроксазид не применяют. Альтернативы – регидратация и симптоматическая терапия, разрешенная при кормлении.
нифуроксазид противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к нитрофуранам в анамнезе; Возраст до 2 месяцев; Возраст до 6 лет для таблетированных форм; Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы (для суспензии с сахарозой). Полный список в разделе «Безопасность».
международные гайдлайны (IDSA, WHO, NICE) препарат не упоминают, доказательная база ограничена. EMA в 2019 году отозвала детские формы в части стран ЕС из-за неблагоприятного соотношения польза/риск.
основа лечения острой диареи – регидратация. Любые антимикробные средства, включая нифуроксазид, не сокращают длительность диареи у иммунокомпетентных взрослых при вирусной этиологии.
для профилактики диареи путешественников нифуроксазид не рекомендуют. Профилактическое назначение антибиотиков туристам в большинстве случаев не показано.