Помалидомид

Иммуномодулирующий препарат (IMiD)

АТХ-код: L04AX06 (Помалидомид)

Торговые названия

Имновид, Помалидомид-Натив

Механизм действия

Помалидомид связывается с цереблоном – компонентом убиквитин-лигазы E3, перенаправляет ее на деградацию транскрипционных факторов IKZF1 и IKZF3 в плазматических клетках миеломы. Это блокирует пролиферацию опухоли, повышает активность T- и NK-клеток против миеломы, тормозит ангиогенез. Третий препарат класса IMiD после талидомида и леналидомида, активен у пациентов с миеломой, резистентной к двум предыдущим.

Показания

Множественная миелома

Третья линия

Рецидивирующая или рефрактерная множественная миелома у взрослых пациентов, ранее получивших не менее двух линий терапии, включая леналидомид и бортезомиб, при прогрессировании на последней линии. По IMWG 2024 и SEHH 2023 – вариант третьей линии и далее в комбинации с дексаметазоном и одним из: даратумумаб, изатуксимаб, элотузумаб, бортезомиб, циклофосфамид. Доза: 4 мг внутрь 1 раз в сутки 21 день из 28-дневного цикла. Дозу корригируют по нейтропении и тромбоцитопении.

Практические заметки

Мониторинг

Общий анализ крови еженедельно в первые 8 недель, далее ежемесячно. Тест на беременность у женщин репродуктивного возраста – перед каждым циклом, далее раз в 4 недели в течение 4 недель после отмены. Антитромботическая профилактика у всех пациентов (низкомолекулярный гепарин или ацетилсалициловая кислота) – риск ВТЭ.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

AEMPS / CIMA

Centro de Información de Medicamentos (Испания)

Инструкция от: 07.07.2025

FDA / DailyMed

Управление по санитарному надзору США (DailyMed)

Инструкция от: 11.03.2026

Безопасность

Boxed warning – внимание

FDA Black Box: тяжелые врожденные дефекты вследствие тератогенности (помалидомид – аналог талидомида). Применение только в рамках Pregnancy Prevention Programme с обязательной двойной контрацепцией у женщин и мужчин-партнеров.

Противопоказания

Беременность
Женщины и мужчины репродуктивного возраста без соблюдения программы предотвращения беременности (Pregnancy Prevention Programme)
Гиперчувствительность
Грудное вскармливание

Серьезные побочные эффекты

Тяжелая фебрильная нейтропения и сепсис
Венозные и артериальные тромбоэмболии
Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия
Острая печеночная недостаточность
Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS)
Реактивация вирусного гепатита B

Частые побочные эффекты

Нейтропения, тромбоцитопения, анемия
Утомляемость
Запор и диарея
Тошнота
Сыпь
Периферическая нейропатия
Респираторные инфекции

БеременностьFDA X

Частые вопросы

От чего назначают Помалидомид?

Помалидомид рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Множественная миелома (уровень доказательности A). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Помалидомид?

Частые побочные эффекты Помалидомид (≥ 1 из 100): Нейтропения, тромбоцитопения, анемия, Утомляемость, Запор и диарея, Тошнота, Сыпь, Периферическая нейропатия. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Помалидомид при беременности?

FDA-категория X. Категорически противопоказан. Тяжелая тератогенность (см. Black Box). Контрацепция за 4 недели до старта, в течение терапии и 4 недели после отмены у женщин; у мужчин – барьерная контрацепция в течение терапии и 7 дней после.

Можно ли Помалидомид при грудном вскармливании?

Противопоказан. Препарат проникает в молоко с высокой вероятностью.

Кому Помалидомид противопоказан?

Помалидомид противопоказан при следующих состояниях: Беременность; Женщины и мужчины репродуктивного возраста без соблюдения программы предотвращения беременности (Pregnancy Prevention Programme); Гиперчувствительность; Грудное вскармливание. Полный список в разделе «Безопасность».

Есть ли у Помалидомид предупреждение FDA?