БАД к пище, гидролизат соединительной ткани животного или морского происхождения. В РФ и ES продают как complemento alimenticio. AEMPS не регистрирует пероральный коллаген как лекарство
АТХ-код: V06DX-COLLAGEN (Гидролизованный коллаген (пептиды I и III типа))
Торговые названия – БАДы
Solgar Collagen Hyaluronic Acid Complex, Эвалар Anti-Age Коллаген Beauty, Now Foods Collagen Peptides Powder, Doctor's Best Collagen Types 1 & 3
БАДы не проходят клинических испытаний и не зарегистрированы как лекарственные средства.
Гидролизованный коллаген – смесь пептидов средней массой 2-5 кДа, полученная ферментативным расщеплением шкур, костей или чешуи. В пептиды расщепляются до отдельных аминокислот и ди-/трипептидов (преимущественно пролин-гидроксипролин), которые всасываются и поступают в общий аминокислотный пул. Прямой транспорт интактного коллагена в дерму или хрящ не подтвержден контролируемыми исследованиями in vivo. Часть авторов (Iwai 2005, Asserin 2015) ссылается на присутствие гидроксипролин-содержащих пептидов в плазме после приема и предполагает сигнальный эффект на фибробласты, но контролируемых исследований с клиническими конечными точками мало, выборки малы (30-100 человек), значительная часть финансируется производителями. Заявленные «бьюти-эффекты» опираются на маркетинг, а не на независимые RCT.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
Гидролизованный коллаген – самый продаваемый «бьюти-БАД» на iHerb, в Mercadona и аптечных сетях Испании, его рекламируют для упругости кожи, разглаживания морщин и плотности дермы. Доказательная база ограничена: систематический обзор Moc 2019 (11 , n=805) показал умеренное улучшение увлажненности кожи и эластичности при курсе 8-12 недель, но 9 из 11 исследований финансировали производители коллагена, выборки 30-100 человек, дизайн в большинстве случаев не двойной слепой. Биологический механизм слабый: коллаген в расщепляется до аминокислот, прямого попадания в дерму нет. при возрастных изменениях кожи рекомендует SPF ежедневно, ретиноиды местно, антиоксиданты (витамин C топик), нет упоминания перорального коллагена как доказанной опции. Если коллаген рекомендовали как замену солнцезащиты или местного ретиноида, обратитесь за вторым мнением у дерматолога.
Не рекомендуют
Маркетинг приписывает коллагену укрепление волос и ногтей. Доказательной базы нет: систематических обзоров с клиническими конечными точками для волос и ногтей не опубликовано, не одобрила ни одного health claim для коллагена ни по Reg 432/2012, ни в последующих оценках. При выпадении волос 2022 рекомендует диагностику причины (андрогенетическая алопеция, телогеновое выпадение, дефицит железа), миноксидил 5% местно, финастерид при андрогенетической алопеции у мужчин. При хрупкости ногтей при отсутствии дефицита железа и цинка пероральные добавки не работают, нужен анализ крови для исключения тиреоидной патологии и анемии. Если коллаген рекомендовали при выпадении волос без оценки ферритина, и осмотра скальпа, обратитесь за вторым мнением.
Не рекомендуют
Коллаген продают как добавку для суставов – «питание для хряща». Мета-анализ Garcia-Coronado 2019 (5 , 519 пациентов с остеоартритом коленных суставов) показал статистически значимое, но клинически минимальное снижение боли по WOMAC на 17% при курсе 3-6 месяцев. Все 5 исследований финансировали производители. 2019 и NG226 2022 не рекомендуют пероральный коллаген при остеоартрите. ESCEO 2014 и 2018 также не включают коллаген в алгоритмы. При остеоартрите коленных суставов первой линией остаются нефармакологические меры (снижение веса при >25, ЛФК с укреплением квадрицепса), местные (диклофенак гель), парацетамол при противопоказаниях к НПВС, при недостаточном эффекте – внутрисуставные инъекции стероида. Если коллаген рекомендовали как замену ЛФК или НПВС, обратитесь за вторым мнением у ревматолога.
Источники
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Безопасность при беременности не изучалась в РКИ. Коллаген – пищевой продукт, аминокислотный состав соответствует обычной диете. Существенный риск маловероятен. Терапевтической необходимости в перорального коллагена при беременности нет, потребление аминокислот обеспечивается обычным белком пищи.
Совместим с грудным вскармливанием. Не отличается по составу от обычного белка пищи.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Гидролизованный коллаген (пептиды I и III типа) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Возрастные изменения кожи (морщины, эластичность) (уровень доказательности D), Остеоартрит коленных суставов (уровень доказательности D), Здоровье кожи, волос и ногтей (БАД-маркетинг) (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Гидролизованный коллаген (пептиды I и III типа) (≥ 1 из 100): Тяжесть в эпигастрии, отрыжка, Чувство переполнения (порошковые формы 10-20 г/сут), Привкус «рыбы» или «бульона» во рту, Мягкая диарея в первые дни приема. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория N. Безопасность при беременности не изучалась в РКИ. Коллаген – пищевой продукт, аминокислотный состав соответствует обычной диете. Существенный риск маловероятен. Терапевтической необходимости в перорального коллагена при беременности нет, потребление аминокислот обеспечивается обычным белком пищи.
Совместим с грудным вскармливанием. Не отличается по составу от обычного белка пищи.
Гидролизованный коллаген (пептиды I и III типа) противопоказан при следующих состояниях: Установленная аллергия на источник коллагена (морская рыба, говядина, свинина, курица); Фенилкетонурия (контролировать содержание фенилаланина по этикетке); Гиперурикемия и подагра в обострении (морской коллаген повышает экскрецию пуринов). Полный список в разделе «Безопасность».