Прочие психостимуляторы и ноотропы (локальная классификация)
АТХ-код: N06BX-CORTEXIN (Кортексин (полипептиды коры мозга крупного рогатого скота))
Торговые названия
Кортексин
Производитель заявляет о ноотропном, нейропротективном, антиоксидантном действии через комплекс низкомолекулярных пептидов, выделенных из коры мозга крупного рогатого скота (телят и поросят). Механизм действия в международной фармакологической литературе не описан. Препарат биологического происхождения создает теоретические опасения по передаче прионных болезней. Независимые многоцентровые по современным стандартам отсутствуют.
Не рекомендуют
В 2024 Age-Related Macular Degeneration PPP и в EURETINA 2021 Guidelines для сухой формы доказательным вмешательством остается комплекс ; для влажной формы – интравитреальные анти-VEGF (афлиберцепт, ранибизумаб, бролуцизумаб, фарицимаб). Кортексин в этих документах не упоминают. Пептидная нейропротекция при за пределами РФ и нескольких стран СНГ не используется.
В клинических рекомендациях Минздрава РФ по (ID 772, 2021) пептидные препараты называют одним из вариантов вспомогательной терапии. Международные источники такую рекомендацию не поддерживают.
Не рекомендуют
В международных рекомендациях 2020 Glaucoma PPP, EGS 2021 Guidelines, ICO Guidelines for Glaucoma препарат не упоминают. Основу терапии глаукомы составляет снижение ВГД – каплями, лазером (SLT), хирургическим вмешательством. «Нейропротекторы» в форме системных пептидов зарубежное офтальмологическое сообщество не применяет. Несколько российских работ о пептидной нейропротекции при глаукоме в международные базы включили, но независимые многоцентровые не воспроизвели.
В российских клинических рекомендациях по первичной открытоугольной глаукоме (ID 96, 2020) пептидные препараты упоминают как вариант дополнительной терапии. В международных источниках такой рекомендации нет.
Не рекомендуют
2024 Diabetic Retinopathy PPP и протоколы DRCR Retina Network в качестве лечения называют гликемический контроль, контроль и липидов, интравитреальные анти-VEGF при клинически значимом макулярном отеке и пролиферативной форме, лазеркоагуляцию сетчатки. Кортексин и другие системные пептидные препараты в этих документах отсутствуют. Клинических Кортексина с оценкой исходов – остроты зрения, толщины сетчатки, прогрессирования – в международных журналах нет.
В клинических рекомендациях Минздрава РФ «Сахарный диабет: ретинопатия диабетическая, макулярный отек диабетический» (ID 115, 2022) Кортексин упоминают как вариант вспомогательной терапии. В международных источниках такой рекомендации нет.
Не рекомендуют
У детей с задержкой психомоторного и речевого развития кортексин в международных педиатрических и неврологических рекомендациях не упоминают. и ESCAP не относят пептидные «ноотропы» к стандартам ведения. Доказательная база – ранняя поведенческая интервенция, занятия с логопедом и дефектологом, при показаниях – психиатрическая помощь и специальное образование. Фармакотерапия специфических симптомов (СДВГ, аутистические черты) применяет препараты с доказанной эффективностью.
Не рекомендуют
В международных рекомендациях 2019 и 2021 кортексин и другие «нейропептидные нейропротекторы» при остром ишемическом инсульте не упоминают. Доказанные методы лечения в остром периоде – системный тромболизис тканевым активатором плазминогена в первые 4,5 часа от начала симптомов и механическая тромбэктомия в первые 6–24 часа у отобранных пациентов.
Кортексин включен в клинические рекомендации Минздрава РФ «Ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака у взрослых» (ID 171, 2021) в разделе нейропротективной терапии с уровнем убедительности рекомендаций B по внутренней шкале Минздрава РФ.
Не рекомендуют
В международные рекомендации по когнитивным нарушениям и деменции ( NG97, 2018) Кортексин не включают. У препарата нет независимых многоцентровых в международных журналах.
Не рекомендуют
При РАС международные рекомендации 2020, AACAP, CG170 называют раннюю поведенческую интервенцию (ABA, ESDM), коррекцию сопутствующих состояний (эпилепсия, нарушения сна, тревожность). Пептидные препараты и ноотропы в первой линии отсутствуют. Массовое назначение Кортексина при РАС в российской практике не имеет международного подтверждения.
Не рекомендуют
В реабилитации после инсульта по Stroke Rehabilitation Guidelines 2016 и кортексин не упоминают. Доказательная база реабилитации – ранняя мобилизация, ЛФК, эрготерапия, логопедия, психотерапия. У пациентов с гемипарезом эффективна терапия «вынужденного использования» (CIMT), у пациентов с дисфазией – интенсивная речевая терапия. Фармакотерапия в реабилитации ограничена антидепрессантами при постинсультной депрессии.
Не рекомендуют
– Хроническая ишемия мозга / дисциркуляторная энцефалопатия: Термин «дисциркуляторная энцефалопатия» в международной неврологии и МКБ-11 не используют. Кортексин для лечения когнитивных нарушений и хронической цереброваскулярной патологии в международных рекомендациях , не упоминают. Доказательное ведение сосудистых когнитивных нарушений – контроль факторов сердечно-сосудистого риска, физическая активность, когнитивный тренинг, при деменции – ингибиторы ацетилхолинэстеразы и мемантин.
По инструкции производителя препарат противопоказан при беременности. Международные источники рекомендаций не содержат.
По инструкции производителя противопоказан при кормлении грудью.
Кортексин (полипептиды коры мозга крупного рогатого скота) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Возрастная макулярная дегенерация (уровень доказательности F), Ишемический инсульт (уровень доказательности F), Реабилитация после инсульта (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Кортексин (полипептиды коры мозга крупного рогатого скота) (≥ 1 из 100): Аллергические реакции, Боль и покраснение в месте инъекции. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
По инструкции производителя препарат противопоказан при беременности. Международные источники рекомендаций не содержат.
По инструкции производителя противопоказан при кормлении грудью.
Кортексин (полипептиды коры мозга крупного рогатого скота) противопоказан при следующих состояниях: Беременность; Кормление грудью; Гиперчувствительность к компонентам. Полный список в разделе «Безопасность».
международные педиатрические и неврологические рекомендации не поддерживают применение пептидных «ноотропов» при задержке развития у детей. Эффективны ранняя поведенческая интервенция, занятия с логопедом, дефектологом, специальное образование.
в международных гайдлайнах по реабилитации после инсульта и черепно-мозговой травмы кортексин не упоминают. Эффективна ЛФК, эрготерапия, логопедия.
регистрация в ГРЛС и включение в клинические рекомендации Минздрава РФ по российской шкале доказательств не эквивалентны международной доказательной базе.