Прочие анксиолитики (локальная классификация)
АТХ-код: N05BX-AFOBAZOLE (Фабомотизол (Афобазол), локальный код)
Торговые названия
Афобазол, Афобазол Ретард
Производитель заявляет селективное анксиолитическое действие без седативного и миорелаксирующего эффектов через взаимодействие с сигма-1-рецепторами. Молекулу зарегистрировали только в РФ и ряде стран СНГ. В PubMed с адекватной методологией фабомотизол не изучали. Международные гайдлайны по тревожным расстройствам ( 2023, CG113) препарат не включают.
Не рекомендуют
Афобазол при нарушениях сна не имеет доказательной базы. Международные рекомендации по инсомнии ( 2021, CG193) называют в качестве первой линии когнитивно-поведенческую терапию (КПТ-И), при необходимости – мелатониновые агонисты или орексиновые антагонисты. Фабомотизол в этих документах отсутствует.
Не рекомендуют
Международные клинические рекомендации по ГТР ( 2023, CG113, WFSBP 2023) в качестве первой линии называют (эсциталопрам, сертралин, пароксетин) и (венлафаксин, дулоксетин). Фабомотизол в этих документах не упоминают. За пределами РФ препарат не зарегистрирован.
Препарат включили в клинические рекомендации Минздрава РФ по тревожным расстройствам в качестве опции. В международных источниках он отсутствует.
Не рекомендуют
При международные рекомендации 2023 и называют КПТ, селективные ингибиторы серотонина (сертралин, флуоксетин, циталопрам) при выраженной симптоматике, комбинированные оральные контрацептивы. Афобазол для этой задачи в международные гайдлайны не включают.
Не рекомендуют
– Стресс и расстройства адаптации: «Стресс», «расстройства адаптации», «нервное напряжение» – размытые маркетинговые категории. Международные гайдлайны при субклинической тревоге рекомендуют психотерапию (КПТ), техники управления стрессом, физическую активность, а не фармакотерапию рецептурными или безрецептурными «успокоительными».
Противопоказан при беременности.
Противопоказан при грудном вскармливании.
фабомотизол рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Бессонница (инсомния) (уровень доказательности F), Предменструальный синдром (уровень доказательности F), Генерализованное тревожное расстройство (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты фабомотизол (≥ 1 из 100): По инструкции производителя: аллергические реакции, редко головная боль. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
Противопоказан при беременности.
Противопоказан при грудном вскармливании.
фабомотизол противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к компонентам; Беременность и грудное вскармливание; Возраст до 18 лет; Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Полный список в разделе «Безопасность».
у препарата с недоказанной эффективностью «отсутствие побочных эффектов» часто означает «нет ни эффекта, ни данных». Бензодиазепины вызывают зависимость, потому что реально работают на ГАМК-рецептор. Безопасность альтернативы надо оценивать на фоне продемонстрированной пользы, а не маркетингового обещания.