Комбинированный ноотропный препарат (локальная классификация)
АТХ-код: N06BX-FEZAM (Фезам (пирацетам + циннаризин, локальный код комбинации))
Торговые названия
Фезам, Омарон, Комбитропил, Пирацезин
Комбинация 400 мг пирацетама (циклическое производное ГАМК с неясным механизмом ноотропного действия) и 25 мг циннаризина (блокатор медленных кальциевых каналов класса H1-антагонистов со свойствами вестибулярного блокатора). Производитель заявляет сочетанное ноотропное и «вазоактивное» действие. Комбинация пирацетама с циннаризином создана в СССР и за пределами стран СНГ не зарегистрирована. Отдельные компоненты – пирацетам и циннаризин – тоже не входят в современные международные рекомендации по неврологии.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
В российской практике Фезам и Омарон популярны при «головокружении», но международные рекомендации 2024 и Barany Society требуют конкретной диагностики – BPPV, болезнь Меньера, вестибулярный нейронит, мигренозное головокружение – и специфического лечения. Фиксированная комбинация пирацетама и циннаризина в этих документах отсутствует. Циннаризин у пожилых, особенно при длительном приеме, может вызвать лекарственный паркинсонизм.
Не рекомендуют
Для когнитивных нарушений международные рекомендации ( NG97, 2018) называют ингибиторы холинэстеразы и мемантин при деменции Альцгеймера и выявление обратимых причин на стадии легких когнитивных нарушений. Комбинированные ноотропы с пирацетамом в эти документы не включают.
Не рекомендуют
Фезам – комбинация пирацетама и циннаризина, разработанная под российские диагнозы «хроническая ишемия мозга», «дисциркуляторная энцефалопатия», «вегетососудистая дистония», которых нет в МКБ-11 и международной неврологии. Международные клинические рекомендации (, , , ) ни саму комбинацию, ни ее компоненты для лечения когнитивных нарушений не упоминают. Циннаризин у пожилых может вызвать паркинсонические расстройства – тремор, скованность, замедление движений, которые иногда не уходят после отмены препарата. При жалобах на память или «головокружение от давления» разумнее проверить артериальное давление, гемоглобин, B12, функцию щитовидной железы, оценить риск депрессии. Если фезам выписали «для улучшения памяти» или «при дисциркуляторной энцефалопатии» – обратитесь за вторым мнением.
Не рекомендуют
-HNS 2014 и NG214 отмечают отсутствие доказательной фармакотерапии при шуме в ушах. Фезам в эти рекомендации не включают. Российская практика назначения «от шума в ушах» клинически обоснованной не считается.
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.
Противопоказан при беременности.
Противопоказан при грудном вскармливании.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Пирацетам + циннаризин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Когнитивные нарушения (уровень доказательности F), Шум в ушах (тиннитус) (уровень доказательности F), Головокружение системное (вертиго) (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Пирацетам + циннаризин (≥ 1 из 100): Сонливость, утомляемость, Диспепсия, Сухость во рту, Увеличение массы тела. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория N. Противопоказан при беременности.
Противопоказан при грудном вскармливании.
Пирацетам + циннаризин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к пирацетаму или циннаризину; Тяжелая почечная недостаточность (КК < 20 мл/мин); Тяжелая печеночная недостаточность; Геморрагический инсульт; Болезнь Паркинсона и лекарственный паркинсонизм. Полный список в разделе «Безопасность».