Комбинированный ноотропный препарат (локальная классификация)
АТХ-код: N06BX-FEZAM (Фезам (пирацетам + циннаризин, локальный код комбинации))
Торговые названия
Фезам, Омарон, Комбитропил, Пирацезин
Комбинация 400 мг пирацетама (циклическое производное ГАМК с неясным механизмом ноотропного действия) и 25 мг циннаризина (блокатор медленных кальциевых каналов класса H1-антагонистов со свойствами вестибулярного блокатора). Производитель заявляет сочетанное ноотропное и «вазоактивное» действие. Комбинация пирацетама с циннаризином создана в СССР и за пределами стран СНГ не зарегистрирована. Отдельные компоненты – пирацетам и циннаризин – тоже не входят в современные международные рекомендации по неврологии.
Не рекомендуют
В российской практике Фезам и Омарон популярны при «головокружении», но международные рекомендации 2024 и Barany Society требуют конкретной диагностики – BPPV, болезнь Меньера, вестибулярный нейронит, мигренозное головокружение – и специфического лечения. Фиксированная комбинация пирацетама и циннаризина в этих документах отсутствует. Циннаризин у пожилых, особенно при длительном приеме, может вызвать лекарственный паркинсонизм.
Не рекомендуют
Для когнитивных нарушений международные рекомендации ( NG97, 2018) называют ингибиторы холинэстеразы и мемантин при деменции Альцгеймера и выявление обратимых причин на стадии легких когнитивных нарушений. Комбинированные ноотропы с пирацетамом в эти документы не включают.
Не рекомендуют
– Возрастное снижение памяти без объективных когнитивных нарушений: При жалобах на возрастное снижение памяти без объективных когнитивных нарушений международные источники не рекомендуют ноотропы. Разумный подход – сон, физическая активность, когнитивный тренинг, коррекция обратимых причин. – Хроническая ишемия мозга / дисциркуляторная энцефалопатия: «Хроническая ишемия мозга», «дисциркуляторная энцефалопатия», «вегетососудистая дистония» отсутствуют в МКБ-11 и международной неврологии. Фезам – собранная под эти несуществующие за пределами РФ диагнозы комбинация пирацетама и циннаризина. В , , , препарат и его компоненты не упоминают.
Не рекомендуют
-HNS 2014 и NG214 отмечают отсутствие доказательной фармакотерапии при шуме в ушах. Фезам в эти рекомендации не включают. Российская практика назначения «от шума в ушах» клинически обоснованной не считается.
Противопоказан при беременности.
Противопоказан при грудном вскармливании.
пирацетам + циннаризин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Когнитивные нарушения (уровень доказательности F), Головокружение системное (вертиго) (уровень доказательности F), Шум в ушах (тиннитус) (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты пирацетам + циннаризин (≥ 1 из 100): Сонливость, утомляемость, Диспепсия, Сухость во рту, Увеличение массы тела. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
Противопоказан при беременности.
Противопоказан при грудном вскармливании.
пирацетам + циннаризин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к пирацетаму или циннаризину; Тяжелая почечная недостаточность (КК < 20 мл/мин); Тяжелая печеночная недостаточность; Геморрагический инсульт; Болезнь Паркинсона и лекарственный паркинсонизм. Полный список в разделе «Безопасность».