Старые «ноотропы» (локальная классификация)
АТХ-код: N06BX-PIRACETAM (Пирацетам (старый «ноотроп»))
Торговые названия
Пирацетам, Ноотропил, Луцетам
Циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), при этом ГАМК-эффекта не имеет. Производитель заявляет о ноотропном, нейропротективном и реологическом действии – улучшение текучести мембран, метаболизма нейронов, микроциркуляции. Заявленные эффекты в крупных независимых не подтверждены. В США пирацетам не разрешен как лекарственное средство; в 2010 году FDA запретила реализацию пирацетама как пищевой добавки. В Великобритании, ЕС и Канаде применяется в ограниченных нишевых показаниях (миоклонус, кортикальный миоклонус). В РФ исторически применяется при широком спектре состояний без доказательной базы.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
Cochrane Review 2001 года по пирацетаму при деменции и когнитивных нарушениях описал слабый положительный эффект с высоким риском смещения и методологическими проблемами. С тех пор независимые обновления обзора не публиковали. В международные рекомендации по деменции ( NG97, 2018) пирацетам не включают. В США препарат не зарегистрирован как лекарство, в 2004 и 2010 годах выносила предупреждения производителям БАДов, использующим пирацетам.
В РФ препарат имеет широкие показания по инструкции . В международной неврологической практике его роль крайне ограничена.
Не рекомендуют
У детей с задержкой развития, СДВГ, дислексией пирацетам в международных педиатрических рекомендациях не упоминают. и ESCAP не относят пирацетам к стандартам ведения. Доказательная база – ранняя поведенческая интервенция, занятия с логопедом и дефектологом, при подтвержденном СДВГ – психотерапия и стимуляторы по строгим показаниям.
Не рекомендуют
В международных рекомендациях 2019 и 2021 пирацетам при остром ишемическом инсульте не упоминают. Кокрейновский обзор 2012 года (Ricci et al., 9 , более 3 000 пациентов) не подтвердил эффект на смертность или функциональное восстановление при инсульте. Доказанные методы лечения – тромболизис тканевым активатором плазминогена в первые 4,5 часа и механическая тромбэктомия в первые 6–24 часа у отобранных пациентов.
Не рекомендуют
В международные гайдлайны по реабилитации после инсульта ( 2023, 2022) пирацетам не включили. Основа восстановления – ранняя мобилизация, физическая, эрготерапевтическая и логопедическая реабилитация, управление факторами сосудистого риска.
Не рекомендуют
Международные рекомендации по СДВГ ( 2019, NG87) в качестве первой линии называют психостимуляторы (метилфенидат, лисдексамфетамин), атомоксетин, поведенческую терапию. Пирацетам в эти документы не включают. В российской педиатрической практике иногда назначают «для улучшения концентрации» – клиническим рекомендациям это противоречит.
Источники
Не рекомендуют
Пирацетам – оригинальный «ноотропный» препарат, разработанный в 1960-х. Международные клинические рекомендации (, , ) не включают пирацетам ни для возрастного снижения памяти, ни для деменции, ни для «хронической ишемии мозга». Диагноз «дисциркуляторная энцефалопатия», под который пирацетам в РФ выписывают чаще всего, в международной неврологии и МКБ-11 отсутствует. При жалобах на снижение памяти без диагностированной деменции пирацетам не работает: убедительных клинических исследований нет. При подтвержденной деменции Альцгеймера применяют другие препараты – ингибиторы ацетилхолинэстеразы (донепезил, ривастигмин) и мемантин. Для профилактики сосудистых когнитивных нарушений – контроль артериального давления, холестерина, отказ от курения, физическая активность, когнитивный тренинг. Если пирацетам выписали «для улучшения памяти», «при дисциркуляторной энцефалопатии» или «после стресса» – обратитесь за вторым мнением.
Не рекомендуют
Пирацетам – оригинальный «ноотропный» препарат, разработанный в 1960-х. В биохакерских сообществах пирацетам продвигают как «оригинальный ноотроп» для повышения когнитивных функций у здоровых. Международные клинические рекомендации (, , ) пирацетам не упоминают, препарат не одобряла. Клинических исследований у здоровых людей с конечными точками по продуктивности, рабочей памяти или вниманию нет. В международные рекомендации по anti-aging пирацетам не входит. Препарат относительно безопасен, может вызвать нервозность, бессонницу, желудочно-кишечные расстройства. Если пирацетам принимают «для anti-aging», «для концентрации» или «для повышения работоспособности» – обратитесь за вторым мнением.
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.
Применение при беременности не рекомендуется из-за ограниченности данных и отсутствия доказательной пользы.
По инструкции противопоказан при кормлении грудью.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Пирацетам рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Когнитивные нарушения (уровень доказательности D), Ишемический инсульт (уровень доказательности F), Задержка психомоторного и речевого развития (ЗПР/ЗПРР) (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Пирацетам (≥ 1 из 100): Бессонница, нервозность, Возбуждение, Тошнота, Прибавка массы тела. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория C. Применение при беременности не рекомендуется из-за ограниченности данных и отсутствия доказательной пользы.
По инструкции противопоказан при кормлении грудью.
Пирацетам противопоказан при следующих состояниях: Тяжелая почечная недостаточность; Геморрагический инсульт в остром периоде; Хорея Гентингтона; Возраст до 1 года; Гиперчувствительность к компонентам. Полный список в разделе «Безопасность».