Биологический препарат – ингибитор интерлейкинов 12 и 23
АТХ-код: L04AC05 (Устекинумаб)
Торговые названия
Стелара
Полностью человеческое моноклональное антитело IgG1κ, специфически связывающее общую субъединицу p40 интерлейкинов IL-12 и IL-23. Блокирует связывание с IL-12Rβ1 рецептором на T-лимфоцитах, NK-клетках и антиген-презентирующих клетках. Подавляет дифференцировку Th1 и Th17, ключевых клеток в патогенезе псориаза, псориатического артрита, болезни Крона и язвенного колита. Период полувыведения 15–32 дня – редкие инъекции каждые 8–12 недель.
Вторая линия
Препарат второй линии при болезни Крона средней и тяжелой степени по 2024 после неэффективности анти-TNFα (инфликсимаб, адалимумаб) или их непереносимости. Индукция внутривенно по массе тела (260–520 мг), затем 90 мг подкожно каждые 8 недель. По исследованию UNITI снижает риск рецидива на 30% за 44 недели.
Вторая линия
Препарат второй линии при бляшечном псориазе средней и тяжелой степени по AEDV 2024 и EuroGuiderm после неэффективности или непереносимости системных препаратов (метотрексат, циклоспорин). Стартовая доза 45 мг (или 90 мг при массе более 100 кг) подкожно на 0 и 4 неделе, затем каждые 12 недель. По мета-анализу Sbidian 2022 в сравнении с другими биологиками устекинумаб уступает анти-IL-17 и анти-IL-23 препаратам (секукинумаб, иксекизумаб, гуселкумаб, рисанкизумаб) по достижению PASI 90.
Вторая линия
Препарат второй линии при язвенном колите средней и тяжелой степени по 2024. Индукция внутривенно по массе тела, затем 90 мг подкожно каждые 8–12 недель.
Категория FDA B. Применение при беременности при четких показаниях. Проникает через плаценту во II и III триместрах. Живые вакцины ребенку откладывают на 6 месяцев.
Концентрация в молоке низкая, всасывание в ЖКТ ребенка минимальное. Совместим с грудным вскармливанием.
Устекинумаб рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Болезнь Крона (уровень доказательности A), Язвенный колит (уровень доказательности A), Псориаз (уровень доказательности A). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Устекинумаб (≥ 1 из 100): Реакции в месте инъекции, Респираторные инфекции верхних путей, Назофарингит, Головная боль, Утомляемость. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория B. Категория FDA B. Применение при беременности при четких показаниях. Проникает через плаценту во II и III триместрах. Живые вакцины ребенку откладывают на 6 месяцев.
Концентрация в молоке низкая, всасывание в ЖКТ ребенка минимальное. Совместим с грудным вскармливанием.
Устекинумаб противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к устекинумабу; Активный туберкулез и другие тяжелые инфекции; Тяжелый сепсис в течение последнего года; Возраст до 6 лет (для большинства показаний). Полный список в разделе «Безопасность».