Пальмитоилэтаноламид

Эндогенный аламид жирной кислоты (фатти-кислота-этаноламид), aliamide, в Италии и Испании зарегистрирован как complemento alimenticio и «specialty food for medical purposes» при хронической нейропатической боли

АТХ-код: N02BG-PEA (Пальмитоилэтаноламид (PEA))

Торговые названия – БАДы

Now Foods PEA, Doctor's Best Palmitoylethanolamide, Russian Pharma PEA-комплекс, Life Extension PEA Discomfort Relief

БАДы не проходят клинических испытаний и не зарегистрированы как лекарственные средства.

Механизм действия

PEA (palmitoylethanolamide, пальмитоилэтаноламид) – эндогенный N-ацил-этаноламид, родственник анандамида, который синтезируется в нейронах, глии, иммунных клетках и периферических тканях в ответ на воспаление и повреждение. PEA не связывается напрямую с каннабиноидными рецепторами CB1 и CB2, его главная мишень – ядерный рецептор PPAR-альфа, а также косвенный эффект на каннабиноидную систему через ингибирование FAAH и активацию рецепторов TRPV1 и GPR55. В результате снижается активация тучных клеток и микроглии, уменьшается высвобождение TNF-альфа, NGF и других провоспалительных медиаторов в путях нейропатической и хронической боли. HMPC мономонографии нет, PEA не зарегистрирован как лекарство в EU. В Италии Normast и PeaPure (Epitech Group) – «alimento a fini medici speciali» по итальянскому декрету 169/2004 для хронической нейропатической боли. В Испании AEMPS и AESAN относят PEA к complementos alimenticios без формального терапевтического показания, но врачи в неврологии и боли часто его назначают off-label. как лекарство не зарегистрирована, продается как dietary supplement.

Показания

Нейропатическая боль

Дополнение к терапии

PEA – эндогенный жирно-кислотный амид, в Италии и Испании широко применяют при хронической нейропатической боли (ишиас, диабетическая полинейропатия, постгерпетическая невралгия, синдром запястного канала, тазовая боль). Мета-анализ Paladini (Pain Physician 2016) объединил 12 и наблюдательных исследований с 1484 участниками: при дозе 600-1200 мг/сут 30-60 дней PEA снижала боль по шкале VAS в среднем на 1,8 балла по сравнению с плацебо или стандартным лечением. Эффект малый, доверительные интервалы широкие, большинство исследований финансировано производителем Epitech. Cochrane в 2017 году открыла протокол обзора по PEA при хронической боли, но в 2018 году отозвала его без публикации полного обзора – качественной мета-аналитической базы Cochrane Library не дает. CG173 при нейропатической боли первой линии рекомендует амитриптилин, дулоксетин, габапентин и прегабалин; PEA в международных руководствах не упоминают. В Италии и Испании врачи неврологии и боли назначают PEA off-label как добавочную терапию при противопоказаниях к первой линии. Если PEA рассматривают как замену прегабалину или дулоксетину – обсудите с врачом, у первой линии доказательная база крепче.

Источники

Pain Physician (Paladini et al.): Palmitoylethanolamide, a special food for medical purposes, in the treatment of chronic pain: a pooled data meta-analysis (2016)

Маркетинговые и мракобесные позиционирования

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Суперфуды и адаптогены (маркетинговая категория)

Не рекомендуют

PEA продают как «волшебную палочку от хронической боли любого типа» – от мигрени и фибромиалгии до боли в спине, эндометриозе, постковидном синдроме и даже от тревоги и депрессии. Реальная доказательная база ограничена нейропатической болью с эффектом малого размера и высоким риском систематической ошибки исследований. Систематические обзоры за пределами нейропатической боли (мигрень, фибромиалгия, постковидный синдром) либо не существуют, либо констатируют недостаточность данных. Cochrane обзора нет – протокол отозван в 2018 году. health claims о PEA не одобрила. HMPC мономонографии нет. Идея «универсального обезболивающего» – маркетинговая: разные виды хронической боли (ноцицептивная, нейропатическая, ноципластическая, центральная сенситизация) идут по разным механизмам и требуют разной таргетной терапии. Препарат продают по цене 40-80 евро за месяц приема – значимая сумма за малый эффект. Если PEA купили вместо обращения к специалисту по боли при стойком болевом синдроме – обсудите с врачом, хроническая боль требует диагностики причины (грыжа, нейропатия, центральная сенситизация) и таргетного лечения.

Источники

Pain Physician (Paladini et al.): Palmitoylethanolamide, a special food for medical purposes, in the treatment of chronic pain: a pooled data meta-analysis (2016)

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Безопасность

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к пальмитоилэтаноламиду или вспомогательным веществам
Тяжелое поражение печени без наблюдения врача
Беременность и лактация без клинического показания

Серьезные побочные эффекты

Тяжелые аллергические реакции у сенсибилизированных пациентов (редко)

Частые побочные эффекты

Желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота
Сонливость в первые дни приема
Головная боль

БеременностьFDA N

Безопасность PEA при беременности у человека в РКИ не изучена. PEA – эндогенный амид, физиологические концентрации присутствуют в плазме, плаценте и грудном молоке, но безопасность фармакологических доз у беременных не установлена. AEMPS и AESAN не рекомендуют complementos alimenticios без терапевтического показания при беременности.

Кормление грудью

PEA присутствует в грудном молоке в физиологических концентрациях. Безопасность дополнительного приема при лактации в РКИ не изучена. При лактации препарат не оправдан без явных клинических показаний и наблюдения врача.

Рассчитать RID

Частые вопросы

От чего назначают Пальмитоилэтаноламид?

Пальмитоилэтаноламид рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Нейропатическая боль (уровень доказательности C), Суперфуды и адаптогены (маркетинговая категория) (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Пальмитоилэтаноламид?

Частые побочные эффекты Пальмитоилэтаноламид (≥ 1 из 100): Желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, Сонливость в первые дни приема, Головная боль. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Пальмитоилэтаноламид при беременности?

FDA-категория N. Безопасность PEA при беременности у человека в РКИ не изучена. PEA – эндогенный амид, физиологические концентрации присутствуют в плазме, плаценте и грудном молоке, но безопасность фармакологических доз у беременных не установлена. AEMPS и AESAN не рекомендуют complementos alimenticios без терапевтического показания при беременности.

Можно ли Пальмитоилэтаноламид при грудном вскармливании?

Кому Пальмитоилэтаноламид противопоказан?

Пальмитоилэтаноламид противопоказан при следующих состояниях: Известная гиперчувствительность к пальмитоилэтаноламиду или вспомогательным веществам; Тяжелое поражение печени без наблюдения врача; Беременность и лактация без клинического показания. Полный список в разделе «Безопасность».