Сакубитрил + Валсартан

Q: От чего назначают Сакубитрил + Валсартан?

Сакубитрил + Валсартан рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса (уровень доказательности A), Артериальная гипертензия (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Q: Какие побочные эффекты у Сакубитрил + Валсартан?

Частые побочные эффекты Сакубитрил + Валсартан (≥ 1 из 100): Гипотензия (особенно при старте), Гиперкалиемия, Повышение креатинина, Головокружение, Кашель. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Q: Можно ли Сакубитрил + Валсартан при беременности?

FDA-категория D. Противопоказан со 2 триместра (фетопатия). При планировании беременности отменяют заранее и переводят на бета-блокатор или гидралазин под наблюдением кардиолога.

Q: Можно ли Сакубитрил + Валсартан при грудном вскармливании?

Данных по экскреции в молоко нет. На время ГВ переключают на бета-блокатор (метопролол) или ИАПФ короткого действия (каптоприл, эналаприл), безопасные при ГВ.

Q: Кому Сакубитрил + Валсартан противопоказан?

Сакубитрил + Валсартан противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность; Ангионевротический отек в анамнезе на ИАПФ или сартан; Сопутствующий прием ИАПФ; Беременность (2-3 триместр); Тяжелая печеночная недостаточность, билиарный цирроз, холестаз. Полный список в разделе «Безопасность».

Ингибитор ангиотензиновых рецепторов и неприлизина (ARNI)

АТХ-код: C09DX04 (Сакубитрил и валсартан)

Торговые названия

Юперио

Механизм действия

Сакубитрил – пролекарство, активный метаболит LBQ657 блокирует неприлизин, поэтому растут уровни натрийуретических пептидов (BNP, ANP, CNP), повышается натрийурез, диурез и вазодилатация. Валсартан параллельно блокирует AT1-рецепторы ангиотензина II и компенсирует подъем ангиотензина II от блокады неприлизина. PARADIGM-HF (NEJM 2014): у пациентов с и сниженной снижение комбинированной смерти+госпитализаций на 20% по сравнению с эналаприлом.

Показания

Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса

Первая линия

Хроническая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса (≤40%) у взрослых пациентов. По HF 2021 и //HFSA 2022 ARNI вошел в фундаментальный квартет наряду с бета-блокатором, MRA и SGLT2-ингибитором. У ранее не получавших ИАПФ/сартан стартуют с 49/51 мг 2 раза в сутки, у переключаемых с эналаприла – через 36-часовой washout (риск ангионевротического отека). Доза удваивается до 97/103 мг 2 раза в сутки за 2-4 недели под контролем и K+.

Маркетинговые и мракобесные позиционирования

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Артериальная гипертензия

Не рекомендуют

Сакубитрил/валсартан часто рекламируют как «препарат от давления» и назначают пациентам с эссенциальной АГ без сердечной недостаточности. По AEMPS, и лицензированное показание – только со сниженной ; для изолированной АГ препарат не одобрен. Цена в Испании 80-120 € в месяц, при том что эналаприл + амлодипин + индапамид дают такой же контроль за 5-10 €. Если назначили «от высокого давления» без диагноза ХСН со сниженной ФВ (ЭхоКГ с ФВ ≤40% или ≤50% с симптомами) – получите второе мнение и эхокардиографию.

Практические заметки

Мониторинг

Креатинин, K+ и через 1-2 недели после старта и каждой эскалации, далее раз в 6 месяцев. NT-proBNP перестает быть надежным маркером (растет от блокады неприлизина) – вместо него отслеживают BNP, ЭхоКГ и симптомы.

Лекарственные взаимодействия

Не сочетают с ИАПФ – washout 36 ч обязателен. Не сочетают с другим сартаном или алискиреном при или CrCl <60.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Безопасность

Противопоказания

Гиперчувствительность
Ангионевротический отек в анамнезе на ИАПФ или сартан
Сопутствующий прием ИАПФ
Беременность (2-3 триместр)
Тяжелая печеночная недостаточность, билиарный цирроз, холестаз
Сопутствующий алискирен при СД или CrCl <60

Серьезные побочные эффекты

Ангионевротический отек (риск выше у афроамериканцев)
Тяжелая гипотензия с ОПН
Тяжелая гиперкалиемия

Частые побочные эффекты

Гипотензия (особенно при старте)
Гиперкалиемия
Повышение креатинина
Головокружение
Кашель

БеременностьFDA D

Противопоказан со 2 триместра (фетопатия). При планировании беременности отменяют заранее и переводят на бета-блокатор или гидралазин под наблюдением кардиолога.

Кормление грудью

Данных по экскреции в молоко нет. На время ГВ переключают на бета-блокатор (метопролол) или ИАПФ короткого действия (каптоприл, эналаприл), безопасные при ГВ.

Рассчитать RID

Частые вопросы

От чего назначают Сакубитрил + Валсартан?

Сакубитрил + Валсартан рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса (уровень доказательности A), Артериальная гипертензия (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Сакубитрил + Валсартан?

Частые побочные эффекты Сакубитрил + Валсартан (≥ 1 из 100): Гипотензия (особенно при старте), Гиперкалиемия, Повышение креатинина, Головокружение, Кашель. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Сакубитрил + Валсартан при беременности?

FDA-категория D. Противопоказан со 2 триместра (фетопатия). При планировании беременности отменяют заранее и переводят на бета-блокатор или гидралазин под наблюдением кардиолога.

Можно ли Сакубитрил + Валсартан при грудном вскармливании?

Кому Сакубитрил + Валсартан противопоказан?

Сакубитрил + Валсартан противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность; Ангионевротический отек в анамнезе на ИАПФ или сартан; Сопутствующий прием ИАПФ; Беременность (2-3 триместр); Тяжелая печеночная недостаточность, билиарный цирроз, холестаз. Полный список в разделе «Безопасность».