Прочие противовирусные препараты (локальная классификация)
АТХ-код: J05AX-TILORONE (Тилорон (локальный код))
Торговые названия
Амиксин, Лавомакс, Тилаксин, Тилорам
Производитель заявляет индукцию эндогенных интерферонов (альфа, бета, гамма) в эпителии кишечника и лимфоцитах. Тилорон синтезировали в США в 1970-х как пероральный индуктор интерферона, но клинические испытания в западных странах закрыли из-за отсутствия клинической эффективности и сигналов о токсичности. В современных международных источниках препарат как противовирусное средство не упоминают.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
Международные клинические рекомендации по ведению гриппа (, 2018, NG191) тилорон не упоминают. Противовирусные средства с доказанной эффективностью – ингибиторы нейраминидазы (, занамивир) и ингибитор кэп-зависимой эндонуклеазы (балоксавир). Независимые эффективности тилорона не публиковали ни в Кокрейновской библиотеке, ни в базе PubMed за пределами российских и украинских источников.
В клинические рекомендации Минздрава РФ «Грипп у взрослых» (ID 604, 2022) тилорон включили как вариант этиотропной терапии. Это расходится с международной практикой.
Не рекомендуют
Тилорон (Амиксин, Лавомакс) – советский индуктор интерферонов, который в РФ и СНГ массово назначают при , гриппе, герпесе и «для иммунитета». В международные клинические рекомендации (, , , CDC) препарат не входит, , и AEMPS его не одобрили. Независимых международных клинических исследований с конечными точками по продолжительности ОРВИ нет. Препарат вызывает желудочно-кишечные расстройства, аллергические реакции, описаны случаи гепатотоксичности. Если тилорон рекомендовали – обратитесь за вторым мнением.
Не рекомендуют
– это вирусная инфекция с самокупирующимся течением. Этиотропная терапия не нужна. Международные гайдлайны поддерживают только симптоматический подход: жаропонижающие при фебрильной лихорадке, адекватная гидратация, покой. Тилорон для этой цели в международных источниках не рассматривают.
В клинические рекомендации Минздрава РФ по тилорон включили в качестве одного из препаратов этиотропной терапии.
Источники
Не рекомендуют
Для лечения обострений простого герпеса и урогенитального герпеса международные рекомендации (CDC STI Treatment Guidelines 2021, IUSTI 2017) называют ацикловир, валацикловир, фамцикловир. Тилорон в этих документах отсутствует.
Источники
Не рекомендуют
Therapeutics Living Guideline и NIH COVID-19 Treatment Guidelines тилорон не упоминают. В РФ в 2020-2022 годах препарат массово применяли в амбулаторной практике при подозрении на COVID-19 – практика не имела поддержки международных доказательств. Препараты с установленной пользой при COVID-19 – нирматрелвир/ритонавир у амбулаторных пациентов высокого риска, ремдесивир, глюкокортикоиды и тоцилизумаб у госпитализированных.
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.
Противопоказан при беременности. Данные о безопасности не публиковали.
Противопоказан при грудном вскармливании.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Тилорон рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Иммунитет и поддержка при ОРВИ (уровень доказательности F), COVID-19 (уровень доказательности F), Простой герпес (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Тилорон (≥ 1 из 100): По инструкции производителя: диспепсия, кратковременный озноб, Аллергические реакции. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория N. Противопоказан при беременности. Данные о безопасности не публиковали.
Противопоказан при грудном вскармливании.
Тилорон противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к компонентам; Беременность и грудное вскармливание; Возраст до 7 лет. Полный список в разделе «Безопасность».
индукция интерферона в опытах in vitro и in vivo у животных не равна клинической эффективности при гриппе и ОРВИ у человека. Без независимых РКИ с оценкой клинических исходов – длительность болезни, осложнения, госпитализация – заявления производителя остаются маркетинговыми.