Антидепрессант серотонинергический модулятор-антагонист (SARI)
АТХ-код: N06AX05 (Тразодон)
Торговые названия
Тразодон-СЗ, Триттико
Антагонист серотониновых 5-HT2A рецепторов с одновременным ингибированием обратного захвата серотонина (умеренного). Дополнительно блокирует α1-адренорецепторы и H1-гистаминовые рецепторы – отсюда выраженный седативный эффект. В малых дозах (25–100 мг на ночь) преобладает блокада 5-HT2A и H1 – дает снотворный эффект. В больших дозах (150–400 мг/сут) проявляется антидепрессивное действие. Период полувыведения 5–9 часов.
Вторая линия
Препарат второй линии при большом депрессивном расстройстве, особенно при сопутствующей бессоннице и тревоге. По NG222 (2022) и 2024 первая линия – и (сертралин, эсциталопрам, венлафаксин). Тразодон применяют при необходимости седативного эффекта в дозе 150–400 мг/сут с титрацией в течение 2 недель. Не входит в препараты выбора из-за выраженной седации и риска ортостатической гипотензии.
Дополнение к терапии
Применяют off-label в малых дозах 25–100 мг на ночь при бессоннице, особенно у пациентов с сопутствующей депрессией или тревогой. По 2017 при хронической бессоннице первая линия – когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-И); фармакотерапия применяется при недоступности или неэффективности КПТ-И. Тразодон не входит в препараты выбора (рекомендация WEAK против) – доказательная база ограничена и есть риск ортостатической гипотензии и седации в утренние часы.
Off-label показание, широко применяемое в Испании и США.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
Тразодон – серотонинергический антидепрессант, который в США и ряде других стран чаще всего выписывают как снотворное в низких дозах (25–100 мг на ночь), а не как антидепрессант. Международные руководства по бессоннице ( 2017, NG219) не рекомендуют тразодон как первую линию при хронической бессоннице у людей без депрессии. Метаанализ Cochrane (Yi 2018) у пациентов с большой депрессией не подтвердил преимуществ тразодона перед другими антидепрессантами. У препарата есть конкретные риски: ортостатическая гипотензия (особенно у пожилых, риск падений), приапизм (длительная болезненная эрекция, требующая неотложной помощи), седация на следующий день. Основа лечения бессонницы – когнитивно-поведенческая терапия (КПТ-Б); из лекарств первой линии – мелатонин, при необходимости агонисты бензодиазепиновых рецепторов или антагонисты орексина по показаниям. Если тразодон выписали «для сна» – обратитесь за вторым мнением.
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.
Boxed warning – внимание
FDA boxed warning: антидепрессанты повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей, подростков и молодых взрослых до 24 лет в первые недели лечения. Необходим тщательный мониторинг психического состояния, особенно в начале терапии и при изменении дозы.
Тразодон рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Депрессивное расстройство (уровень доказательности B), Хроническая бессонница у взрослых до 55 лет (уровень доказательности C), Бессонница и нарушения сна (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Тразодон (≥ 1 из 100): Сонливость, дневная седация, Головокружение, Ортостатическая гипотензия, Сухость во рту, Утомляемость, Тошнота. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория C. Категория FDA C. Данные у беременных ограничены. У беременной с депрессией предпочитают СИОЗС с большим объемом данных (сертралин). Применение в III триместре связано с неонатальным абстинентным синдромом.
Концентрация в молоке низкая. Допустимо при необходимости с мониторингом седации и набора веса у ребенка.
Тразодон противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к тразодону; Острая интоксикация алкоголем или снотворными; Острый период инфаркта миокарда; Тяжелая печеночная недостаточность; Одновременный прием ингибиторов МАО или в течение 14 дней после их отмены. Полный список в разделе «Безопасность».
Категория FDA C. Данные у беременных ограничены. У беременной с депрессией предпочитают СИОЗС с большим объемом данных (сертралин). Применение в III триместре связано с неонатальным абстинентным синдромом.
Концентрация в молоке низкая. Допустимо при необходимости с мониторингом седации и набора веса у ребенка.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
FDA boxed warning: антидепрессанты повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей, подростков и молодых взрослых до 24 лет в первые недели лечения. Необходим тщательный мониторинг психического состояния, особенно в начале терапии и при изменении дозы.