Желчная кислота, конъюгат урсодезоксихолевой кислоты с таурином. В Японии – RX препарат, в EU/США регистрируют как БАД. AEMPS как лекарство не регистрирует. В РФ через ГРЛС не зарегистрирована
АТХ-код: A05AA-TUDCA (Тауроурсодезоксихолевая кислота (TUDCA))
Торговые названия – БАДы
Now TUDCA, Double Wood TUDCA, Nutricost TUDCA, Jarrow Formulas TUDCA
БАДы не проходят клинических испытаний и не зарегистрированы как лекарственные средства.
TUDCA – таурин-конъюгат урсодезоксихолевой кислоты, гидрофильная желчная кислота, физиологически присутствует у медведей в высокой концентрации. Механизмы: вытесняет токсичные гидрофобные желчные кислоты (хенодезоксихолевая, литохолевая) из пула, снижает их гепатотоксичность; ингибирует апоптоз гепатоцитов через стабилизацию мембраны митохондрий; уменьшает стресс эндоплазматического ретикулума через подавление PERK-eIF2α пути; модулирует FXR-сигнализацию. В клинике доказательная база малая: применяется в Японии при первичном билиарном холангите как альтернатива урсодезоксихолевой кислоте (за 30 лет – ограниченные ); при других показаниях – фаза II и наблюдательные данные. AEMPS как лекарство в Испании не зарегистрировала.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
TUDCA продают в биохак-сегменте как «золотой стандарт защиты печени» при неалкогольной жировой болезни печени (/MASLD). Доказательная база у человека малая: единичные мелкие фазы II на 20–40 пациентах показали улучшение чувствительности к инсулину и снижение маркеров стресса эндоплазматического ретикулума, но твердые исходы (фиброз, портальная гипертензия, печеночная смертность) не оценивали. 2023 и --EASO 2024 первой линией при НАЖБП/MASLD указывают снижение массы тела 7–10%, средиземноморскую диету и физическую активность; при подтвержденном NASH – резмалин (Rezdiffra, 03.2024), пиоглитазон у пациентов с СД2, GLP-1 рецепторные агонисты семаглутид. TUDCA в международных гайдлайнах при НАЖБП не упоминают. Если TUDCA рекомендовали при НАЖБП вместо коррекции питания, физической активности и обследования (, липидограмма, фиброскан), обратитесь за вторым мнением у гепатолога.
Источники
Не рекомендуют
TUDCA активно продвигают в биохак-сообществе (Brian Johnson, Andrew Huberman, Peter Attia) как «средство для здорового старения», «активатор аутофагии и митохондриальной функции», «защита от возрастных нейродегенеративных болезней». у человека с конечными точками биологического возраста, общей смертности и заболеваемости – нет. Биохак-нарратив строится на животных моделях и теоретических механизмах (снижение стресса эндоплазматического ретикулума, активация аутофагии), без подтверждения у человека. AEMPS и для anti-aging показания не одобряли. Российский Минздрав, , FDA и AEMPS такое показание не признают. Если TUDCA принимают самостоятельно по биохак-протоколу, обратитесь за вторым мнением у гастроэнтеролога или клинического фармаколога – препарат имеет известные риски (диарея, желчная колика при конкрементах, лекарственные взаимодействия с ципрофлоксацином, моклобемидом, фенитоином).
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Данных РКИ у беременных нет. AEMPS как лекарство не регистрирует, поэтому официальной категории нет. У беременных избегать. Урсодезоксихолевая кислота (близкий аналог) применяется при внутрипеченочном холестазе беременных под наблюдением акушера-гинеколога; для TUDCA таких данных нет.
Данных по проникновению в молоко нет. У кормящих избегать.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Тауроурсодезоксихолевая кислота (TUDCA) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Неалкогольная жировая болезнь печени (уровень доказательности D), Anti-age и долголетие (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Тауроурсодезоксихолевая кислота (TUDCA) (≥ 1 из 100): Диарея (особенно при дозах ≥500 мг/сут), Тошнота, Боль в правом подреберье, Кожный зуд. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория N. Данных РКИ у беременных нет. AEMPS как лекарство не регистрирует, поэтому официальной категории нет. У беременных избегать. Урсодезоксихолевая кислота (близкий аналог) применяется при внутрипеченочном холестазе беременных под наблюдением акушера-гинеколога; для TUDCA таких данных нет.
Данных по проникновению в молоко нет. У кормящих избегать.
Тауроурсодезоксихолевая кислота (TUDCA) противопоказан при следующих состояниях: Беременность и лактация; Дети до 18 лет; Острый холецистит, эмпиема желчного пузыря, кальцинированные желчные камни; Обструкция желчных и панкреатических протоков; Тяжелая печеночная недостаточность. Полный список в разделе «Безопасность».