Селективный агонист TRPV1, местный анальгетик для нейропатической боли
АТХ-код: N01BX04 (Капсаицин (пластырь высокой концентрации))
Торговые названия
Эспол, Никофлекс, Кутенза (Qutenza)
Высокоселективный агонист рецептора TRPV1 на ноцицептивных С- и Aδ-волокнах кожи. После аппликации сначала вызывает деполяризацию волокон и жжение; при длительной экспозиции (в пластыре 8% – 60 минут) приводит к функциональному «дефанзинированию» и обратимой дегенерации эпидермальных нервных окончаний на месяцы. Анальгезия после одной аппликации пластыря 8% (Qutenza) сохраняется до 3 месяцев. Низкие концентрации (кремы 0,025-0,075%) дают только короткий локальный эффект и снимают зуд. Системная абсорбция через кожу при правильном применении клинически незначима.
Вторая линия
Капсаициновый пластырь 8% (Qutenza) – зарегистрированный вариант лечения постгерпетической невралгии при недостаточной эффективности первой линии (, , ). Одна 60-минутная аппликация снижает боль в среднем на 30% на 8-12 недель. CG173 и SED (Sociedad Española del Dolor) рекомендуют пластырь при локализованной нейропатической боли и непереносимости пероральных препаратов. Аппликацию проводит врач или подготовленная медсестра под местной анестезией кожи.
Вторая линия
Капсаициновый пластырь 8% одобрен с 2020 года для болевой диабетической периферической полинейропатии стоп. CG173 и redGDPS считают пластырь второй линией после габапентиноидов и дулоксетина у пациентов с локализованной болью и без распространения выше колена. AEMPS зарегистрировала это показание в 2023 году. Низкодозные кремы 0,025-0,075% при диабетической нейропатии в современные рекомендации не входят – качество доказательств низкое.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
Низкодозный капсаицин в кремах 0,025-0,075% при остеоартрите коленных и суставов кисти – опция с ограниченной доказательной базой. Cochrane Derry 2017: эффект небольшой, клинически малозначимый, качество доказательств низкое. и SER в гайдлайнах остеоартрита капсаицин не упоминают как первую линию; рекомендуют топические , парацетамол, а при гонартрозе – дулоксетин или интраартикулярные ГК. Применение можно обсудить при непереносимости топических НПВС, но эффект ограничен и неприятное жжение часто заставляет отказаться от продолжения.
Не рекомендуют
Капсаицин – селективный агонист TRPV1, доказанно работает только при нейропатической боли в виде высокодозного пластыря 8% (Qutenza). Низкодозные согревающие мази с капсаицином (Эспол, Никофлекс, ряд ОТС-комбинаций) маркетируют «от радикулита, остеохондроза, мышечных болей, ушибов». Cochrane Derry 2017 по местному капсаицину при хронической боли: качество доказательств низкое, эффект клинически незначим. AAOS, и SER не включают такие мази в рекомендации первой линии при острой скелетно-мышечной боли. Если капсаициновую мазь назначили при острой боли в спине, остеохондрозе или ушибе, получите второе мнение у другого врача.
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.
Категория FDA B. Системная абсорбция через кожу минимальна. Высокодозный пластырь 8% в беременности обычно не применяют из-за отсутствия данных; AEMPS считает короткое наружное применение низкодозного капсаицина совместимым с гестацией.
Hale L2. Системная абсорбция при правильном применении минимальна, не наносить на грудь и сосок перед кормлением. Высокодозный пластырь 8% во время лактации не применяют – формально безопасных данных нет.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Капсаицин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Постгерпетическая невралгия (уровень доказательности A), Диабетическая полинейропатия (уровень доказательности B), Остеоартрит (уровень доказательности C). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Капсаицин (≥ 1 из 100): Сильное жжение и боль в месте аппликации (особенно в первые 30 минут пластыря 8%), Эритема и отек, Зуд, Преходящее повышение АД во время аппликации пластыря. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория B. Категория FDA B. Системная абсорбция через кожу минимальна. Высокодозный пластырь 8% в беременности обычно не применяют из-за отсутствия данных; AEMPS считает короткое наружное применение низкодозного капсаицина совместимым с гестацией.
Hale L2. Системная абсорбция при правильном применении минимальна, не наносить на грудь и сосок перед кормлением. Высокодозный пластырь 8% во время лактации не применяют – формально безопасных данных нет.
Капсаицин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к капсаицину или вспомогательным веществам; Нарушение целостности кожи, экзема, мокнущие раны в зоне аппликации; Дети до 18 лет для пластыря 8%. Полный список в разделе «Безопасность».