Пробиотик, штамм Lacticaseibacillus rhamnosus GG. БАД в РФ и ES; в EU и США доступен как food supplement или medical food, AEMPS как лекарство не регистрирует
АТХ-код: A07FA-LGG (Lactobacillus rhamnosus GG (LGG))
Торговые названия – БАДы
Линекс, Бак-Сет Форте, Culturelle LGG, Now Probiotic-10
БАДы не проходят клинических испытаний и не зарегистрированы как лекарственные средства.
LGG – штамм лактобактерий, выделен ATCC 53103 (Gorbach и Goldin, Tufts University, 1985). Колонизирует тонкую и толстую кишку временно, обычно вытесняется через 7-14 дней после прекращения приема. Механизмы из лабораторных и животных моделей: конкурентное вытеснение патогенов за рецепторы слизистой, продукция бактериоцинов, стимуляция секреции муцина и slgA, модуляция Th1/Th2-баланса. У человека в дизайне с конечными точками доказана только польза при антибиотик-ассоциированной диарее как адъювант. Cochrane Goldenberg 2017 показал NNT~12 у взрослых для предупреждения C. difficile-associated diarrhea при комбинации антибиотика с пробиотиком. 2020 практически не рекомендует пробиотики рутинно у взрослых с , ESPGHAN 2014 поддерживает у детей.
Дополнение к терапии
LGG входит в число немногих пробиотических штаммов с доказательной базой при антибиотик-ассоциированной диарее. Cochrane Goldenberg 2017 на 39 (8672 участников) показал снижение риска при комбинации антибиотика с пробиотиком (LGG и S. boulardii – самые изученные штаммы), NNT~12. ESPGHAN 2014 рекомендует LGG и S. boulardii у детей, получающих антибиотики. 2020 не рекомендует рутинно пробиотики у взрослых с AAD: эффект скромный, выборки гетерогенные, профиль безопасности у иммунокомпрометированных и пациентов с центральным венозным катетером сомнительный. Если LGG рекомендовали как монотерапию AAD при подозрении на C. difficile или при тяжелой диарее с дегидратацией без оценки риска и этиологии, обратитесь за вторым мнением.
Источники
Дополнение к терапии
LGG предлагают как профилактику диареи путешественников. Несколько показали умеренное снижение частоты эпизодов у туристов в эндемичные регионы (Hilton 1997, Oksanen 1990), но эффект скромный и не воспроизводится одинаково в разных географиях. ISTM (International Society of Travel Medicine) 2017 при профилактике диареи путешественников указывает на безопасное питание, ручную гигиену и в группах риска – ципрофлоксацин или рифаксимин по показаниям; пробиотики упоминаются как опция с ограниченной evidence-базой. При уже развившейся диарее путешественников первичная терапия – оральная регидратация, при бактериальной этиологии – азитромицин или ципрофлоксацин. Если LGG рекомендовали как замену оральной регидратации или эмпирического антибиотика при тяжелом эпизоде с лихорадкой и кровью в стуле, обратитесь за вторым мнением.
Дополнение к терапии
LGG предлагают при синдроме раздраженного кишечника в составе мульти-штаммовых формул. 2021 IBS guideline дает условную рекомендацию против рутинного использования пробиотиков при IBS у взрослых: эффект гетерогенный, штаммо-специфичный, доказательства невысокого качества. Если у пациента есть выбор между LGG и другими опциями (растворимая клетчатка psyllium, низко-FODMAP диета, спазмолитики при IBS-D, рифаксимин при IBS-D), LGG не относится к приоритетным. NG61 IBS 2017 указывает: если пациент решает попробовать пробиотик – минимум 4 недели в дозе, рекомендованной производителем, оценка эффекта в конце курса. Если LGG рекомендовали при IBS без обсуждения диеты, psyllium и красных флагов (потеря веса, ночные симптомы, кровь в стуле), обратитесь за вторым мнением.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
LGG предлагают при бактериальном вагинозе как «восстановление вагинальной микробиоты после метронидазола» или как монотерапию. STI 2021 и IUSTI 2018 при бактериальном вагинозе первой линией указывают метронидазол 500 мг 2 раза в день × 7 дней перорально или метронидазол 0,75% вагинальный гель × 5 дней или клиндамицин 2% крем × 7 дней. Пробиотики (включая LGG и L. crispatus) – опция с ограниченной evidence-базой, мелкие показали разнородные результаты при адъювантном использовании после антибиотика для снижения частоты рецидивов. У женщин с рецидивирующим БВ обязательно обследование на STI (хламидия, гонорея, трихомониаз) и обсуждение факторов риска (новый или несколько половых партнеров, спринцевания). Если LGG рекомендовали как замену метронидазолу или без подтверждения диагноза (критерии Amsel или окраска по Nugent), обратитесь за вторым мнением у гинеколога.
Не рекомендуют
LGG продают как «природное средство против молочницы» в форме перорального приема и интравагинальных капсул. Несколько мелких (Hilton 1992, Williams 2001) показали разнородные результаты при рецидивирующем вульвовагинальном кандидозе; систематических обзоров с убедительным выводом нет. IUSTI 2018 при вульвовагинальном кандидозе указывает первой линией флуконазол 150 мг однократно (или местно клотримазол/миконазол), при рецидивирующем – флуконазол 150 мг каждые 3 дня × 3 дозы + поддерживающая терапия 6 месяцев. Лактобактерии в guidelines не входят в рекомендации первой линии. Если LGG рекомендовали как замену противогрибковой терапии или при рецидивирующем кандидозе без скрининга на диабет, ВИЧ и других предрасполагающих факторов, обратитесь за вторым мнением у гинеколога.
Не рекомендуют
LGG долго продвигали как стандарт при остром детском гастроэнтерите – на основании старых Cochrane Allen 2010, поддержки ESPGHAN 2014 и широкой клинической практики. Крупное многоцентровое РКИ Schnadower 2018 (PECARN, NEJM, 943 ребенка с острым гастроэнтеритом) показало ОТСУТСТВИЕ влияния LGG 1×10^10 КОЕ дважды в день × 5 дней vs плацебо на длительность диареи, число эпизодов рвоты и амбулаторные визиты. Параллельное канадское РКИ Freedman 2018 (NEJM, 886 детей с комбинированным пробиотиком LGG + L. helveticus R0052) также негативное. 2020 не рекомендует пробиотики у детей и взрослых с острым инфекционным гастроэнтеритом. При остром гастроэнтерите первичная терапия – оральная регидратация (ORS), при тяжелой дегидратации – внутривенная инфузия. Если LGG рекомендовали как замену регидратации, обратитесь за вторым мнением у педиатра.
Источники
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Беременным LGG в дозе пищевых ферментированных продуктов считается безопасным. РКИ с конечными точками для матери и плода ограничены. AEMPS LGG как лекарство не регистрирует.
Совместим с грудным вскармливанием. Лактобактерии естественно присутствуют в кишечной микробиоте, в молоко через системную циркуляцию не проникают.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Антибиотик-ассоциированная диарея (уровень доказательности B), Диарея путешественников (уровень доказательности C), Синдром раздраженного кишечника (уровень доказательности C). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) (≥ 1 из 100): Вздутие живота, метеоризм (особенно в первые 1-3 дня приема), Изменение характера стула, тенезмы, Дискомфорт в эпигастрии, Изжога. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория N. Беременным LGG в дозе пищевых ферментированных продуктов считается безопасным. РКИ с конечными точками для матери и плода ограничены. AEMPS LGG как лекарство не регистрирует.
Совместим с грудным вскармливанием. Лактобактерии естественно присутствуют в кишечной микробиоте, в молоко через системную циркуляцию не проникают.
Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) противопоказан при следующих состояниях: Иммунодефицитные состояния (ВИЧ-инфекция в стадии СПИДа, нейтропения после химиотерапии, после трансплантации органов и костного мозга) – риск бактериемии и сепсиса; Центральный венозный катетер – зарегистрированы случаи бактериального эндокардита; Тяжелая форма острого панкреатита – исследование Besselink 2008 показало повышение смертности при пробиотиках; Недоношенные новорожденные с очень низкой массой тела – риск инвазивной инфекции; Установленная гиперчувствительность к компонентам препарата. Полный список в разделе «Безопасность».