Протеолитический фермент из стебля и плодов ананаса Ananas comosus. ЕС регистрирует NexoBrid (концентрат протеолитических ферментов с обогащением бромелайном, EMA 2012) для энзиматической эксцизии глубоких ожогов наружно. Внутрь – БАД. AEMPS зарегистрировала NexoBrid для применения в специализированных ожоговых центрах
АТХ-код: A09AA-BROMELAIN (Бромелайн (фермент ананаса))
Торговые названия – БАДы
Now Bromelain, Doctor's Best Bromelain, Solgar Bromelain, Jarrow Formulas Bromelain
БАДы не проходят клинических испытаний и не зарегистрированы как лекарственные средства.
Бромелайн – смесь цистеиновых протеаз (стволовой бромелайн и фруктовый бромелайн) с протеолитической активностью. Расщепляет белки до пептидов и аминокислот. При наружном применении (NexoBrid) растворяет некротические ткани при глубоких ожогах, облегчая хирургическую эксцизию. При пероральном приеме всасывается на 12–40% (точные данные по биодоступности противоречивы), сохраняет частичную протеолитическую активность в системном кровотоке. Предполагаемые механизмы: противовоспалительный (снижение синтеза простагландинов E2, брадикинина, фактора некроза опухоли альфа), фибринолитический (через плазмин), антитромбоцитарный. Доказательная база при системном применении ограничена: Büttner 2013 показало умеренное уменьшение длительности симптомов при остром риносинусите; систематический обзор Rondanelli 2018 – малые эффекты при остеоартрите, послеоперационном отеке, мышечной болезненности после физической нагрузки.
Дополнение к терапии
Бромелайн при остром и хроническом риносинусите имеет одну из самых обоснованных доказательных баз среди БАД-показаний. Проспективное многоцентровое когортное исследование Büttner 2013 на 116 пациентах с острым риносинуситом показало клинически значимое уменьшение длительности симптомов (боль, заложенность носа, отек слизистой) при приеме бромелайна 500 мг 3 раза в день × 7 дней дополнительно к стандартной терапии. Систематический обзор Guo 2006 (4 ) и более поздние работы зафиксировали умеренный положительный эффект. EPOS 2020 (European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps) при остром поствирусном риносинусите рекомендует промывание носа изотоническим солевым раствором, интраназальные кортикостероиды (мометазон, флутиказон, будесонид); бромелайн упомянут как опция с ограниченной доказательной базой. Это адъювантная терапия, не замена стандартного лечения. Внимание на риск кровотечения у пациентов на антитромбоцитарных и антикоагулянтах. Если бромелайн рекомендуют при хроническом риносинусите с полипами вместо интраназальных стероидов и оценки ЛОР-врача, обратитесь за вторым мнением.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
Бромелайн продают как «природное средство при простуде», «уменьшение длительности » и «противовоспалительная защита горла». Доказательная база у взрослых с простудой ограничена: систематических обзоров Cochrane по бромелайну при простуде нет. Cochrane по витамину C при простуде (Hemilä 2013) показал умеренное снижение длительности симптомов у регулярно принимающих; для бромелайна сопоставимых данных нет. AAFP, , SEIMC при простуде рекомендуют симптоматическую терапию: парацетамол при лихорадке, обильное питье, покой, изотонический солевой раствор для промывания носа; бромелайн в гайдлайны не входит. У пациентов на антитромбоцитарных и антикоагулянтах риск кровотечения повышен. Если бромелайн принимают самостоятельно при простуде вместо консультации семейного врача при затяжных симптомах (>10 дней), стойкой высокой лихорадке, одышке, гнойном отделяемом, обратитесь за вторым мнением.
Не рекомендуют
Бромелайн продают в спортивном сегменте как «природное средство для восстановления мышц», «уменьшение отсроченной мышечной болезненности (DOMS)» и «ускорение восстановления после физической нагрузки». Систематический обзор Rondanelli 2018 проанализировал данные при DOMS, послеоперационном и посттравматическом отеке: эффект малый и непостоянный, методологическое качество низкое, выборки малы. IOC consensus statement 2018 (Maughan, Br J Sports Med) при выносливости и восстановлении одобряет креатин, кофеин, бета-аланин, бикарбонат натрия, нитраты; бромелайн в одобренный список не входит. У атлетов на варфарине, апиксабане, ривароксабане, ацетилсалициловой кислоте бромелайн повышает риск кровотечения и гематом. Если бромелайн рекомендовали как замену контролируемого восстановительного протокола (сон 7–9 часов, активное восстановление, растяжка, белок 1,4–2,0 г/кг массы тела), обратитесь за вторым мнением у спортивного врача.
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Данных РКИ у беременных нет. Бромелайн как протеаза и фибринолитический агент теоретически повышает риск кровотечения и преждевременной родовой деятельности. У беременных избегать. EMA в SmPC NexoBrid (наружное применение) указывает беременность как противопоказание.
Данных по проникновению в молоко нет. У кормящих биохак-дозы (500 мг 3 раза в день) избегать.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Бромелайн (фермент ананаса) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Хронический риносинусит (уровень доказательности C), Спортивное восстановление (уровень доказательности D), Острая респираторная вирусная инфекция (простуда) (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Бромелайн (фермент ананаса) (≥ 1 из 100): Тошнота, диарея, Спастическая боль в животе, Аллергические реакции (сыпь, зуд), Менструальные нарушения (более обильные менструации). Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория N. Данных РКИ у беременных нет. Бромелайн как протеаза и фибринолитический агент теоретически повышает риск кровотечения и преждевременной родовой деятельности. У беременных избегать. EMA в SmPC NexoBrid (наружное применение) указывает беременность как противопоказание.
Данных по проникновению в молоко нет. У кормящих биохак-дозы (500 мг 3 раза в день) избегать.
Бромелайн (фермент ананаса) противопоказан при следующих состояниях: Беременность и лактация; Дети до 18 лет; Прием антикоагулянтов (варфарин, апиксабан, ривароксабан, дабигатран) и антитромбоцитарных (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел) – повышение риска кровотечения; За 14 дней до плановой хирургии и стоматологических вмешательств; Аллергия на ананас, бромелайн, латекс, пчелиный яд, оливковую пыльцу (перекрестная реактивность). Полный список в разделе «Безопасность».