Хроническая усталость
Дополнение к терапии
Растительный адаптоген, БАД. В EU – traditional herbal medicinal product (EMA HMPC), в РФ ОТС-настойка
АТХ-код: A11JA-PANAX-GINSENG (Женьшень обыкновенный (Panax ginseng))
Торговые названия – БАДы
Настойка женьшеня, Гинсана, Now Korean Ginseng, Solgar Korean Ginseng
БАДы не проходят клинических испытаний и не зарегистрированы как лекарственные средства.
Корень женьшеня содержит более 30 сапонинов (гинзенозиды Rb1, Rg1, Re, Rg3 и другие), полисахариды, фитостеролы. В животных моделях гинзенозиды модулируют ось гипоталамус-гипофиз-надпочечники, повышают синтез NO в эндотелии, влияют на инсулиновую сигнализацию и иммунный ответ. У человека механизм не доказан в дизайне с конечными точками смертности или заболеваемости. HMPC 2014 признала женьшень как traditional herbal medicinal product при симптомах слабости и истощения. ASCO 2014 включила американский женьшень (Panax quinquefolius) в guidelines по cancer-related fatigue после РКИ Barton 2013.
Дополнение к терапии
Женьшень – один из немногих адаптогенов с относительно убедительной evidence-базой при онкологической усталости (cancer-related fatigue). Barton 2013 (NCCTG N07C2) на 364 пациентах с онкологической усталостью показало умеренное снижение FACIT-Fatigue scores при приеме американского женьшеня 2000 мг/сут × 8 недель vs плацебо. ASCO 2014 включила американский женьшень в guidelines по cancer-related fatigue как опцию (recommendation moderate strength, moderate evidence). У пациентов без онкологического анамнеза база слабее: мелкие РКИ показали разнородные результаты. HMPC 2014 признает «traditional use for symptoms of weakness». При синдроме хронической усталости (МЭ/СХУ) 2021 (NG206) рекомендует пейсинг, женьшень в гайдлайнах не упоминается.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
Женьшень продают для «укрепления иммунитета» и «профилактики простуды». Cochrane по женьшеню при простуде систематического обзора не публиковал. Несколько мелких с экстрактом CVT-E002 (Cold-fX, Panax quinquefolius) показали умеренное снижение частоты простуды у взрослых, у пожилых данные противоречивые. HMPC 2014 признает «traditional use», не доказательную эффективность. AAFP и SEIMC при простуде указывают на симптоматическую терапию (парацетамол при лихорадке, обильное питье, покой); БАДы с женьшенем не включены в международные клинические рекомендации.
Не рекомендуют
Женьшень продают как «природный ноотроп» с обещанием улучшения памяти, внимания и когнитивных функций у студентов и пожилых. Cochrane 2010 (Geng) проанализировал 9 суммарно на 600 пациентах: эффект на когнитивные тесты неоднозначный, при болезни Альцгеймера и сосудистой деменции преимущества не доказано. по деменции 2018 (NG97) первой линией при Альцгеймере и сосудистой деменции выбирает ингибиторы холинэстеразы (донепезил, ривастигмин, галантамин) и мемантин; женьшень в гайдлайнах не упоминается. Если женьшень рекомендовали при когнитивных нарушениях или диагностированной деменции, обратитесь за вторым мнением.
Не рекомендуют
Корейский женьшень (Panax ginseng) продают как «природную виагру» при эректильной дисфункции. Несколько мелких на корейских пациентах с легкой и средней ЭД показали умеренное улучшение IIEF (International Index of Erectile Function) при дозах 900-1000 мг 3 раза в день стандартизированного экстракта Korean Red Ginseng. AUA 2018 первой линией ЭД указывает ингибиторы PDE-5 (силденафил, тадалафил, варденафил, аванафил), вакуумные устройства, психотерапия при психогенной ЭД; корейский женьшень включен как complementary therapy с оговоркой «evidence limited». 2022 при ЭД у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями указывает PDE-5 и устранение факторов риска. Если женьшень рекомендовали как замену PDE-5 или без обследования (тестостерон, гликированный гемоглобин, липидограмма, ), обратитесь за вторым мнением у уролога.
Не рекомендуют
Женьшень в биохак-сегменте продают как «природное средство для повышения тестостерона». Доказательная база при сниженном уровне общего тестостерона у мужчин отсутствует: мелкие не зафиксировали клинически значимого повышения общего и свободного тестостерона при приеме женьшеня. Endocrine Society 2018 при подтвержденном гипогонадизме (общий тестостерон <300 нг/дл в двух утренних анализах + клиника) рекомендует тестостерон-заместительную терапию инъекциями, гелем или имплантатами под наблюдением эндокринолога с регулярным мониторингом ПСА, гематокрита и гормонального профиля. Если женьшень рекомендовали при «низком тестостероне» без полноценного обследования (общий + свободный тестостерон утром, ЛГ, ФСГ, пролактин, ГСПГ, ферритин), обратитесь за вторым мнением у эндокринолога.
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Данных РКИ у беременных мало. EMA HMPC 2014 указывает беременность как противопоказание. Отдельные исследования зафиксировали потенциальную тератогенность женьшеня у животных. AEMPS женьшень как лекарство в монопрепарате не регистрирует.
Данных по проникновению в молоко нет. EMA HMPC 2014 указывает лактацию как противопоказание.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Женьшень обыкновенный (Panax ginseng, корейский/китайский женьшень) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Хроническая усталость (уровень доказательности C), Улучшение памяти и концентрации (уровень доказательности D), Эректильная дисфункция (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Женьшень обыкновенный (Panax ginseng, корейский/китайский женьшень) (≥ 1 из 100): Бессонница, Головная боль, Диарея, Повышение артериального давления, Раздражительность и нервозность. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория N. Данных РКИ у беременных мало. EMA HMPC 2014 указывает беременность как противопоказание. Отдельные исследования зафиксировали потенциальную тератогенность женьшеня у животных. AEMPS женьшень как лекарство в монопрепарате не регистрирует.
Данных по проникновению в молоко нет. EMA HMPC 2014 указывает лактацию как противопоказание.
Женьшень обыкновенный (Panax ginseng, корейский/китайский женьшень) противопоказан при следующих состояниях: Беременность и лактация; Дети до 18 лет; Артериальная гипертензия неконтролируемая (риск дальнейшего повышения АД); Прием варфарина и других антикоагулянтов/антиагрегантов (повышение риска кровотечения через ингибирование агрегации тромбоцитов); Биполярное расстройство (риск гипоманиакальной реакции). Полный список в разделе «Безопасность».