Кофактор метилирования. В Италии и Германии – RX (Donamet, Samyr) при холестатическом поражении печени и депрессии; в США и Испании – БАД. AEMPS регистрирует Donamet и Samyr (Abbvie/Abbott) для intrahepatic cholestasis
АТХ-код: N06AX-SAMe (S-аденозил-L-метионин (SAMe, адеметионин))
Торговые названия – БАДы
Now SAMe, Jarrow SAM-e 200, Гептрал, Heptral, Самирин
БАДы не проходят клинических испытаний и не зарегистрированы как лекарственные средства.
S-аденозилметионин – физиологический донор метильной группы в более чем 100 ферментативных реакциях: синтез нейромедиаторов (серотонин, дофамин, норадреналин, мелатонин), фосфолипидов мембран гепатоцитов, креатина, ДНК-метилирование. Эндогенно SAMe образуется из метионина и АТФ ферментом метионин-аденозилтрансферазой. При холестатическом поражении печени и депрессии описано снижение концентрации SAMe в гепатоцитах и нейронах. Экзогенный прием частично восстанавливает уровень и косвенно влияет на синтез нейромедиаторов и фосфатидилхолина мембран. Биодоступность таблетированных форм 1-5%, поэтому в Италии и Германии RX-форму вводят парентерально (Samyr ампулы).
Дополнение к терапии
Систематический обзор Sharma 2017 (J Clin Psychiatry) проанализировал SAMe при большом депрессивном расстройстве: при монотерапии и аугментации SSRI/SNRI у пациентов с частичным ответом SAMe в дозах 800-1600 мг/сут перорально показал умеренное снижение HAM-D и MADRS. 2022 (NG222) и SEP 2014 первой линией легкой и средней депрессии указывают КПТ и SSRI/SNRI (сертралин, эсциталопрам, венлафаксин); SAMe в перечень первой линии не входит. При резистентной депрессии и непереносимости стандартных антидепрессантов SAMe может рассматриваться как адъювант после консультации психиатра. AEMPS Samyr регистрирует с показанием большой депрессии в инъекционной форме. Если SAMe рекомендовали при депрессии вместо консультации психиатра и подбора SSRI, обратитесь за вторым мнением.
Источники
Дополнение к терапии
AEMPS регистрирует Donamet (Abbvie) и Samyr (Abbott) на показания внутрипеченочного холестаза при заболеваниях печени (включая хронический гепатит, цирроз, лекарственное и алкогольное поражение, внутрипеченочный холестаз беременных). В РФ Гептрал применяют по тем же показаниям. При неалкогольной жировой болезни печени (NAFLD/MASLD) и стеатогепатите доказательной базы с конечными точками гистологической резолюции стеатогепатита и фиброза нет. --EASO 2024 первой линией MASLD указывают снижение массы тела на 7-10% средиземноморской диетой и физической активностью, при сопутствующем СД2 – SGLT2i и GLP-1 RA; при подтвержденном стеатогепатите – resmetirom (Rezdiffra, 2024). SAMe в гайдлайны MASLD не входит. При внутрипеченочном холестазе беременных SAMe может применяться как адъювант к урсодезоксихолевой кислоте.
Источники
Дополнение к терапии
Мета-анализ Soeken 2002 (J Fam Pract) включил 11 SAMe vs и плацебо при остеоартрите коленных и тазобедренных суставов: SAMe 1200 мг/сут показал non-inferiority к НПВС (ибупрофен, напроксен, пироксикам) по шкалам боли и функции при лучшем профиле гастроинтестинальной переносимости. AAOS 2021 (Management of Osteoarthritis of the Knee) SAMe не рекомендует: качество доказательств низкое, недостаточно крупных современных РКИ. ESCEO 2019 при остеоартрите коленного сустава указывает прескрипционные глюкозамин-сульфат и хондроитин-сульфат, парацетамол, топические НПВС, далее системные НПВС минимальным курсом и intra-articular гиалуроновую кислоту. Если SAMe рекомендовали как замену НПВС или хирургического лечения при тяжелом остеоартрите с показаниями к эндопротезированию, обратитесь за вторым мнением у ортопеда.
Дополнение к терапии
При резистентной депрессии (отсутствие ответа на два адекватных курса антидепрессантов) SAMe рассматривают как один из адъювантов наряду с литием, кветиапином, арипипразолом и трийодтиронином. Систематический обзор Sharma 2017 включил несколько адъювантного назначения SAMe 800-1600 мг/сут к SSRI/SNRI: умеренное преимущество над плацебо. 2022 (NG222) при резистентной депрессии первой линией указывает усиление SSRI/SNRI литием или антипсихотиком второго поколения, переход на нортриптилин или венлафаксин, ЭСТ при тяжелых формах; SAMe не входит в перечень первой линии, но допустим как вариант после консультации психиатра. Аугментация SAMe должна происходить только при наблюдении психиатра из-за теоретического риска серотонинового синдрома при комбинации с SSRI/SNRI.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
SAMe в биохак-сегменте продают как «эпигенетический реверсор» с обещанием замедления процессов старения через поддержку метилирования ДНК. Доказательной базы нет: с конечными точками биомаркеров старения (теломеры, эпигенетические часы Horvath), общей и сердечно-сосудистой смертности у людей не проводили. 2010 не одобрила ни одного «anti-aging» claim для SAMe. Доказанные пути снижения смертности – контроль , гликемии, липидов, отказ от курения, средиземноморская диета и физическая активность. Если SAMe рекомендовали как «средство долголетия» без диагностированной депрессии или холестаза, обратитесь за вторым мнением.
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
AEMPS Donamet и Samyr регистрируют для внутрипеченочного холестаза беременных, в III триместре допустимы при контроле гепатолога и гинеколога. В I и II триместрах данных РКИ недостаточно, применять только при доказанной необходимости. Гептрал в РФ применяется аналогично.
Данных по проникновению в молоко мало. AEMPS у кормящих указывает применять с осторожностью при доказанной необходимости.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
S-аденозил-L-метионин (SAMe, адеметионин) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Неалкогольная жировая болезнь печени (уровень доказательности C), Депрессивный эпизод легкой и средней тяжести (уровень доказательности C), Терапевтически резистентная депрессия (уровень доказательности C). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты S-аденозил-L-метионин (SAMe, адеметионин) (≥ 1 из 100): Желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, Диарея, Головная боль, Бессонница, Беспокойство, тревожность. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория C. AEMPS Donamet и Samyr регистрируют для внутрипеченочного холестаза беременных, в III триместре допустимы при контроле гепатолога и гинеколога. В I и II триместрах данных РКИ недостаточно, применять только при доказанной необходимости. Гептрал в РФ применяется аналогично.
Данных по проникновению в молоко мало. AEMPS у кормящих указывает применять с осторожностью при доказанной необходимости.
S-аденозил-L-метионин (SAMe, адеметионин) противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к адеметионину; Биполярное расстройство (риск индукции мании и гипомании); Генетические нарушения цикла метионина (гомоцистинурия, гипергомоцистеинемия из-за дефицита цистатионин-бета-синтазы); Совместный прием SSRI/SNRI, трициклических антидепрессантов и MAO-I без наблюдения психиатра (риск серотонинового синдрома); Дети до 18 лет. Полный список в разделе «Безопасность».