Inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas)
Código ATC: C10AA05 (Atorvastatin)
Marcas comerciales
Lipitor, Atorvaliq
Inhibidor competitivo reversible de la HMG-CoA reductasa, la enzima limitante de la síntesis hepática de colesterol. Reduce el colesterol intracelular, aumenta la expresión de receptores de en los hepatocitos e incrementa la depuración plasmática de LDL. Disminuye el LDL entre un 35 y un 55 % según la dosis, los triglicéridos entre un 15 y un 30 %, con un leve aumento del .
Primera línea
En adultos sin enfermedad cardiovascular establecida, la terapia con estatinas se guía por la estratificación del riesgo. 2022 recomienda estatinas en adultos de 40 a 75 años con al menos un factor de riesgo cardiovascular y un riesgo de ASCVD a 10 años del 10 % o más. 2019 utiliza y ajusta la intensidad según la categoría de riesgo.
Primera línea
Las estatinas de alta intensidad (atorvastatina 40–80 mg al día) son la base de la prevención secundaria tras SCA, IM, ictus isquémico, AIT, revascularización o en enfermedad vascular aterosclerótica establecida. El objetivo según 2019 es una reducción del ≥ 50 % respecto al valor basal y un LDL por debajo de 1,4 mmol/L. Los metaanálisis del Cholesterol Treatment Trialists muestran una reducción del 20 % en eventos vasculares mayores por cada disminución de 1 mmol/L del LDL.
Primera línea
La hipercolesterolemia familiar heterocigota requiere estatinas de alta intensidad iniciadas tempranamente (desde los 8 a 10 años según el consenso pediátrico de ). El objetivo de es inferior a 2,5 mmol/L en adultos sin factores de riesgo adicionales e inferior a 1,8 mmol/L con ellos. Se añade ezetimiba y, si es necesario, inhibidores de PCSK9 cuando no se alcanzan los objetivos.
No recomendado
La "limpieza de los vasos" no es un concepto utilizado en las guías clínicas internacionales. Las estatinas se prescriben en función de la estratificación del riesgo cardiovascular, no para "limpiar". La idea de "eliminar placas" mecánicamente con un fármaco contradice la farmacocinética. El beneficio basado en la evidencia de las estatinas es la reducción de la mortalidad cardiovascular mediante la estabilización de la placa y la reducción del , no su "disolución".
6 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.
Mecanismo
La amiodarona inhibe CYP3A4, enzima que metaboliza parcialmente la atorvastatina. La concentración de atorvastatina aumenta y se incrementa el riesgo de miopatía. El efecto es menos pronunciado que con simvastatina o lovastatina, pero resulta clínicamente relevante.
Manejo
Limite la dosis de atorvastatina a ≤ 40 mg/día. Si aparece dolor muscular, determine la CK y suspenda temporalmente la estatina. Como alternativas, utilice pravastatina o rosuvastatina (no metabolizadas por CYP3A4).
Fuentes
Mecanismo
La atorvastatina inhibe débilmente CYP3A4 y CYP2C9. Se han documentado elevaciones clínicamente significativas del INR en una minoría de casos, especialmente con dosis de 40–80 mg. También es posible el efecto contrario: disminución del INR dependiente de la dosis.
Manejo
Controle el INR 1–2 semanas después de iniciar la atorvastatina y tras cada cambio de dosis. Habitualmente no se requiere ajuste adicional de la warfarina, aunque puede ser necesario.
Fuentes
Mecanismo
Amlodipino inhibe débilmente CYP3A4: la concentración de atorvastatina aumenta aproximadamente un 18 %. La miopatía clínicamente significativa es rara, pero posible en pacientes con factores de riesgo adicionales.
Manejo
No se requiere ajuste rutinario de la dosis. Si aparece mialgia, mida la CK. Si la CK supera 4 veces el límite superior normal, suspenda temporalmente la atorvastatina.
Fuentes
Mecanismo
El omeprazol inhibe débilmente la CYP3A4, lo que incrementa modestamente la exposición a atorvastatina (10-20 %). La aparición de miopatía clínicamente significativa adicional es poco frecuente.
Manejo
No ajuste la dosis de forma rutinaria. Si aparece dolor muscular, mida la CK y reevalúe la estatina.
Fuentes
Mecanismo
Un estudio inicial de Lau et al. (Circulation, 2003) en 44 pacientes mostró in vitro que la atorvastatina compite con el clopidogrel por CYP3A4 y atenúa la respuesta de agregación plaquetaria. Los datos clínicos posteriores a gran escala no confirmaron esta hipótesis. El análisis de más de 13.000 pacientes del estudio CHARISMA (Saw et al., 2007) no encontró diferencias en eventos cardiovasculares con DAPT entre estatinas metabolizadas por CYP3A4 y otras estatinas. Una revisión sistemática de Hicks et al. (BMJ, 2010) y un metaanálisis de Mukherjee et al. (Arch Intern Med, 2008) llegaron a la misma conclusión. La , la y la no han emitido advertencias sobre esta combinación.
Manejo
No se requiere cambio de estatina. Según las guías SCA 2023 y / sobre Colesterol 2018, todos los pacientes post-SCA deben recibir estatinas de alta intensidad (atorvastatina 40-80 mg o rosuvastatina 20-40 mg) independientemente del inhibidor P2Y12 elegido. En la mayoría de pacientes con DAPT, la atorvastatina sigue siendo la estatina de elección.
Mecanismo
El hipotiroidismo por sí mismo eleva el . Alcanzar el eutiroidismo con levotiroxina reduce los requerimientos de estatinas. La relevancia clínica radica principalmente en el ajuste de la dosis objetivo tras la normalización de la TSH.
Manejo
Repita el perfil lipídico 6–8 semanas después de alcanzar el eutiroidismo y ajuste la dosis de atorvastatina si es necesario.
Fuentes
Importante
Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 06/02/2026. Fuente: AEMPS.
Amlodipino/Atorvastatina Normon está indicado para la prevención de eventos cardiovasculares en pacientes hipertensos, con tres factores de riesgo cardiovascular concomitantes, con niveles de colesterol normales o ligeramente elevados, sin evidencia clínica de cardiopatía coronaria, cuando el uso de amlodipino y una dosis baja de atorvastatina se considere adecuado de acuerdo con las actuales guías terapéuticas (ver sección 5.1). Amlodipino/Atorvastatina Normon se debe utilizar cuando la respuesta a la dieta y a otras medidas no farmacológicas sea inadecuada.
Amlodipino/Atorvastatina Normon está contraindicado en pacientes: con hipersensibilidad a las dihidropiridinas*, a los principios activos amlodipino y atorvastatina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 con enfermedad hepática activa o elevaciones injustificadas y persistentes de las transaminasas séricas que superen tres veces el valor máximo de normalidad durante el embarazo, la lactancia y en mujeres en edad fértil que no utilicen las medidas anticonceptivas adecuadas (ver sección 4.6) en combinación con itraconazol, ketoconazol y telitromicina (ver sección 4.5) con hipotensión grave en shock (incluyendo shock cardiogénico) con obstrucción al tracto de salida del ventrículo izquierdo (por ejemplo, alto grado de estenosis aórtica) con insuficiencia cardiaca hemodinámicamente inestable tras infarto agudo de miocardio tratados con los antivirales contra la hepatitis C glecaprevir/pibrentasvir * amlodipino es una dihidropiridina que bloquea los canales del calcio.
4.2.1 Posología La dosis inicial habitual es de 5 mg/10 mg una vez al día. Si se identificara que el paciente precisa un mayor control de la presión arterial, se puede administrar una dosis diaria de 10 mg/10 mg. Las dosis se pueden tomar en cualquier momento del día con o sin comida. Amlodipino/Atorvastatina Normon se puede utilizar solo o en combinación con otros antihipertensivos, pero no se debe tomar en combinación con otros bloqueantes de los canales del calcio, o con otra estatina. Pacientes con insuficiencia renal: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con alteración de la función renal (ver sección 4.4 y sección 5.2). Pacientes con insuficiencia hepática: Amlodipino/Atorvastatina Normon está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa (ver sección 4.3). Población pediátrica: La seguridad y eficacia de amlodipino/atorvastatina no ha sido establecida en niños y adolescentes. Por tanto, no está recomendado el uso de Amlodipino/Atorvastatina Normon en estas poblaciones. Pacientes de edad avanzada: No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2). Uso en combinación con otros medicamentos: Si se administra conjuntamente con ciclosporina, la dosis de atorvastatina no debe superar los 10 mg (ver sección 4.5). Administración concomitante con otros medicamentos En pacientes que tomen los antivirales contra la hepatitis C elbasvir/grazoprevir de forma concomitante con atorvastatina, la dosis de atorvastatina no superará…
En julio de 2021, la FDA eliminó la contraindicación automática durante el embarazo de las fichas técnicas de todas las estatinas (Drug Safety Communication, 20-07-2021). Las categorías FDA de embarazo (A/B/C/D/X) fueron retiradas en 2015 bajo la PLLR; históricamente la atorvastatina se clasificaba como X. La decisión es ahora individualizada: en pacientes sin enfermedad cardiovascular aterosclerótica, las estatinas suelen suspenderse antes de la concepción y durante todo el embarazo; en pacientes con aterosclerosis documentada y alto riesgo de eventos, es posible mantener el tratamiento tras una decisión compartida con el cardiólogo. Un embarazo no planificado es motivo de discusión, no de suspensión por defecto.
Los datos de seguridad sistémica durante la lactancia son limitados. El fabricante y la mayoría de las fuentes internacionales recomiendan evitar su uso. En pacientes con indicación de estatina, las opciones incluyen el cambio temporal a lactancia artificial o aplazar el tratamiento hasta finalizar la lactancia.
atorvastatin is evaluated for the following indications with varying evidence strength: Familial hypercholesterolemia (evidence tier A), Dyslipidemia, primary CV prevention (evidence tier A), Established ASCVD, secondary prevention (evidence tier A). See the full indication matrix with dosing and citations above on this page.
Common side effects of atorvastatin (≥ 1 in 100): Myalgia without CK elevation, Headache, Dyspepsia, nausea, Arthralgia, Transient transaminase elevation (usually below 3× ULN). See the Safety section for uncommon and serious reactions.
In July 2021 the FDA removed the automatic contraindication during pregnancy from labels of all statins (Drug Safety Communication, 2021-07-20). The FDA pregnancy categories (A/B/C/D/X) were retired in 2015 under the PLLR — historically atorvastatin was classified as X. The decision is now individualized: in patients without atherosclerotic CVD, statins are usually discontinued before conception and throughout pregnancy; in those with documented atherosclerosis and high event risk, continuation is possible after shared decision-making with a cardiologist. An unplanned pregnancy is a trigger for discussion, not for default discontinuation.
Systemic safety data during lactation are limited. The manufacturer and most international sources recommend avoidance. In patients with a statin indication, options include a temporary switch to formula feeding or deferring therapy until breastfeeding is complete.
atorvastatin is contraindicated in: Active liver disease or unexplained persistent transaminase elevation; Pregnancy and planned pregnancy; Breastfeeding; Hypersensitivity to any component. Full list in the Safety section.
clinically significant transaminase elevation occurs in less than 1 % of patients and is usually transient. Routine liver enzyme monitoring in asymptomatic patients is not required.
statins are long-term (usually lifelong) therapy. Discontinuation rapidly returns LDL to baseline and raises cardiovascular risk.
a small excess risk exists (roughly 1 case of T2D per 250 patients over 4 years), but the benefit from reduced cardiovascular events clearly outweighs it in patients with an indication.