дронедарон

дронедарон рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Неклапанная фибрилляция предсердий (уровень доказательности B), Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса (уровень доказательности F), Постоянная форма фибрилляции предсердий (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Частые побочные эффекты дронедарон (≥ 1 из 100): Диарея, тошнота, рвота, боль в животе, Слабость, утомляемость, Брадикардия, Удлинение QTc на 10–20 мс, Повышение креатинина на 0,1 мг/дл (связано с ингибированием канальцевой секреции, не отражает почечного повреждения). Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

FDA-категория X. Категория X по FDA. Дронедарон противопоказан при беременности: в исследованиях на животных вызывал пороки развития плода. Женщинам репродуктивного возраста назначают надежную контрацепцию на весь период приема.

Грудное вскармливание противопоказано: дронедарон попадает в молоко животных в высоких концентрациях, исследования у людей не проводились. При необходимости лечения матери кормление прекращают.

дронедарон противопоказан при следующих состояниях: Постоянная форма фибрилляции предсердий; Сердечная недостаточность II–IV ФК по NYHA; Фракция выброса левого желудочка менее 35 %; Тяжелая печеночная недостаточность; Поражение печени и легких на фоне предшествующей терапии амиодароном. Полный список в разделе «Безопасность».

FDA boxed warning: повышенная смертность, инсульт и госпитализации по поводу сердечной недостаточности у пациентов с постоянной формой фибрилляции предсердий (исследование PALLAS). Повышенная смертность у пациентов с симптомной сердечной недостаточностью класса II–IV или фракцией выброса менее 35 % (исследование ANDROMEDA). Препарат в данных группах противопоказан.

дронедарон лишен экстракардиальной токсичности амиодарона (щитовидная железа, легкие), но имеет собственные риски – тяжелый гепатит, увеличение смертности при сердечной недостаточности и постоянной ФП. Это не «облегченная версия», а препарат с другим профилем безопасности и более узкими показаниями.

400 мг 2 раза в сутки – максимальная фиксированная доза. При неэффективности меняют препарат.

при постоянной ФП дронедарон противопоказан из-за роста смертности в исследовании PALLAS. Для контроля ЧСС применяют бета-блокаторы и недигидропиридиновые БКК.